四海八荒看过来，IATF16949认证文件清单 - 太原新闻网
四海八荒看过来，IATF16949认证文件清单
上海赛学运用全新的模式开展IATF16949转版认证咨询辅导，让2016版的IATF16949不再形式化，而是融入 &公司的实际运用中。不是简单的管控文件而是从战略的角度思考风险，从产品的安全性长远去考虑。
IATF结合并参考2015年刚刚发布的新版本ISO质量管理体系标准ISO.IATF不是一个独立的质量管理标准，它体现了ISO的标准补充和兼容。 IATF1标准的过渡路线怎么走？ IATF16949转版认证辅导之路怎么走？ 新版IATF16949认证标准和老版TS16949标准有什么区别？ IATF1给出的换版步骤是什么？ IATF16949审核导则有没有变化？上海赛学企业管理有限公司是从事企业管理咨询，管理体系认证咨询（ISO9001认证咨询、ISO14001认证咨询、ISO/TS16949认证咨询等）、管理体系内审员培训和管理培训，国家认证认可监督委员会和上海市质量技术监督局批准成立的认证咨询机构号为（CNCA-Z-02-）。 您有任何咨询培训需求欢迎致电： 021-28019，我们将热情接受您的任何相关咨询。IATF16949转版认证需要准备的文件清单： 1 发出汽车客户产品调研问卷 2 顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件，并保留的记录 3 顾客工程更改实施的日期记录，以及PPAP上相关内容的变更记录 4 制定全厂的过程识别一览总表，明确各个过程的目标（含效率与有效性） 5 制定全厂的章鱼图，并针对每个过程制定乌龟图 6 制定行业的基准分析表，并根据基准分析表制定本公司的营业计划，营业计划应中短期相结合 7 将全厂所有的目标放在营业计划内，目标应有计算公式、计划达成的时间 8 委任质量代表，并明确其工作的职责与权限。 9 委任顾客代表，并明确其工作的职责与权限 10 定期进行管理评审，含所有要求、绩效趋势、不良成本、目标、市场状况 11 制订培训需求调研表 12 特定人员的考核记录 13 新到、转调升职人员的在职培训记录，代理人 14 员工激励的文件与记录 15 制定设施设备流程策划有效性评估报告 16 制定应急计划 17 制定5S作业指引，并保留相关的记录 18 产品安全与员工安全的作业规范 19 制订APQP（一定要包括过程设计的内容，一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2）必须含有顾客要求 20 对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法 ，计数型 21 全体APQP小组成员应签订保密协议 22 专用权设计的应有顾客评审记录，及相应的产品说明书 23 本公司提出的产品及过程更改的控制指引及相关记录 24 收集所有原材料的MSDS，以满足7.2.1的要求 25 制定特殊特性识别工作指引，并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性，并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。应与顾客要求一至 26 文件化制造可行性分析，并作好制造可行性分性报告, 含风险分析 27 确答与顾客的规定的沟通方式 28 制订本公司的全流程的FMEA及所指定汽车产品的FMEA 29 制定所指定汽车产品的样件、试产的控制计划 30 设计开发阶段的衡量准则应被确认并文件化，形成报告 31 产品的设计确认应包括类似产品的市场分析报告及项目时间。 32 制定PPAP 33 合格供应商名单必须包括产品供应商、服务供应商、外发加工商，如仪器校正机构、设备保养机构 34 形成供应商的开发计划，开发的最终目标是所有的供应商均通ISO/TS16949认证，开发的首要是所有的供应商均应通过ISO认证。 35 如果有顾客指定的供应商，应优先采用该供应商，但对其送来的产品仍要检验 36 对所有供应商送来的产品必须检验，不可免检(文件化分类) 37 必须对供应商进行如下数据的分析（IQC合格率、准时交付率、额外运费的统计） 38 制定汽车产品量产的控制计划 39 作业指导书必须挂在现场 40 首次生产、变更后的生产、作业有更改的生产，均要进行作业准备验证，并提供报告 41 制订关键设备一览表，并对该设备进行标识 42 制订预防型保养指引，制订保养计划，并保留相应的保养记录 预见性保养指引 43 制订设备易损件一览表（重点关键设备） 44 制订设备保养的目标并进行统计 45 制订易损工具的更换计划 46 制订各种工装一览表，并对各种工装进行标识，对工具的设计、制作、修改应有文件 47 组织应建立订单驱动式生产 48 建立完善的客户投诉、退货等反馈系统，并形成一览表，所有反馈应以CAR的形式反映至各相 关部门 50 所有的来料、半成品、成品必须有标识 51 制订顾客财产一览表，并顾客财产形成持久性标识 52 制订定期巡仓的工作指导书，并留下巡仓的记录 53 制订优化库存周转期的方案并执行 54 货仓应做到先入先出 55 控制计划所提的仪器一定要有对应的MSA 56 制订实验室能力范围（含物理、化学、仪校） 57 实验室的人员资格应文件化界定 实验的程序、各种实验的项目的标准、各种实验项目的文件、记录要完善。 