国产无细胞百白破疫苗苗国产和进口有什么药效区别吗

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就进口百白破疫苗和国产百白破疫苗比较的解释!
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前天接种了进口百白破疫苗感觉较好,想推荐给坛子里的妈妈们。引发了小小的辩论,首先在次申明,我不是崇洋者,只是相信好的东西,再有我只是推荐给大家,至于你们是否使用是个人决定。本意不是要引发辩论啊,只是推荐好的东西,再就是把经验告诉大家,我是医务工作者,当然不会扯谎。为此我具体说明一下,国产疫苗的抗体水平低,这不是“泱泱大国”的问题,是技术水平的问题,就好比水痘疫苗本来只有国外有疫苗,中国的水痘疫苗是后来才研究出来的(是研究的还是拿来的就不细说了)。当然也不是所有疫苗没有反应就是抗体水平不好。但是对于有些疫苗确实是这样,象卡介苗还必须有破溃结疤才证明接种成功了。就百白破疫苗而言,因为它需要接种的针次多,疫苗成分复杂,所以引发反应的也多,我也没有说都100%有反应,只是在我们的门诊,100%有不同程度的反应,主要也是我们的跟踪服务较完善,观察较仔细吧。您的孩子可能有轻微反应而您没有注意,比如局部有发红,低热等这些轻微的症状你们没有注意吧,但不说明他就没有反应。进口疫苗纯度较高,避免了产生反应的杂质、过敏源等因素,所以没有反应。国产百白破疫苗接种后依然有百日咳、白喉、破伤风的发生,而进口疫苗接种后应该说基本杜绝了百日咳、白喉、破伤风的发生,这就是抗体水平产生的好,维持时间长,这是有临床对比研究的。所以进口疫苗比较国产疫苗的话,是有绝对优势的。当然一般家长都认为疫苗嘛都差不多,实际上因为我们是干这行的,所以较清楚其中的差别,否则那么贵的疫苗怎么有市场呢。孩子接种的时候,如果你询问门诊大夫,他会推荐给你最好的疫苗,但是选择权在家长自己,当然有些疫苗本身我国的技术就非常成熟,自然就不必要花那冤枉钱了,比如糖丸,我国的糖丸应该说是一流的水平,所以也没有进口糖丸的。
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呵呵,我在给宝宝打疫苗之前特地打电话咨询过市疾控中心,他们说那一中计划外的(需要花钱的)并不是进口的,都是国产的。区别只是在于病毒在体内的吸附方式不同而已,而且他们也不能保证宝宝打完后没有反应、不发烧。我就给宝宝打了那中全细胞的,就是计划内的,宝宝打完了也没啥不良反应啊。记得打完疫苗多喝水,我家宝宝不爱喝水,我就使劲喝水,宝宝吃奶的时候就喝着了
不管怎么说,lz 这样愿意和大家分享总是没错的,毕竟大家多一种了解的渠道啊.
我也听说进口的虽然贵些,但是发生不良反应的几率要小很多
回复:【lusheyu】
我给孩子打的国产的,因为咨询了很多妈妈.说国产的就没反应.想着进口的贵还不知道一定好不好,所以没接种.
"我在给宝宝打疫苗之前特地打电话咨询过市疾控中心,他们说那一中计划外的(需要花钱的)并不是进口的,都是国产的。"您说的是国产的无细胞百白破,那应该是今天十月份以前的事情。进口吸附无细胞百白破是九月份才开始逐步进入疫苗门诊的,所以目前门诊的百白破疫苗分为三种,一种是全细胞的国产的不收费,另外一种是国产无细胞百白破收费12元一针,还有一种就是进口的有上海葛兰素史克生物制品有限公司包装的无细胞百白破收费是168一针。
回复:【lusheyu】
我家宝宝一周前才打的第一针啊?也就是上周一上午我才咨询的
不过,就算是真的有推荐,我们还是会选择计划内的。呵呵,一则,太贵了:二来,具体的我们也不是很了解,只是看到短期内有没有不良反应。现在的药物我们也不清楚里面的具体技术含量,只是觉得都是定期要补打做一定的加强巩固,那对我们来说意义都是一样了。不过,还是应该让孩子多吃富含vc的食物、多多加强身体锻炼以增强抵抗力啊!
不过,还是应该让孩子多吃富含vc的食物、多多加强身体锻炼以增强抵抗力啊!有道理!
我当时也是咨询过,然后那个医生说没必要,如果不放心,可以先打针国产的,有反应下次打进口的。两次了啥事都没有,多喝水是关键
原来打疫苗也有这么多学问啊,哎,我每次都是医生说打什么就打什么,让交钱就交钱,汗~真不是一个够称职的妈妈!
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疫苗:国产vs进口,哪个更好?
国产疫苗不好吗?进口疫苗更好吗?
图片来自:。
本文作者:疫苗与科学
误区 :进口疫苗虽然贵,但效果好,安全无副作用,不用担心宝宝没得到疫苗提供的免疫保护,反而患上相应疾病。为宝宝的健康及安全考虑,疫苗还是都选进口的比较放心。
事实 :预防接种已经有200多年历史,是全球公认的、预防疾病的最佳策略之一,多种严重威胁人类健康的感染性疾病在预防接种普及后已经从大众的视野中消失。
虽然疾病从大众视野中消失了,但病原体还没有被消灭,预防针还得继续打。随着生物技术的发展,市场上可供选择的疫苗种类和疫苗产品很多,如何选择疫苗已经成为一个让人头疼的问题。其中最让人纠结的一个问题是:疫苗,选国产还是进口?
