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索非布韦为什么对丙肝有那么好的效果？
　　丙型肝炎病毒感染极大地威胁着公众健康，并且很容易变异，目前还没有疫苗可以预防那印度索非布韦真的可以彻底治愈丙肝吗？是怎么达到这么好的治疗效果的呢？一起看一下吧：　　一、索非布韦是通过抑制NS5B聚合酶来有效抑制HCV的复制，可以通过作为NS5B聚合酶的底物与胞内的核苷酸磷酸竞争，插入到新产生的核苷酸链中，使链的延伸提前终止，从而抑制丙肝病毒，达到治疗效果的。索非布韦为什么对丙肝有那么好的效果　　二、索非布韦是一种核苷酸类似物抑制剂，它能够阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特异性蛋白质。索非布韦用作慢性HCV感染一种抗病毒联合治疗方案。HCV感染有几种不同类型。依据患者HCV感染的类型，制作不同的治疗方案。　　三、索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。是首个无需联合干扰素 就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。由吉利德公司开发的用于治疗慢性丙肝的新药，于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。还未在中国上市。FDA批准的2013年最为重磅的药物。索非布韦为什么对丙肝有那么好的效果　　由上得出，索非布韦有那么好的治疗丙肝效果并不稀奇，因为它是针对性的治疗，并且是全球首个口服治疗丙肝药物，耐药性较好、药物相互作用少、不良 事件发生率较低。索非布韦用于慢性HCV感染治疗,具有病毒学应答率高、适用人群广、不良反应发生率低、给药方式简单等特点。索非布韦为什么对丙肝有那么好的效果　　温馨提示：丙型肝炎是一种病毒性疾病，它对肝脏的伤害是持继的，它可以引起肝脏炎症，导致肝功能减弱或肝衰竭。大多数HCV感染患者直到肝损伤变得比较明显时才出现症状，这一过程可能需要几年的时间。一些慢性HCV感染患多年以后会出现瘢痕及肝硬化，可导致出血、黄疸(眼睛或皮肤变黄)、肝腹水、感染或肝癌等并发症。所以要早发现，早接受治疗，从而减少对肝脏的伤害，早恢复健康。
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　　丙肝，是一种通过血液传播的传染病，在中国约有患者万。中国的丙肝患者主要是由于上个世纪90年代的输血造成，许多患者得不到足够的重视和及时的治疗，逐渐发展为肝硬化和肝癌。
　　针对丙肝，国内采用传统的干扰素联合利巴韦林治疗方案。该方案副作用极大，复发率高，治愈率只有40%左右。许多患者多次治疗之后又复发，苦不堪言。
　　近两年，国外陆续出现了一些治疗丙肝的特效药，来地帕韦、索非布韦、达卡他韦、吉利德二代Harvoni等，这些丙肝新药无需干扰素就可以治愈丙肝，副作用非常小，治愈率高达90%以上。虽然这些新药已在欧美印度等过上市，然而这些新药在国内上市却遥遥无期，因此，出国治疗丙肝或出国购买新药成了国内患者获取新药的唯一途径，不少患者希望可以去国外购买丙肝新药。
　　在这些丙肝新药中，索非布韦是最受关注的一款产品。索非布韦，英文名Sofosbuvir，是美国吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验数据表明，针对1和4型丙肝，索非布韦联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的治愈率(SVR12)高达90%;针对2型丙肝，索非布韦联合利巴韦林的治愈率(SVR12)高达93%;针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的治愈率(SVR12)为85%。值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显着。
　　记者了解到，索非布韦虽然早已在美国、欧洲、印度等国上市，但至今仍未在中国上市。目前中国仍然使用干扰素+利巴韦林的方案治疗丙肝，治疗周期长，疗效差，治愈率仅有40%左右。一般国外新药在国内上市都需要一些时日，一般要3-5年，长的甚至要8年。为了能够尽快使用国外最新上市的药物而直接出国看病，这不失为一种更好的选择。根据目前的情况，索非布韦在中国上市至少要等3-5年，谁也无法预估在3-5年的等待时间里，患者的病情会有怎样的发展，如果患者的情况符合现在新药的用药要求，建议患者不要等待。一旦在这几年的时间里，患者的丙肝发展到肝腹水、肝衰竭等无法用药的情况，即使有再好的新药问世也无济于世，杨晨博士建议丙肝患者尽快出国治疗丙肝，或者出国购买丙肝新药，而不建议继续在国内等待以免延误病情。
　　那么索非布韦是否可以代购呢?“我们还是建议患者亲自去印度治疗或者购买索非布韦，一是放心，不会遇到假药，二是可以获得专家的用药指导以及后于的咨询反馈服务。目前已经有不少患者通过康安途去印度买到了丙肝新药索非布韦”，杨晨博士说，“这些患者有来自河北的，吉林的，上海的，北京的，还有云南的。几乎所有接受索非布韦治疗的患者都已转阴，一些患者已经用完一个疗程的药物，复查后没有任何问题，可以说已经治愈率了。”
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网友评论[点击评论]印度索非布韦&索非布韦代购CFDA：无效期内已上市，不克不及实行药品继续治理的文号将被登记
印度索非布韦 索非布韦代购CFDA：无效期内已上市，不克不迭实行药品继续管理的文号将被登记
