药品零售企业试营业卫生许可批件件是什么意思,这证件能用吗

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药品经营企业首营企业资质要求
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六安“卖药”有新规
原标题:六安“卖药”有新规
  六安新闻网讯 近日,六安市食品药品监督管理局出台了《六安市药品零售企业药品经营许可证管理规定》,对六安市药品零售企业《药品经营许可证》的申领、变更和换发等做出了明确规定。  此《规定》明确了《药品经营许可证》申领、变更和换发的人员资质、营业场所、设施设备的条件;明确了《药品经营许可证》申领、变更和换发的程序。在制定申领程序中,为方便相对人,积极与工商管理部门联系沟通,先发给相对人药品零售企业试营业许可批件,相对人在取得试营业许可批件后,试营业的一个月内申请进行GSP认证,故《规定》明确了GSP认证申请所需材料和程序。市局对企业进行GSP认证即药品经营许可现场检查,GSP认证通过后,市局同时发给《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,有效推进了药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可整合为一项行政许可。  《规定》还明确了市、县局监管职责;制定了监督检查的内容,以加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,规范企业经营活动。(冯剑秋 张燕)
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东方网()版权所有,未经授权禁止复制或建立镜像【办事指南】药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证 - 办事指南 - 六安市食品药品监督管理局
【办事指南】药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证
一、项目名称药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证二、设定依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见(试行)》三、申请条件依法取得《药品经营许可证》或《药品零售企业试营业许可批件》后四、办理材料新开办(一)药品经营质量管理规范认证申请表(见附件);(二)药品零售企业试营业许可批件复印件;(三)企业实施GSP情况报告和试营业期间购进药品一览表;(四)申请认证企业企业负责人(法定代表人)、质量负责人、验收、养护人员及全体人员花名册,包括姓名、性别、身份证号、学历、专业技术职务和资格、工作岗位等;(五)企业全体人员职称证书或学历证书复印件,执业药师注册证复印件;(六)主要设施、设备一览表;(七)质量管理制度、职责、规程目录; (八)质量管理机构职能框图;(九)企业经营场所平面布局图;(十)企业地理位置图;(十一)企业无违规经营假劣药品行为和申报资料真实性自我保证声明;县辖区的企业还需提供县局《GSP认证申报资料初审表》。再认证(一)药品经营质量管理规范认证申请表(见附件);(二)《药品经营许可证》正、副本全页复印件;(三)企业实施GSP情况报告;(四)申请认证企业企业负责人(法定代表人)、质量负责人、验收、养护人员及全体人员花名册,包括姓名、性别、身份证号、学历、专业技术职务和资格、工作岗位等;(五)企业全体人员职称证书或学历证书复印件,执业药师注册证复印件;(六)主要设施、设备一览表;(七)质量管理制度、职责、规程目录; (八)质量管理机构职能框图;(九)企业经营场所平面布局图;(十)企业地理位置图;(十一)企业无违规经营假劣药品行为和申报资料真实性自我保证声明;县辖区的企业还需提供县局《GSP认证申报资料初审表》。五、办理地点市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口六、办理时间40个工作日七、联系电话38697八、办理流程九、收费标准及依据1.收费标准:单体零售药店受理申请费的收费标准为每户企业400元;认证费用市县城区为 2000元/户,乡镇及乡村药店为1000元/户。2.收费依据:安徽省物价局、安徽省财政厅《关于继续执行药品生产经营质量管理规范认证收费标准的函(皖价费函[2007]94号)》,安徽省物价局、安徽省财政厅《转发国家发展改革委、财政部关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准及有关问题的通知(皖价费[号)》。表格下载&&开办药品零售企业申请表_百度文库
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