国产vs进口,哪些疫苗让你纠结
目前,在国内上市的疫苗种类有33种。这些疫苗中,19种只有国产的,2种只有进口的,剩下12种才既有国产又有进口。
图1。31种国产疫苗里功能存在一些重复。如:麻腮风疫苗由麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗和风疹疫苗3种单独的疫苗组成。一般而言,有了麻腮风疫苗,就没有必要继续使用单独的疫苗。国内企业除了继续保留这3种单独疫苗,还排列组合出麻风疫苗和麻腮疫苗,构成了第23~第27的5种疫苗;白百破疫苗已经包含白喉疫苗、百日咳疫苗和破伤风疫苗,国内企业还生产了白破疫苗和破伤风疫苗,构成了第29、30这两种疫苗。
四联疫苗和五联疫苗虽然只有进口,但其组成成分是白百破疫苗、流感嗜血杆菌疫苗和脊灰疫苗,这些单独的疫苗均有国产疫苗。应该说制造四联和五联疫苗的原材料已经实现了国产化,只是我国还需要一些时间来解决如何将其搭配成四联和五联疫苗。
只有国产疫苗或只有进口疫苗的疫苗种类,反而不必纠结。既有国产疫苗又有进口疫苗的12种疫苗,其市场份额到底如何呢?根据中国食品药品检定研究院网上公示的年生物制品批签发信息,可以看出这些疫苗种类的市场份额情况,见下面两张图:
图2。上图为国产疫苗及进口疫苗每年批签发比例。下图为12种既有国产又有进口的疫苗,国产与进口的比例。
按年份看,进口疫苗的每年批签发的数量占全部疫苗批签发数量的比例不到10%,2011年甚至只有4%。按疫苗种类来看,肺炎疫苗、流感菌疫苗、麻腮风疫苗、流感疫苗中进口疫苗的批签发数量占总量的比例在17%~47%,其他8种疫苗的进口疫苗比例均不到10%。
2011年批签发总量中进口疫苗比例之所以只有4%,是因为2010年10月我国执行了新版药典。新版药典对疫苗中的抗生素残留量和Vero细胞DNA残留量都提出了更高的要求。抗生素和Vero细胞DNA都不是疫苗中的有效成分,最好是不添加或完全去除。新版药典此举大大提高了疫苗质量的准入门槛,直接导致某著名品牌的进口疫苗几乎全军覆没,另一著名品牌的进口狂犬病疫苗也从此与中国无缘。新版药典证明中国的疫苗质量标准并非最低,进口疫苗的质量标准也未必一定高。
另外,我国规定提供免费接种的疫苗实行政府采购。虽然国产疫苗和进口疫苗都有机会参与政府采购,中标产品免费接种,未中标产品自费接种。但进口疫苗与国产疫苗相比,价格上处于明显劣势,如果性能上没有明显优势,多数情况下都是国产疫苗胜出。不过,由于进口疫苗放低身价,北京、天津、上海也都曾经采购过进口疫苗作免费接种。
国产疫苗和进口疫苗,到底孰优孰劣?
要把这12种既有国产又有进口的疫苗比较出个结果,只能对其性能和价格进行逐一对比。性能包括两方面指标——防病效果和安全性,下表中用5星表示最好,依此类推。价格则参考国家发改委公布的单价或上海市药品物价管理部门(不一定涵盖所有厂家的产品价格)的最高零售限价。多数情况下,同一疫苗种类在国产或进口类别下还有不同厂家、不同工艺的产品,为了避免发生类似田忌赛马的问题,我们在疫苗性能比较时,对国产或进口类别下所有产品的综合性能进行比较。
图3。标“*”的疫苗,是我国规定提供免费接种的疫苗。上表是业内人士通过疫苗说明书、文献及疫苗接种工作经验总结而成。防病效果:5★表示达到业内认可的最佳预防效果;4★表示虽然达到良好的预防效果,但某些指标(如抗体水平、抗体阳转率或病原体覆盖面等方面)可以更好;3★表示预防效果还有较大的提高余地。安全性:5★表示安全性在各方都可以接受的范围内;4★表示在安全性的某些方面不能让各方满意(比如接种后的局部反应率和发热率较高,在公众看来不容易接受,但研究人员看来仍可接受);3★表示存在比较突出的安全性问题(比如局部反应率和发热率过高,或有其他确认的严重不良反应)。
从上表可以看出,某些种类的国产疫苗在性能上略逊于进口疫苗,但对大部分疫苗来说国产与进口的性能不相上下。若从性能与价格综合来看,国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。
不过,必须提醒的是:关于国产疫苗和进口疫苗的性能比较,不应该片面理解为“国产”与“进口”在质量控制上的差别,而应该理解为“具体生产工艺”上的差别。以脊灰疫苗为例,国产脊灰疫苗全部为减活工艺,疫苗内含有活的疫苗病毒。只要是脊灰减活疫苗,就有可能引起人体感染导致类似小儿麻痹症的症状(概率极低),全球概莫能外,这与疫苗是国产还是进口无关。再如进口肺炎疫苗的防病效果略优于国产疫苗,是因为进口肺炎疫苗在常用的23价多糖疫苗以外,多了一种7价结合疫苗,可以预防婴幼儿肺炎球菌感染,因此是预防的人群范围比国产疫苗大。如果单独比较进口和国产的23价多糖疫苗,两者防病效果没有差异。
国产vs进口,父母该怎么为孩子选疫苗
防病效果:国产与进口的区别,不过是92分与95分