58 为我们提供实验的外部实验室应有相应的能力范围（含物理、化学、仪校），并提供证据 59 对控制计划中的特殊特性应进行SPC分析，并形成CPK、PPK值 60 整个组织的人员都应有基本的统计概念的培训，并留下证据 61 应对外部顾客、内部顾客进行满意度调研，调研问卷的内容应丰富 62 制定过程审核指引，定期对每个制造过程进行审核 63 制定产品审核指引，定期对产品进行全方位立体式的审核 64 制定体系审核指引，定期依据ISO/TS16949及顾客要求进行内审，该内审应包括所有的班次、 过程、活动，每次审核一定要有规定的检查表 65 以上三种审核员均应经过培训，具备资格 66 全尺寸的检验频次与内容必须写在控制计划上面，并按控制计划的要求进行检验，保留相关记 录 67 对于外观项目，应做好照明条件的评估，应有标准件，应对外观检验员进行资格考试 68 制订返工返修作业指导书，并将其挂在现场 69 当不合格品被发运以前必须立即通知顧客 70 当生产过程或产品有任何与PPAP的要求不同应立即通知客户，并按客户的要求进行生产，保留 相应的记录，对于这段时间的产品应在包装箱上作好适当的标记 71 对业务计划上所有的目标进行统计，如不达标应制定CAR 72 制定优先减少计划 73 制定持续改进的过程文件，并对产品和过程进行持续改进分析，并留下记录（尤其是特殊特性 ） 74 应长期进行SPC的分析，并确保正式生产后的CPK、PPK能大于或等于提交PPAP时的能力，如果 发现能力不够，应对该批产品进行全部检验，并向顾客提出修正方法，该方法应由顾客批准后方可生效 ，并要对生效的日期进行记录 75 对PPAP以外新加的过程，应进行过程能力研究，并提供相应的文件IATF16949转版辅导&http://www./web/iatf.asp当前位置：>>
IATF 1新增要求内容 及VDA book相关介绍
2016年10月即将迎来IATF 的新版本, 新标准除了偕同ISO做了更新外,更添加了针对汽车行业来自德系,美系造车工业的有关质量要求&(注: 本文有关内容仍以正式版本发布为准)&IATF 1标准条款：9.2.2.3 制造过程审核：顾客无要求时，组织应定义使用的过程审核方法（如：VDA6.3，AIAG的CQI特殊过程评审和FIEV V2生产过程审核手册）。 &&这个是针对VDA6.3和CQI系列特殊过程评审的要求。IATF 1 新版标准发布后，VDA系列中这些原本高冷的手册不再被束之高阁！&VDA 1，备证要求，初版于1972年问世，最新为2008年发布的第二版；和IATF 1的4.2.4.1要求相对应，在大众Volkswagen的存档责任件D/TLD审核中要求执行该手册标准。在IATF 1中新增了产品安全要求，和VDA1密切关联。&VDA 13，开放软件控制系统，在IATF 1中，条款8.4中加入了内置软件控制系统的要求，即8.4.2.3.1产品嵌入式软件；对嵌入式软件开发商的能力可以按SPICE评定，同时也可（德系倾向）根据VDA13实施。&VDA 17，物流过程分析，是ODETTE集团和AIAG发布的“MMOG”（福特汽车强制要求）物流管理运营指南的评价的原型文件。IATF 1 审核覆盖不仅标准中条款，同时覆盖顾客特殊要求的内容，在此可窥见一斑。&&VDA 18“卓越经营模式”引导企业成为世界上最优秀的公司。它的原型是“欧洲质量奖”，和与之齐名的美国波多里奇奖及日本戴明奖。是IATF 1标准所倡导的持续提高顾客满意度的高阶代表。&VDA 19 清洁度技术检查 – 颗粒污染物VDA 19.2 清洁度技术标准 – 装配 （环境 . 物流 . 人员 . 装配设备）大众Volkswagen的特定要求，IATF 1 强调的顾客特殊要求的执行。当市场上的一种产品的清洁度水平是总污染300毫克，而领先的企业已经把它做到5毫克时，你是否能想象它们在实际使用中的寿命差距？接地气一些，企业可以问一下自己：&--企业是否识别了适用的清洁度要求并在内部文件中规定？是否识别了在企业内有哪些污染物应予以控制？--对污染物控制要求的符合性会如何影响到最终产品？--若不能满足清洁度规范会在企业内部导致怎样的后果？--当发现产品的清洁度未能达标时如何处置，是否形成文件流程规定？--零部件的清洁度结果如何验证？--企业是否有对应批量生产的清洁度评审的计划（计划包括：评审范围、频次、容量、等），以及对应的反应计划和控制流程？&&IATF 新增要求内容&4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。&4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。&4.4.1.1 产品安全组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于：a)识别法定和监管有关的产品安全要求；b）通知顾客上述要求；c）顾客要求的识别d）设计FMEA的特殊审批；e）识别产品安全特性；f）从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；g）特别批准的控制计划和过程FMEA；h）定义反应计划；i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知；j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；l）关于产品安全性的要求，包括顾客指定的来源；m）至少：在整个供应链的可追溯性；n）针对新产品介绍的经验教训。