设备产品标准可以作为仪器设备期间核查表依据吗

仪器设备的期间核查;环境监测机构一般有较多的仪器设备,并且往往分属于;并非所有的仪器设备均需要进行期间核查,期间核查一;b)监测方法规定的要求或仪器本身的要求;c)必须具备相应的核查标准和实施条件;d)成本和风险的均衡;结合以上几点,笔者认为环境监测机构需要实施期间核;a)各类气体采样器,如大气采样器、烟尘采样器、烟;c)环境空气自动监测仪器、烟尘烟气在线自
仪器设备的期间核查
环境监测机构一般有较多的仪器设备,并且往往分属于不同的类别。仪器设备的期间核查(或称“运行检查”、“中间核查”)是国家实验室认可和计量认证要求的质量管理的一种方式,应纳入日常的工作,并应有明确的规定。 1 、需要实施期间核查的仪器设备
并非所有的仪器设备均需要进行期间核查,期间核查一般需要考虑以下条件: a)“主要或重要检测设备;不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;经常携带到现场检测的仪器设备;其它认为对检测结果有重要影响的测量设备。”[1] 一般不涉及计量的采样、制样、抽样设备、辅助性的设备、计算机设备无需实行期间核查。玻璃温度计、玻璃量具等性能稳定的设备一般不需期间核查。
b) 监测方法规定的要求或仪器本身的要求。有些方法规定了一些必须的期间核查要求,有些方法中的规定则是推荐性的。
c) 必须具备相应的核查标准和实施条件。对于一些没有核查标准的并且监测方法没有要求的,可以不实施期间核查。
d) 成本和风险的均衡。期间核查可以提高监测质量的可靠性,降低出错的风险,但并不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。一般地,信誉度较高、规模较大监测机构所实施的期间核查的覆盖范围广、频次高。此外,通常一次期间核查的费用应比一次检定或校准的费用少。如果一次(必须的)期间核查的费用超过委托外单位检定或校准的费用,则可以采用委托外单位检定或校准。
结合以上几点,笔者认为环境监测机构需要实施期间核查的仪器设备一般应包括:
a) 各类气体采样器,如大气采样器、烟尘采样器、烟气采样器等等; b) 各类气体监测仪,如二氧化硫测定仪、氧气测定仪、一氧化碳测定仪、汽车尾气监测仪;
c) 环境空气自动监测仪器、烟尘烟气在线自动监测系统;
d) 水质自动(在线)监测仪;
e) 电化学仪器,如溶解氧测定仪、pH计、离子计、电导仪等; f) 噪声监测仪、声级校准器;
g) 分析天平;
h) 空气压力表、风速仪;
对于采用相对测量方法的仪器,一般不必进行期间核查。包括:可见光分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、等离子发射光谱仪、色谱类仪器等。
2、 期间核查的类型
2.1 使用标准物质核查
“核查不是再校准,但校准的某些方法可用于核查”[1]。标准物质包括各种标
准样品、标准仪器。如噪声监测仪使用声级校准器核查,pH计、离子计、电导率仪等采用定值溶液进行核查,气体监测仪采用标准气体进行核查,气体采样器采用标准流量计或核查,滤纸式烟度计采用标准烟度卡核查。
使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。
2.2 使用仪器附带设备核查
有些仪器自带校准设备,有的还带有自动校准系统,可以用来核查。如电子天平往往自带一个标准工作砝码,β射线TSP(PM10)分析仪自带标准膜片并且能够自动校准。某些新型大型分析仪器往往自带核查系统和自动核查程序。
2.3 仪器设备之间的比对[1][2]
环境监测站有多台相同或类似的仪器,可以同另一台相同或更高精度的仪器进行比对。如果只有一台仪器,可以参加法定计量检定机构组织的仪器比对或实验室之间的仪器比对。如烟气黑度仪、无校准源的放射性监测仪器、声级校准器、空气压力表、风速仪等。
2.4 使用不同监测方法进行比对
如对溶解氧仪采用碘量法进行比对、一些在线监测的仪器使用常规地监测方法进行比对等。
2.5 对保留样品量值重新测量[1][2]
只要保留的样品性能(测试的量值)稳定,不要求有保证的参考值,也可以用来作为期间核查的核查标准。如对无校准源的放射性监测仪器使用特定的样品、氧气测定仪直接使用环境空气。
2.6 期间核查的方法来源
期间核查的具体方法来源一般有以下几种:
a) 监测标准方法、技术规定中有关要求和方法。许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求,可以直接作为期间核查的方法。
b) 仪器设备检定规程。仪器设备检定规程往往规定详细的整个检定过程,期间核查可以采用其中的需要核查的部分。如果没有该类仪器设备的检定规程,还可以参照类似仪器检定规程。
c) 仪器设备使用说明书及产品标准或供应商提供的方法。
d) 对于没有方法来源的仪器设备,可以自己编制作业指导书。期间核查的方法内容也可以合并在仪器设备操作维护规程、自校方法等其它作业指导书中。 3 、记录方式
期间核查一般应有记录,根据类别可以采用不用的记录方式。
a) 记录在监测原始记录上。适合于对于每次监测都进行的期间核查,并且记录简单的,如噪声监测仪的核查。