现实中,没有疫苗的保护率可以达到100%。疫苗的防病效果一般有两种评价指标,最准确的指标是保护率,是指接种人群相对于未种人群,实际发病率降低的比例。比如100个接种麻疹疫苗者观察1年后发病1人,100个未接种者观察1年后发病15人,则麻疹疫苗的保护率是93%(14/15)。保护率通常难以获得,一般使用退而求其次的指标——抗体水平和抗体阳转率(抗体水平:接种后实测的保护性抗体浓度的具体数量值,一般高于设定的临界值越多越好;阳转率:接种后保护性抗体水平超过设定临界值的人数的百分比),一般而言,抗体水平和抗体阳转率越高,则保护率越高。图3中的防病效果,即以抗体阳转率和抗体水平为主要评价依据。必须说明的是,上市的疫苗均能达到国家相关的防病效果标准,只是在具体的抗体水平和阳转率的数字上可能有高低。打个比方:如果学习成绩以≥90分为优,那么92分和95分虽然有些许区别,但都是优。不能说92分和95分没有区别,但也没必要过于夸大这种区别。
通过国家检验的疫苗都是安全有效的
疫苗使用于健康人体,总体上安全性优于治疗用的药品。无论进口还是国产,都是检验合格才能上市,是安全有效的。不过,安全不等于没有不良反应。预防接种后的不良反应通常是局部红肿热痛、发热和轻微的过敏性皮疹。这些不良反应多数无需处理即可自愈,或可以对症处理,但并不存在针对预防接种不良反应所设计的治疗药品或疗法。
对于健康者而言,接种疫苗不会让其罹患相应的疾病。多数疫苗并不含有活的微生物体,也就不会引起人体感染(但能引起免疫应答);少数疫苗含有活的微生物体,但这些微生物体经过人工处理,其感染能力大大减弱(通常称为减活疫苗),通常只能引起轻微的或隐性的感染。这种感染模拟了疾病的自然过程,但又不引起明显的症状,其预防效果整体上优于前者。
对于免疫功能低下的人群(比如先天性免疫缺陷、肿瘤病人、艾滋病感染者),接种含有活微生物体的疫苗需要谨慎,特别是卡介苗、脊灰减活疫苗、黄热病疫苗。脊灰疫苗有减活疫苗也有非减活疫苗(俗称脊灰灭活疫苗),免疫功能低下者应考虑使用脊灰灭活疫苗。只是很多情况下,免疫功能低下很难被发现和确诊,看似健康者也可以在有选择的情况下,接种非减活疫苗。
目前能够确认为疫苗所致严重不良反应的,只有脊灰减活疫苗导致类似小儿麻痹症的肢体瘫痪,不过,发生率极低,约1/25万。其他各种在预防接种后发生的严重健康问题还仅仅是时间上与预防接种相关,但缺乏可靠的证据表明一定是预防接种所致(个案尤其如此)。
结论 :国产疫苗与进口疫苗在性能上不存在明显差距。选择国产疫苗还是进口疫苗取决于个人对疫苗性能与价格这两个因素的重视程度。性能至上者,选择进口疫苗不会有错;讲究性价比者,选择国产疫苗非常明智;钱包不是很鼓者,选择国产疫苗绝对实惠。
疫苗上市前不应该提供保护率的数据吗?
答:疫苗上市前完成的三期临床实验,由于其观察时间以及研究人数的限制,难以观察到足够的发病人数来计算保护率。
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《疫苗学(第5版)》. 人民卫生出版社
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的话:的确是25W分之一,但是为什么不谈谈这25W之一会产生的问题。。直接就毁灭了一个家庭。。糖丸这种东西你会安心让孩子吃吗?我觉得这个东西应该可以提供一个选择,比如国家负担的免费糖丸(减活)或者自己买单的较贵的疫苗(灭活)。愿意用免费糖丸的用免费糖丸,不愿意又有能力负担疫苗的(800块也不是很贵……)可以付费买灭活疫苗如果强要国家提供免费灭活疫苗,在当前情况下恐怕不怎么现实。假如糖丸1元,疫苗201,比糖丸贵200,四针(据说这个东西要打四次,如果出错别怪我,我不是专业的)共800元,那么25万人换用灭活疫苗就需要额外付出2亿元,也就是2亿元“治好”了一个小儿麻痹症患儿。每年新增人口按600万计算(也就是25万的24倍),那么每年仅此一项就要增加支出48亿元,结果是减少了24个脊髓灰质炎患者,这投入产出比也太低了……请不要说生命是无价的。首先,脊髓灰质炎貌似不会致死吧(我是非专业人士,轻拍);其次,节省下来的48亿元如果提供给其他急需的病患的话,说不定能拯救远超过这个人数的病患呢?很少有人的命要用到2亿元来治疗吧。咳咳,发表一下自己看法,轻拍……
哪里那么多废话,打得起贵的就打贵的,打不起贵的就打便宜的,什么鬼国产进口的。现在都市场经济了,摸摸口袋就知道怎么打的事情。有的人一口一个国产副作用,你要为了那1/25w的副作用就否定国家免费免疫政策,您真是忧国忧民,心忧天下啊。以前古人倒是有过因噎废食,没想到到了现在变成忧国忧民了。。。我倒是还有一个很奇怪的疑惑,在某些人眼里,生产假药的似乎是政府啊,但是我怎么觉得生产假药的却有点像某些忧国忧民不负责任的“公民”啊?