&5.1.1.1 企业责任组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower &&&&policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。&5.1.1.3 过程所有者最高管理者应确定过程所有者，并确定他们的职责，并确保他们有能力执行过程。&6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。&6.1.2.2 应急计划…..e） 定期测试应急计划的有效性，包括模拟；&6.2.2.1 质量目标及其实现的策划－补充最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。&7.2.1.1 在职培训对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。&7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。&8.2.1.2 顾客沟通－培训组织应确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾客指定的培训，包括但不仅限于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及顾客门户平台。&8.2.2.1 产品和服务要求的确定－补充这些要求应包括已识别的回收利用、环境影响及特性，作为组织的产品及制造过程的知识。要符合8.2.2，应包括但不限于以下：与材料获取、存储、搬运、回收、销毁、处置有关的所有适用的政府、安全、环境规定。&8.2.3.1.3 组织制造可行性组织应采用跨职能小组的方法来评估、确认和文件化所提出产品的制造可行性，包括风险分析和能力分析。这些方法也同样适用于评估现有运行的有效性。优先风险和相关的缓解措施应被识别并传达给顾客。&8.3.2.2 设计和开发策划－培训组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括、但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。&8.3.3.1 产品设计输入组织应确识别、文件化和评审产品设计输入要求，以作为合同评审的结果。产品设计输入要求包括，但不限于以下：产品规范，包括但不限于，特殊特性（见8.3.2.1）；a）边界和接口要求；b）标识，可追溯性和包装；c）对设计替代的考虑；d）包括从可行性分析角度对输入要求的风险以及组织减轻／管理风险的能力的评估e）符合产品要求的目标，包括防护、可靠性、耐久性、适用性、健康、安全、环境、开发进度和成本；f）顾客识别的目的国的适用法律法规要求，如提供；g）嵌入式软件要求。组织应有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（标杆）、供方反馈、内部输入、现场数据及其他相关来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目。&8.3.3.2 制造过程设计输入组织应识别、文件化并评审制造过程设计输入要求，包括并不限于以下：a）包括特殊特性在内的产品设计输出数据；b）产能、过程能力、进度和成本的目标；c）可替代的制造技术；d）顾客要求，如有；e）以往开发的经验；f）新材料；g）产品搬运及人体工学要求，和h）制造设计和装配设计制造过程设计应包括与问题的程度相适宜的防错方法的使用，并与遇到的风险相适应（参见附录D）.&8.3.4.1 监测….当顾客有要求时，产品和过程开发活动的测量应该按照顾客规定的或者与顾客商定的阶段报告给顾客。&
电话：86-21-传真：86-21-网站：http://www.邮箱：地址：上海沪青平公路2008号竞衡大业广场6楼
(C) &沪ICP备号 上海奥世 版权所有IATF16949认证|IATF认证|IATF16949转版咨询|IATF16949换版
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的前世今生
　　为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(DaimlerChrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(GeneralMotors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。
　　IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，AVSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调，在和ISO版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS这个规范。
　　日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。
　　在号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。
　　目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。