b) 记录在仪器设备维护记录上。适合于较频繁的期间核查,并且记录较简单的,如天平的校准核查。
c) 采用专门的记录。对于比较复杂的期间核查,可编制相应的记录表。 4 、期间核查的实施
4.1 编制有关程序性文件,明确期间核查的职责分工、工作流程及要求,并明确期间核查不符合结果的处理。
4.2 编制年度的期间核查计划。
期间核查计划应该包括仪器设备名称、型号规格、编号、期间核查的日期或频次、检查方法依据来源、执行人、记录方式等。没有方法的,应编制有关的作业指导书。
4.3 执行人应按计划实施期间核查。当出现以下情况时,也应考虑实施期间核查[3]:
a) 因使用环境条件发生变化,如温度、湿度变化较大,有可能引起仪器的准确性;
b) 在监测过程中,发现数据可疑,对仪器设备提出怀疑时;
c) 遇到重要的监测,如发生重大环境事故、作为仲裁或有争议时; d) 维修或搬迁后等。
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计量标准(测量设备)期间核查---------常用方法及判定原则
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实验室仪器设备期间核查通用规范 编制说明.doc19页
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实验室仪器设备期间核查通用规范
一、任务来源 2
二、编写依据 2
三、技术路线简介 2
四、标准化过程 2
五、研究背景 2
(一)食品及食品质量、安全等相关概念 2
(二)实验检测的简单介绍 4
(三)CNAS?CL01对仪器期间核查的规定 4
(四)仪器检定与校准 5
(五) 小结 8
六、国内外研究现状 8
(一)国外各大实验组织/认可机构的要求和做法 8
(二)我国相关研究 12
(三)小结 13
七、标准文本 13
一、任务来源
本标准《实验室仪器设备期间核查通用规范》(计划编号)来自国家认监委“关于下达2012年出入境检验检疫行业标准制修订计划项目的通知”,由吉林出入境检验检疫局承担研究起草。
二、编写依据
本标准的编制遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》的要求进行编写修订的。
三、技术路线简介
本标准属于检验检疫管理标准,遵循管理的基本要素,应当围绕适用范围力求解决以下主要问题:
1)管理主体:即由谁管;
2)管理客体:即管什么;
3)组织目的:即为何而管;
4)组织环境或条件:即什么情况下管,包括何时、何地等。
研究小组在起草过程中始终以“统一、简化、协调和最优化”的标准化原理为理论基础,确定实验室仪器设备的种类、需期间核查的实验室仪器设备等标准适用对象的基础上,充分调研国内外各大实验组织/认可组织对仪器设备期间核查通用要求,总结、提炼出核心要求,编制检验检疫系统实验室仪器设备期间核查通用要求,以解决管理规程所要达到的解决上述问题的目的。
四、标准化过程
标准化过程中,研究小组主要通过文献查找综述归纳、专家咨询、会议讨论等方式进行研究,实际参与人员超过10人。研究小组觉得由于首次主持起草行业标准级别的管理规
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openresty/1.9.7.4实验室如何进行期间核查
◆a.关于期间核查的概念.期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定/校准周期,其目的是在两次正式校准/检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备.◆b.期间核查的重点.期间核查的对象主要是针对仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备.不是所有的设备都要进行期间核查,对无法寻找核查标准(物质) (如破坏性试验)也无法进行间核查.◆c.开展期间核查的方法是多样的,基本上以等精度核查的方式进行,如仪器间的比对,方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等都是可以采用的.更多的期间核查是通过核查标准来实现的,所谓核查标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体.它的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好.核查标准本身也应进行校准和确认.◆d.实验室进行期间核查后,应对数据进行分析和评价,以求真正达到期间 查要求的目的.对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离,可能导致检测结果不可靠时,应按相关规定处理,直到经证实的结果是满意时方可投入使用.◆e.实验室应编制期间核查程序,确定核查清单,按计划和程序要求实施.
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