的话:“业内人士”、“国家检验”要是能相信那母猪也能上树。唉 这年头,只有微博上的话能相信!
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全部评论(249)
1/25W概率……万一摊上了怎么办?
杀!来自[url=""\]山寨果壳.wp[/url]
。。。。。来自[url=""\]山寨果壳.wp[/url]
5联苗杭州一针收费600多 一共5针
真心打不起~
野保硕士生,鸣虫爱好者小组管理员
的话:1/25W概率……万一摊上了怎么办?那回学校里的免费甲流疫苗我就没敢打
空间信息与数字技术专业
空间信息与数字技术专业
的话:杀!来自bad request.
“业内人士”、“国家检验”要是能相信那母猪也能上树。
勘查技术与工程专业,编程爱好者
的话:1/25W概率……万一摊上了怎么办?25w件事情,你都买贵一块钱的单,万一摊不上,怎么办?
的话:“业内人士”、“国家检验”要是能相信那母猪也能上树。唉 这年头,只有微博上的话能相信!
我都记不清打过哪些疫苗了~都是学校组织啊什么的~那时候小,到什么也不怕,学校让打就打了~现在曝出有些提供给学校的疫苗是过期的……真相早已不知~唉,活到今天真不容易~
的话:1/25W概率……万一摊上了怎么办?价格是国产的200-300倍
的确是25W分之一,但是为什么不谈谈这25W之一会产生的问题。。直接就毁灭了一个家庭。。糖丸这种东西你会安心让孩子吃吗?
我知道一款化疗的针,国产8000多一针,进口的2万多...据说国产针的效果比进口的也就差个10%不到,但是这10%意味着什么...
看来一旦遇到安全问题,每个人都很敏感,哪怕25万分之一的几率都不敢放松。
话说。。。我可能是个例吧。。。国产乙肝疫苗几乎全部试过了,3月复查无一例外阴性,隔了半年换了进口疫苗 ,3月复查强阳性了。。。蛋疼的多打了N针啊。。。
曾经打过不同公司的狂犬病疫苗,进口的巴斯德公司的狂苗,第二年补充一针加强免疫后,每五年加强一次即可,比国产的强些。
我们家人做疫苗的,我家原来都打进口的疫苗,从来不打自己的产的,因为自己产的灭活差,打了容易发烧。最近自己产的好一些了,进口的也懒得去找才开始给老人打国产的,我们年轻的根本不打~
仔细看看表格发现进口疫苗全是保障安全性的前提下提升效果,可能效果小于等于国产疫苗一星,但安全性在国产疫苗之上
92分是A,GPA4.095分是A+
的话:唉 这年头,只有微博上的话能相信!我看薛蛮子比较可信 你们都是坑人的
的话:的确是25W分之一,但是为什么不谈谈这25W之一会产生的问题。。直接就毁灭了一个家庭。。糖丸这种东西你会安心让孩子吃吗?签署协议告知对方风险
的话:的确是25W分之一,但是为什么不谈谈这25W之一会产生的问题。。直接就毁灭了一个家庭。。糖丸这种东西你会安心让孩子吃吗?我觉得这个东西应该可以提供一个选择,比如国家负担的免费糖丸(减活)或者自己买单的较贵的疫苗(灭活)。愿意用免费糖丸的用免费糖丸,不愿意又有能力负担疫苗的(800块也不是很贵……)可以付费买灭活疫苗如果强要国家提供免费灭活疫苗,在当前情况下恐怕不怎么现实。假如糖丸1元,疫苗201,比糖丸贵200,四针(据说这个东西要打四次,如果出错别怪我,我不是专业的)共800元,那么25万人换用灭活疫苗就需要额外付出2亿元,也就是2亿元“治好”了一个小儿麻痹症患儿。每年新增人口按600万计算(也就是25万的24倍),那么每年仅此一项就要增加支出48亿元,结果是减少了24个脊髓灰质炎患者,这投入产出比也太低了……请不要说生命是无价的。首先,脊髓灰质炎貌似不会致死吧(我是非专业人士,轻拍);其次,节省下来的48亿元如果提供给其他急需的病患的话,说不定能拯救远超过这个人数的病患呢?很少有人的命要用到2亿元来治疗吧。咳咳,发表一下自己看法,轻拍……
的话:我知道一款化疗的针,国产8000多一针,进口的2万多...据说国产针的效果比进口的也就差个10%不到,但是这10%意味着什么...额,有个问题是,需要化疗的患者家庭有可能国产药剂的价格已经只能是勉强支撑了,负担不起这10%附带的高昂价格啊……
的话:我觉得这个东西应该可以提供一个选择,比如国家负担的免费糖丸(减活)或者自己买单的较贵的疫苗(灭活)。愿意用免费糖丸的用免费糖丸,不愿意又有能力负担疫苗的(800块也不是很贵……)可以付费买灭活疫苗如果强要国家提供免费灭活疫苗,在当前情况下恐怕不怎么现实。假如糖丸1元,疫苗201,比糖丸贵200,四针(据说这个东西要打四次,如果出错别怪我,我不是专业的)共800元,那么25万人换用灭活疫苗就需要额外付出2亿元,也就是2亿元“治好”了一个小儿麻痹症患儿。每年新增人口按600万计算(也就是25万的24倍),那么每年仅此一项就要增加支出48亿元,结果是减少了24个脊髓灰质炎患者,这投入产出比也太低了……请不要说生命是无价的。首先,脊髓灰质炎貌似不会致死吧(我是非专业人士,轻拍);其次,节省下来的48亿元如果提供给其他急需的病患的话,说不定能拯救远超过这个人数的病患呢?很少有人的命要用到2亿元来治疗吧。咳咳,发表一下自己看法,轻拍……
另外:关于这25w比1与200块对一块,实际是是边际效用递减的……而且是极快速递减的。
DIYER,摄影师,电容技术顾问
文章确实说的不错但是问题在于国内那些厂家的节操还在么?