　　IATF(国际汽车工作组)是ISO/TS16949规范编制者，也是ISO/TS16949规范管理者：所有的认证机构认可，审核员考核和资格，被审核组织的备案，甚至审核员的日程安排都是经过IATF(国际汽车工作组)的。因为已经得到ISO/TC176认可，所以ISO/TS16949规范就会标以ISO(国际标准化组织(InternationalStandardOrganization))标志，成为国际标准。
　　2009年更新为：ISO/TS.目前执行的最新标准为：IATF。
IATF正式发布
　　国际汽车工作组(IATF)已确定将汽车行业最广泛使用的国际质量管理标准之一，ISO/TS16949发展为新的全球行业标准。
　　作为汽车行业质量管理体系技术规范，ISO/TS1年由IATF和ISO质量管理技术委员会ISO/TC176首次合作制定。自那时起就成为了汽车行业最为广泛使用的国际标准之一，并致力于协调全球汽车供应链中不同的评审和认证体系。
　　2016年10月，IATF发布的IATF，超越和取代了的ISO/TS16949标准，明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。新标准参考了最新的ISO质量管理体系标准ISO并与其保持一致。IATF将完全遵照ISO标准的结构和要求。IATF并不是单独的质量管理标准，而是作为ISO的补充进行实施并加以融合。
　　IATF16949将继续通过参与ISO/TC176与ISO保持密切合作，确保其与ISO9001标准的一致性。
新版审核需关注的时间节点
1.日以后，将不再进行ISO/TS16949的审核（包括初次、监督、再认证、机构转移），而必须按照IATF1新标准实施审核。
2.日以后，ISO/TS16949证书不再有效。
IATF认证转版时间要求
　　自日期，ISO/TS16949的审核(初次审核、监督审核、再认证审核或机构转移)都将停止。已经获得ISO/TS16949认证的企业必须按照现有审核周期时间(如监督审核或再认证审核)按认证规则5.1.1章节进行转版审核。
如果下一个安排好的审核是年度监督审核，转版审核需满足相关规定中6个月(提前/延后一个月)、9个月(延后一个月或提前两个月)或12个月(延后一个月或提前三个月)的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下，认证机构需根据IATF规定启动认证退出流程。相关现场审核员应根据认证规则规定重新安排转版审核;
　　(2) 如果下一个安排好的审核是再次认证审核，审核期限满足IATF规定的换证审核时间要求(最多可以提前三个月但不能延后);
如果在IATF规定的时间内未完成转版审核，根据5.1.1章(如已启动认证退出流程，则参照8.4章)，要求企业根据偏差许可重新进行初次审核;
　　(4)未能在IATF规定的时限内完成换版审核的企业， 只要在ISO/TS16949最后一次审核的18个月内进行IATF16949的初次审核，则一阶段审核可以免除，认证机构无须向IATF申请特许。
IATF16949认证转版审核要求
（1）转版审核的审核时间必须满足认证规则5.2表格中再认证审核的人天要求；
（2）转版审核应与再认证审核一样是一次完整的体系审核并遵守IATF规则6.8章节中所描述的所有要求；
（3）同时，审核计划也应遵守IATF规则5.7章节要求，并满足以下特殊要求：
&&&&a.在转版审核前需要进行非现场文件审核，非现场文件审核需要至少包含企业质量管理体系文件（如质量手册与程序）以及企业满足IATF16949所有要求的证据。
&&&&b.如果企业并没有提供以上所需信息，则审核计划需包含至少0.5天额外审核时间，供审核员在现场一小时预备会议之外到现场收集并查看遗漏的信息。
注：IATF已撤回之前关于每个换版项目必须0.5-1.0人天场外文审的要求。
IATF16949认证的初审需注意事项
　　需要进行IATF16949初审的企业在确定审核天数时，可根据以下天数酌情减少：
　　一、具备有效ISO 认证的企业
　　(1) 从现有ISO 升版为IATF
16949的第二阶段审核天数最多减免不可超过30%初次审核人天(参照IATF规则，5.2章)。
　　(2) 企业需接受为其进行ISO 审核的认证机构安排的IATF 16949审核。已认证ISO
的客户如选择其他的认证机构进行认证，那么在IATF 16949升版审核完成前，新认证机构至少
　　要进行一次ISO 监督审核。
　　(2) 如果初审范围扩大，没有升级审核人天折扣。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。
　　特别备注：升级优惠政策对具备有效ISO 认证的企业并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。
　　二、具有有效VDA 6.1和ISO 9001认证的企业
　　(1) 从现有VDA 6.1和ISO 9001升版为IATF
16949的第二阶段审核天数最多减免不可超过50%初次审核人天(参照IATF规则，5.2章)
　　(2) 如果范围有扩展，则没有人天减免，初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少
　　三、具备现有有效ISO/TS 16949符合证明函的企业参照IATF规则5.4章节，升级优惠政策对具备有效ISO/TS