索非布韦(又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。还未在中国上市
该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝，该药物结协利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝，该药物结协利巴韦林的SVR为
每片400mg，一日一片，空腹或随餐服用(2.1)
?可结协利巴韦林或者结协利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐联合治疗方案如下表：
HCV单独感染
/HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间
基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周
基因2型索非布韦+利巴韦林12周
基因3型索非布韦+利巴韦林24周
?无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦结协利巴韦林治疗24周。
?等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦结协利巴韦林治疗慢性丙肝，持续48周或直至接受肝移植，以首先发生为准。
?无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
<img src="/blog7style/images/common/sg_trans.gif" real_src ="/uploads/allimg/-10.jpg" WIDTH="332" HEIGHT="300" ALT=""
TITLE="印度索非布韦&索非布韦代购CFDA：无效期内已上市，不克不及实行药品继续治理的文号将被登记" />
9月18日，第12届中国-东盟展览会正在广东北宁国际会展中间揭幕。国度食药监总局（CFDA）多位平易近员经过那一聚会会议宣布闭于远期业界存眷的核心“药审变革”的最新疑息。上述内容正在很多微疑圈、冤家圈传播，很多内容皆战药企产物注册研收毫不相关，个中，事闭药品批准文号、药品发卖的相干的内容值得企业重面存眷。
一批药品批准文号将被登记
聚会会议上提出，据统计，今朝国际的批准文号有16.7万个，个中化药种类占到63%，中药种类占到36%，死物药占1%；出口批准文号为4200个，个中化药87%，中药种类为2%，死物成品为449个。
对批准文号（出口产物注册证、医药产物注册证），无效期内已上市，不克不迭实行继续查询访问药质量量、疗效战没有良反响义务的，没有予再注册，批准文号到期当前予以登记。
以后阶段（2015年-2018年）：完成日前批准的国度根本药物目次中化教药品仿造药的心服固体制剂。据中检院统计，上述种类总计300个，触及17897个批准文号，触及药品消费企业1883家。
实践上，从往年国度局上半年的一则告诉中我们也能够看出国度局政策趋向。
7月16日，国度食药监总局宣布了《闭于登记打针用氯唑西林钠等76个药品批准证实文件的通知布告》，此前，药品再注册普通便是走个流程，很少有不经由进程再注册案例，此次通知布告中，据赛柏蓝统计个中有34个药品批准文号的缘由是药品批准文号无效期届谦且曾经过再注册，占登记比例靠近50%。
此前，正在对此份通知布告停止解读时，以为将来能够会有更多产物不克不迭经过药品再注册，四个最宽之最“松散”的规范再次失掉了表现。
而此次，国度局则是明白了不经由进程注册的规范：无效期内已上市，不克不迭实行继续查询访问药质量量、疗效战没有良反响义务的。
今后规范去看，一个是囤积药品批准文号出用了，很多药企从前低本人民币囤积的药品批准文号，如今赶忙趁着正在无效期内能让渡便让渡吧，第两，很多没有良反响尚没有明白的中药、多次果药质量量被传递的药品其批准文号皆风险了。
仿造药分歧性评价将杀逝世局部种类
蒲公英微疑平易近众号正在道及分歧性评价时，中检院的副所少、党委布告李波引见的仿造药分歧性评价时，表现将来将对证量战疗效分歧等的，分期分批展开评价。估计需求10-15年。鼓舞企业评价目次以外的种类。
至2018年，国度根本药物目次中化教药品仿造药心服固体制剂种类已予经过评价的，没有得上市。其他种类，自尾家种类经过评价后，其他同种类正在3年内曾经过评价的，没有得上市。
统一种类到达3家以上经过火歧性评价的，正在投标推销、医保报销等圆里没有再选用曾经过评价的种类。
药品发卖是企业的生活的基础，没有得上市、投标推销、医保报销等圆里没有再选用，那几乎是掐断了企业的命根子。产物进驻基药的厂家赶忙举动起去吧。
若何对待仿造药品取本研药品“没有等效即是有效”的观念
关于仿造药而行，其疗效如果凌驾本研药，那必定是正在仿造研收进程中有了新打破，便应当回类于立异药。如果其疗效低于本研药，该不应批准其消费？任其正在市场上存正在呢？
正在那个成绩上，我战开沐风教师持异样的观念：仿造药疗效低于本研药便必需视其为有效。对如许的仿造药品必需持“整容忍”的立场：没有批准其消费，决不克不迭容忍其正在市场上临时存正在，伤害患者的康复处。
事理很复杂，如果把本研药比做李逵，那些疗效低于本研药的仿造药便是“李鬼”。看看我国造药止业的近况：有哪么多的药品批准文号，同种类市场互助时，每每“李逵”斗不外“李鬼”，耽误了患者病愈，治了“江湖规则”，伤了努力于立异药研收者的心，那是何等可悲的一件工作。
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