的话:话说。。。我可能是个例吧。。。国产乙肝疫苗几乎全部试过了,3月复查无一例外阴性,隔了半年换了进口疫苗 ,3月复查强阳性了。。。蛋疼的多打了N针啊。。。那我打完国产乙肝疫苗N多年都是强阳性是不是就能反驳你了?
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编者语:妈妈们都知道,每个宝宝从出生后便开始接种各种疫苗。不过,关于宝宝接种疫苗的负面新闻一直没有停过。究竟宝宝是不是必须要接种疫苗呢?免费自费疫苗怎么打?宝妈们看过来!原文如下:
少打7针的疫苗-五联疫苗
本文的受众是具有死磕精神的儿科医生和具有钻研精神的家长。本文的目标是看完后,你就是小专家。
通过本文,您将得到关于五合一疫苗(百白破DTaP、脊髓灰质炎IPV、B型流感嗜血杆菌Hib,DTaP-IPV/Hib)的所有知识!包含但不局限于:该不该注射这个疫苗,什么时候注射,早产儿怎么注射,孕妇、哺乳期怎么办,漏打怎么办?怎么和传统的疫苗转化等等等等。
1.本文主要针对的是孩子的疫苗接种相关知识,其他人群有所涉及,但不是重点。
2.本文详细讲解如何使用五合一疫苗以及原因,让大家看后可以实际操作。
4.下文中,五合一疫苗,五联疫苗,都是说的该疫苗,下文中的赛诺菲公司,全称为赛诺菲巴斯德公司。
1.五合一疫苗是什么?
2.是否需要接种?
3.外国疫苗适合中国孩子吗?
4.五种疫苗合在一起打,孩子能受得了吗?
5.五合一疫苗好,还是单独接种好?
6.名称规格
7.适合接种人群
9.接种具体时间(正常顺序)
10.什么时候需要推迟接种?
11.早产的孩子怎么办?
12.疫苗的最小间隔
13.漏打了怎么办(疫苗间的最大间隔)?
14.疫苗补种
15.接种前注意事项
16.剂量/部位/方式
17.接种后注意事项
18.接种成功的判断
19.检查接种效果及再次接种?
20.疫苗不良反应以及处理
21.疫苗可保护时间
22.孕期是否可以接种?
23.哺乳期是否可以使用?
24.与其他疫苗的合用以及间隔
25.先接种传统疫苗,如何转五联疫苗?
26.先接种五联疫苗,如何换传统疫苗?
27.接种IPV还是OPV?
28.北京地区脊灰和百白破补种规定
29.美国CDC关于Hib疫苗的补种表
1.五合一疫苗是什么?
●五合一疫苗(百白破DTaP、脊髓灰质炎IPV、B型流感嗜血杆菌Hib,DTaP-IPV/Hib)。
●五合一疫苗是五种疫苗合在一起的一支疫苗。这五种疫苗分别为百白破,脊髓灰质炎,b型流感嗜血杆菌,属于灭活疫苗。百白破是三种疫苗,分别为百日咳、白喉、破伤风,所以一共加起来是五种,称为五合一疫苗。该疫苗用来预防百白破/脊灰和b型流感嗜血杆菌引起的感染。目前咱们用的是商品名是潘太欣。
●小知识点:怎么分辨是减毒活疫苗还是灭活疫苗?需要连着接种好几次的,大多是灭活疫苗,因为其免疫效果弱;只要接种1次,然后好久才加强1次,或者都不要加强的,就是减毒活疫苗。
2.是否需要接种:需要!
该疫苗预防的疾病(百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎和肺炎)在全球仍属于高发传染病,疫苗的接种对这些疾病的传播起到了极大的遏制作用,在减轻儿童严重后遗症方面起到了巨大的效果。目前,WHO、美国、欧盟将这些疫苗列为常规疫苗(之前日本一段时间,百日咳疫苗有段时间不作为常规疫苗,导致其发病率增加了20倍)。我国作为发展中国家,相关疾病传播仍很严峻,需要接种!
3.该疫苗适合中国孩子吗?