16949符合证明函的企业并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。
　　四、之前具备ISO/TS 16949认证但因未按时完成换版审核有证书撤销记录的企业对于具备之前已撤销的ISO/TS
16949认证的企业，根据规定，初审第二阶段的审核时间不可等同于再认证审核时间，审核时间需与初审时间相同。
　　(1)如果为企业做初次审核的认证机构同时也是撤销其证书资格的认证机构，并且初次审核第二阶段审核在错失的转版审核后12个月内进行，企业可不进行第一阶段审核。
　　(2)如果不满足以上条件，则企业必须进行现场第一阶段审核。
新版IATF认证有哪些变化
　　IATF标准和ISO/TS版标准比较有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理(BCM)等，IATF标准较ISO版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。
以下就IATF1中增加的内容做简要介绍：
　　一、4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内;
　　二、4.4.1.1 产品和过程一致性
组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求(见第8.4.2.2);
　　三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程;
　　四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程;
　　五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针(“whistle-blower
policy“)，目的是保证供应链的社会和环境绩效。
　　六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权;
　　七、6.1.2.1 风险分析
组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
　　八、6.1.2.2应急计划(增加BCM业务连续性的内容);
　　九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件;
　　十、7.5.3.2.1 记录的保存
组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划(或同等)记录、采购订单等及
　　其修改应保持的时间长度，即零件(或零件族)生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
　　十一、8.3.2.2 设计和开发策划-培训
组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
　　在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。
　　十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线;
　　十三、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
　　十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划(BCM)的要求;
　　十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
　　十六、8.4.2.4.1 二方审核;
　　十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发;
　　十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则;
　　十九、8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
　　二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
　　二十一、8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
　　二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
　　二十三、9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案(见附录D)应包括软件开发能力评估。
　　二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性;工厂、设施和设备计划，确保制造可行性(见7.1.3.1);顾客满意(见9.1.2);预见性和预防性维护计划;保修绩效;顾客记分卡的评审等内容。
　　二十五、10.2.5保修管理;
　　二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。
　　具体ISO、ISO/TS1与IATF标准的区别，请致电或邮件SQS赛学培训部索取。
换版常见的17个问题解答
1、最早什么时候可以开始进行从ISO/TS到IATF 的转换审核?