这个问题就是问,打的疫苗,是否和我国疾病相适应,别是该疫苗只能对国外流行的疾病有效,对国内流行的疾病无效。ok,解决这个问题,就是要考虑:1.该疫苗针对的疾病,国内外流行的菌株是一样的吗?2.疫苗成分是什么,其产生的免疫保护效果是否能覆盖该疾病的类型。
●百日咳是百日咳杆菌引起的,世界范围内菌种一样,所以无需区分。
●白喉分为四型,各地区和年份流行有别,但其疫苗采用的是类毒素,不是菌株本身,免疫接种后,产生的抗体对这4型都有效,所以也没有影响。
●破伤风杆菌一种类型,无需区分。
●脊灰病毒分为3个类型,该疫苗也全包括了,所以也不用担心效果。
●b型流感嗜血杆菌根据其荚膜多糖性抗原的不同,分为6个血清型。无荚膜的不致病,不用管。其中b型对儿童的伤害最大,所以,目前疫苗都是针对b型的,国内外一样。
所以,结论是适合的。
4.五种疫苗合在一起打,孩子能受得了吗?
●首先,虽然是五种疫苗一起打,但一次就是一针,总量也只有0.5ml,不会让接种的地方鼓起一个大包,不会导致接打一针要2分钟,孩子完全受得了,不会增加局部副反应。
●其次,五种疫苗,同时接种,反应会不会太强,互相打架,孩子受不了?不会,这五种疫苗,如果分开来看,就是百白破、脊灰和Hib疫苗3针。在孩子3个月的时候,常规要接种百白破、脊灰,有的还会加上Hib,也是这3针。分开接种受的了,合起来也受的了。并且产品上市前实验也证明,使用该疫苗,副作用不增加,大家可以放心使用。
5.五合一疫苗好,还是单独接种好?
综合来讲,五合一疫苗好,因为:
●其效果和单独接种相同,我国的临床试验证明,无论采用2-3-4月龄还是3-4-5月龄基础免疫加18~20月加强免疫,其抗体的血清保护率或血清转化率以及抗体水平均不低于单项疫苗;
●疫苗接种反应不增多;
●注射次数由原来单独注射疫苗的11针,减到现在的4针,减少孩子痛苦。
注释:脊髓灰质炎疫苗在18个月时无需接种,在4岁的时候加强。所以,接种五合一时,等于在18个月的时候多种了一针脊灰疫苗,这针不算加强的,在4岁时,还得接种脊灰疫苗。多种这一剂有问题吗?因为是灭活疫苗,没多大问题,这是美国CDC说的,不是我说的啊,见参考文献8。权衡一下,还是推荐接种五合一疫苗。
6.名称规格
●潘太欣(Pentaxim),通用名为:吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,法国赛诺菲(Sanofi)公司生产,0.5ml/支,供一人使用,为灭活疫苗。在美国,该疫苗的商品名字是Pentacel。目前国内使用的就是该疫苗。
●Pediarix&是葛兰素史克生产的疫苗,也是五联的,但是和潘太欣是有区别的,该疫苗把b型流感嗜血杆菌换成了乙肝疫苗,所以这两个疫苗是不同的。不能视为一种混用!
●潘太欣疫苗包含粉末和注射液,粉末为b型流感嗜血杆菌结核疫苗,具体成分为结合在破伤风类毒素上的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖(PRP-T);注射液为百白破、脊灰疫苗。
●潘太欣五合一疫苗的成分:
◆百日咳杆菌抗原:类毒素25μg,丝状血凝素25μg,相当于无细胞百日咳疫苗效价≥4.0 IU ;
◆白喉类毒素≥30 IU,相当于白喉疫苗效价≥30 IU ;
◆破伤风类毒素≥40 IU,相当于破伤风疫苗效价≥40 IU ;
◆1型、2型、3型灭活脊髓灰质炎病毒分别为40 DU、8 DU、32 DU ,效价相同;
◆b型流感嗜血杆菌多糖10μg 结合用破伤风蛋白10-30μg。
7.适合接种人群
●所有健康、无禁忌症的,大于6周,小于4岁的孩子,均推荐接种。
●大于4岁的,不能使用该疫苗了,如果还要接种,使用传统疫苗(美国FDA和ACIP推荐)。
这个禁忌症,提取自说明书,大家对照着看即可,重点部分会有解析:
●对该疫苗过敏的——已知对该疫苗及其所含任何成分(包括辅料、可能含有的微量抗生素:新霉素、链霉素),严重过敏者和其他严重不良反应者;
●患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;
●患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者;
●注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。
以下不是禁忌症,但是需要注意的(精简自说明书):
●应谨慎用于患有血小板减少症或凝血障碍者,因为肌肉注射后可能存在出血风险。
●如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥,需谨慎考虑接种本品。
●如下列任何一种情况可能暂时与疫苗接种相关,需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗:
①48h内出现的非其他明确病因导致的≥40℃发热;
②接种后48h内出现虚脱或休克样症状(低张力低反应现象);
③接种后48h内出现超过3h、持续且无法安抚的哭闹;
④接种后3d内出现伴有或不伴有发热的惊厥。
●如果以前接种含破伤风类毒素疫苗后出现吉兰-巴雷综合征或臂丛神经炎,应仔细考虑接种含有破伤风类毒素疫苗的益处及其可能的风险。对于基础免疫程序没有完成(即接种<3个剂量)的婴儿,通常可考虑继续接种(利大于弊)。
●如果正在接受免疫抑制剂治疗或患有免疫缺陷:此情况下,机体可能会降低对疫苗的免疫应答。因此,建议在治疗结束后再接种。尽管如此,即使抗体应答受限,还是建议患有慢性免疫缺陷如HIV感染者进行接种。免疫缺陷的,可以接种,因为是死疫苗,记住哦!!