　　可以开始进行IATF
转换审核(或者初次审核)的最早日期为日。
2、根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF
16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。那么，原先持有ISO/TS 16949
认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?
　　如果组织持有有效的ISO/TS证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
3、在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行管理评审?
　　在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
　　该证明应当通过一次全新的、依据IATF 的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS
要求的管理评审与针对IATF新增要求的补充管理评审相结合来实现。
4、在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核?
　　在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 要求进行的内部体系审核，以证明IATF
的相关要求均被满足。
　　不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS 要求进行的全面的内审与针对IATF
新增要求的补充内审相结合来实现。
5、是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核?
　　不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息(具体参阅IATF相关转换审核要求)。
6、是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析?
　　不允许。
7、在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审?
　　需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。
8、在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据?
　　不需要。
9、针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天(例如，-20%、-30% 等)?
　　允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。
10、当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行?例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二?
　　如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。
11、根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核?
　　参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。
12、对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF
16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理?
　　首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划(例如，时间表、所分配的职责和实施状态等)。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部
　　支持功能已掌握 IATF
16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF
16949证书，是十分必要的支持。
13，如果一个或多个针对 IATF16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 100%解决或者被关闭，会对现有 ISO/TS16949证书产生什么影响?
　　认证机构须遵循
IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败”，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS
证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。
14、如果制造现场已经获得ISO和ISO/TS认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天?
　　在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO升版至IATF16949，第二阶段审核天数可减少30%。
15、认证机构能够针对ISO和IATF补充要求分别进行单独审核吗?
　　不允许。IATF16949不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO 的补充与其共同实施。
16、日之后，如果组织(具备有效的ISO/TS16949证书)被要求进行特别审核(根据 IATF 规则
7.2节)，该审核是基于ISO/TS16949还是IATF16949？
　　特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS 16949进行。
17、如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核 ― 在日，IATF发布“修订版转换指导文件”之前 ―
组织是否被允许在这种例外情况下从 ISO/TS16949转换至IATF16949并且同时进行转移审核?
　　现有已具备ISO/TS16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS16949认证的现有认证机构进行。不过，IATF认可在日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对 IATF16949的转换。
　　在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。
须形成文件的地方
　　4.4.1.2产品安全
　　5.1.1.1公司责任
&&&　　&1.反贿赂方针及相关方面的文件
　　　　2.道德准则升级政策
　　6.1.2.3应急计划
　　7.1.5.2.1校验/验证记录
　　7.2.1培训
　　7.2.3 内部审核员能力
　　7.3.2 员工激励和授权
　　7.5.1.1 质量管理体系文件
　　7.5.3.2.1 记录保存
　　7.5.3.2.2 工程规范
　　8.3.1.1 产品和服务的设计和开发
　　8.4.1.2 供应商选择过程
　　8.4.2.1 (外包)控制的类型和程度-补充
　　8.4.2.4 供应商监视
　　8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准
　　8.5.1.5 全面生产维护
　　8.5.1.6 生产工装及制造，试验，检验工装和设备的管理
　　8.5.6.1 更改的控制
　　8.7.1.4 返工产品的控制
　　8.7.1.5 返修产品的控制
　　8.7.1.7 不合格品的处置
　　9.2.2.1 内部审核程序
　　10.2.3 问题解决
　　10.2.4 防错
　　10.3.1 持续改进-补充
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