9.接种具体时间(正常顺序)
●国内的接种时间:生后2月,3月,4月,生后18月龄各接种1剂。国内规定是赶早不赶晚,第1剂按照脊髓灰质炎疫苗第1剂接种时间定,之后按照脊髓灰质炎和百白破间隔时间进行。如果生后2月没有接种上,按照生后3月,4月,5月,生后18月龄各接种1剂,效果相同。
●美国CDC规定是:生后2月,4月,6月,生后15-18月龄各接种1剂。为什么呢?因为疫苗属于死疫苗,所以接种次数比接种间隔重要。因此,美国疫苗间隔是2个月,按照孩子健康查体时间接种的,减少孩子进入医院的次数。
10.什么时候需要推迟接种?
有禁忌症的,需要推迟接种。
早产儿,如果状态不稳定,不能接种。
11.早产的孩子怎么办?
AAP推荐,如果早产儿的状态是稳定的,其疫苗接种和足月儿一样,年龄按照实际年龄算,不按矫正年龄算。
12.疫苗的最小间隔
该疫苗最小在生后6周可以接种。
前3剂之间最短间隔≥28天(按自然月计算),第3-4剂之间最短间隔6个月。
13.漏打了怎么办(疫苗间的最大间隔)?
如果漏打了,没有关系,尽快补上就行啦,不需要重新开始接种。例如,2月龄打了第1针,之后忘了,到6月龄想起来了,那就打上就可以啦,之后再7月龄打第3针,到18个月打第4针就行。国内,2015年北京市免疫规划疫苗补种标准也规定,关于百白破、脊灰,忘了打了,继续补齐即可。
14.疫苗补种
4岁之内可以使用该疫苗补充;大于4岁的,使用传统疫苗补种,北京标准超过14岁的,无需接种啦,美国标准是18岁。
●小于4岁的孩子:
先完成基础的3剂,之后,间隔至少6个月给第4剂,如果第3剂之后,加6个月没到18月龄,那就等到18个月龄时注射第4剂。要注意的是,使用五合一疫苗补种,可能会导致Hib多接种1-2剂(因为大于15个月才开始接种,Hib接种1剂就行),不过做为灭活疫苗,认为可以接受。
9月龄才开始接种五联疫苗,则9月龄、10月龄、11月龄和18月龄各接种1剂;
13月龄开始接种五联疫苗,则13月龄、14月龄、15月龄、21月龄(15月龄 最短间隔6月龄)各接种1剂。
如果想了解传统疫苗的补种方法,请看第28条。
●已经大于4岁的,还没有接种疫苗的,使用传统疫苗补种:
◆脊灰疫苗:北京市的标准为,基础1-3剂,小于14岁的,需要补种,每剂间隔至少28天。4岁时得加强针:与上一次间隔大于28天,大于14岁的无需使用。美国CDC和北京的区别是要18岁内的都要补种,第3剂和加强剂的间隔是至少6个月,并且如果第3剂是4岁后接种的,那4岁时得加强剂就不用注射了。
◆百白破疫苗:北京市的标准参见第28条,注意6岁以上用白破接种,无需百日咳了。美国CDC标准为:补种到18岁,小于7岁的,使用DTaP补种,如果大于7岁的,使用Tdap补种。基础3剂,间隔也是至少是28天,之后的间隔最少都是6个月。DTaP和Tdap的区别是后者的量是减小的,效价低。
◆b型流感嗜血杆菌疫苗:在我国非常规接种疫苗,美国CDC补种标准为:
该疫苗推荐用于5岁内的孩子使用,因为5岁内孩子该细菌感染后病情重。7月龄后才开始接种的,一共接种3剂,1岁后开始接种的,1剂就行啦。更加详细的标准见第29条
15.接种前注意事项
●与所有注射疫苗一样,注射后可能出现罕见的过敏反应,应提前准备好适当的治疗措施并密切观察。
●做好孩子的安抚教育工作。
16.剂量/部位/方式
0.5ml每次,肌肉注射,对婴儿来说,选择大腿前外侧。大于1岁的孩子,选择三角肌。
17.接种后注意事项
●接种后在医院监测至少30分钟,没有明显不良反应再回家。
●接种后监测体温,必要时使用退热药。
●保持接种部位的清洁,没有提示不能洗澡。
18.接种成功的判断
无需,默认接种了就有效。
19.检查接种效果及再次接种?
无需检测,接种完就认为是接种成功了。
20.疫苗不良反应以及处理
●接种后,发热(39度以下),接种部位红斑、硬结、触痛,呕吐、腹泻、食欲不振,异常哭闹、易激惹,嗜睡比较常见。以上情况可对症处理,例如给与退热药物,保证孩子休息,保证饮水量,在家观察即可。
●如果出现体温大于39度,孩子状态萎靡,注射部位疼痛难忍,出现紫癜的,来医院治疗。
以下是说明书的不良反应:大于等于10%是十分常见,1%-10%是常见,0.1%-1%是偶见,0.01%-0.1%是罕见,小于0.01%是十分罕见。
●全身和注射部位不良反应:
◆十分常见:发热(37.1~38℃);注射部位触痛,红斑和硬结。
◆常见:发热≥38℃。
◆偶见:发热≥39℃;注射部位发红和肿胀≥5cm。
◆罕见:发热>40℃;下肢水肿(接种含有Hib的疫苗后数小时内出现,伴有紫绀或一过性紫癜,可自行缓解而无后遗症;有时可伴有发热、疼痛和哭闹,但不伴有心肺体征)。
●胃肠道紊乱:
◆十分常见:呕吐,食欲不振。
◆常见:腹泻。
●神经系统紊乱:十分常见:嗜睡。
●精神紊乱:
◆十分常见:易激惹,异常哭闹。
◆常见:睡眠障碍。
21.疫苗可保护时间
●瑞典的研究提示,使用该五联疫苗后,儿童在5.5岁时仍有良好的保护效果。
●按照规定,到孩子4-6岁的时候,孩子又会再次使用脊灰疫苗和破伤风疫苗,再次给孩子以保护。
●Hib主要感染5岁以下孩子,所以,该疫苗的保护效果也是完全足够的。
22.孕期是否可以接种?
孕期不能使用该疫苗,可以使用相应的传统疫苗:
●灭活疫苗对孕妇没有影响,百白破对新生儿的影响大,如果孕妇没有足够的接种,推荐孕期接种百白破疫苗,2013年ACIP更是推荐,所有孕妇,无论之前接种如何,都要接种Tdap,最佳时间为妊娠27-36周。
●不推荐给孕妇接种IPV,除非孕妇有IPV高感染性。
●不推荐给正常孕妇接种b型流感嗜血杆菌疫苗,除非孕妇脾切除了。
23.哺乳期是否可以使用?
哺乳期不能使用该疫苗,可以使用相应的传统疫苗:这些疫苗均为灭活疫苗,可以在哺乳期接种。
24.与其他疫苗的合用以及间隔
因为该疫苗都是灭活疫苗,所以,和其他疫苗无需间隔。但大多医院为了能明确疫苗接种后的副反应到底是哪个疫苗导致的,多数将灭活疫苗和其他灭活疫苗间隔2周,将灭活疫苗和活疫苗间隔4周。
25.先接种传统疫苗,如何转五联疫苗?
首先,可以转为五联疫苗,这时使用,也是可以减少注射次数的。
如何转呢?至少接种完国家强制疫苗(就是脊灰和百白破),有能力的,最好也完成Hib疫苗接种,以下为例子:
●宝宝2月龄接种过脊灰疫苗,想换五合一疫苗的:3、4、18月龄各接种1剂五合一疫苗;5月龄补上遗漏的白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗。
●宝宝2、3月龄接种过脊灰疫苗、3月龄接种过白百破疫苗,想换五合一疫苗的:4月龄和18月龄各接种1剂五合一疫苗;5月龄补上遗漏的白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗;6月补上遗漏的b型流感嗜血杆菌疫苗。
●宝宝2、3、4月龄接种过脊灰疫苗、3、4月龄接种过白百破疫苗,想换五合一疫苗的:5月龄接种白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗,6、7月龄再各接种1剂b型流感嗜血杆菌疫苗,完成疗程,18月龄接种1剂五联疫苗。
●已经按照国内接种标准,接种到18个月的孩子,没法换啦,呵呵。
26.先接种五联疫苗,如何换传统疫苗?
●首先,可以转换,国内五联经常没货,转换也是经常的事情。
●最好转同一厂家生产的传统疫苗完成免疫接种,无需重新开始,同一厂家没有的,选用其他厂家的也可以。例如使用赛诺菲生产的脊灰和b型流感嗜血杆菌疫苗,其生产的百白破疫苗在中国没有上市,选择其他厂家即可。另外,国内有四联疫苗,也可以选择,减少接种次数。
●转换流程,就是按照脊灰2,3,4,18月龄,百白破3,4,5,18月龄,b型流感嗜血杆菌2,3,4,18月龄,把没有接种的疫苗补齐就行啦。
27.接种IPV还是OPV?
●OPV优点是,1.作为口服糖丸,没有肌肉注射的痛苦;2.能产生肠道免疫作用,对没有接种脊灰疫苗的接触者有二次免疫效果,增加免疫人群。缺点是因为是减毒活疫苗,可能导致接种孩子产生麻痹性脊髓灰质炎,但发病率极低:240万分之1。
●IPV优点:是灭活疫苗,不会导致麻痹性脊髓灰质炎。缺点是要肌肉注射,不过目前和其他疫苗联合为1针,消除了这个缺点。
●美国现已经完全使用IPV,因为其在1979年就消除脊髓灰质炎了,其CDC建议,OPV的益处大于坏处,在脊灰高发地区,还是可以使用的。
●我国目前已经处于无脊髓灰质炎野株流行国家,但邻国的巴基斯坦和阿富汗仍可能对我国构成输入威胁。
●北京CDC的规定是先使用1剂OPV,后2剂使用IPV,因为进行研究证明这样接种产生的抗体滴度高。
结论:根据各地卫生情况,孩子以后的生活环境,各地CDC的要求,自己选择吧。
28.北京地区脊灰和百白破补种规定:
29.美国CDC关于Hib疫苗的补种表
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参考文献:
1.Diphtheria, tetanus toxoids, acellular pertussis, inactivated
poliovirus, and haemophilus influenzae type b conjugate vaccine:
Pediatric drug information.UPTODATE.2015
3.儿童疫苗学.2013
4.Immunizations during pregnancy. UPTODATE.2015
5.Standard immunizations for children and
adolescents.UPTODATE.2016
7.RecommendedImmunizationSchedulesforPersonsAged0Through18Years.UNITEDSTATES,2015
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