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西沙必利(普瑞博思)说明书简要信息:
【普瑞博思适应症】(1)胃轻瘫综合征,或上消化道不适,但X线、内窥镜检查阴性的症状群,特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。(2)胃-食管反流,包括食管炎的治疗及维持治疗。(3)假性肠梗阻普瑞博思可改善蠕动不足和胃肠内容物滞留。(4)慢性便秘。 【普瑞博思用法用量】口服,成人根据病情一日总量15~40mg,分2~4次。(1)病情一般:一次5mg,一日3次。(2)病情严重:(胃轻瘫、食管炎、顽固性便秘)一次10mg,一日3次,或一次10mg,一日4次,三餐前及就寝前。或一次20mg,一日2次,早餐前及就寝前。(3)食管炎的维持治疗:一次10mg,一日2次(早餐前和就寝前)或一次20mg,一日1次(就寝前),对病情严重者剂量可加倍。(4)治疗上消化道功能紊乱,至少应在餐前15分钟及就寝前适当的时间与某些饮料一起服用。(5)治疗便秘,每日总药量宜分二次服用。有关用药剂量、每日服用次数、疗程及是否需要维持治疗(每日1次足够)等个体间差异较大,一般一周内症状可得到改善,但对于严重便秘者理想的治疗效果可能需2~3个月。【普瑞博思注意事项】(1)因胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。(2)在肝、肾功能不全时,建议开始日用量减半。(3)普瑞博思对服用其他药物和本来就有心血管疾病或患心律失常的病人易发生Q-T间期延长或尖端扭转型室性心律失常的故必须谨慎使用。【普瑞博思禁忌】(1)已知对普瑞博思过敏者禁用。(2)胃肠出血、阻塞或穿孔者。【普瑞博思性状】白色片剂。【普瑞博思批准文号】国药准字H【普瑞博思生产企业】西安杨森制药有限公司
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普瑞博思(西沙必利片)
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国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
关于加强对胃肠动力药西沙必利管理的通知
国药管安[号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:&  西沙必利作为胃肠动力药,自1998年上市以来,已在近百个国家中广泛使用。我国1994年正式批准进口西沙必利片剂,1995年批准进口西沙必利混悬剂,1996年批准西安杨森制药有限公司在国内生产片剂。最近,美国等国家在使用西沙必利时发生严重不良反应和死亡病例,部分国家药品监督管理当局对其采取了限制或暂停销售的措施。对此我局给予了高度关注和重视,并采取了一系列措施。&  鉴于国际上有关国家在使用西沙必利时发生不良反应的情况,结合我国实际,从保证人民用药安全有效的目的出发,经研究,现就有关问题通知如下:&  一、自日起,全国各零售药店停止销售西沙必利,西沙必利可以在医院医生处方下由医院药房发售。对日后各零售药店库存的西沙必利,由西安杨森制药有限公司负责处理。&  二、为保证安全有效地使用西沙必利,我局将组织专家对西沙必利使用说明书进行研究修改。&  三、各医药商业企业及医疗单位要严格按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》的有关规定,密切监测西沙必利在国内不良反应的发生情况,定期向国家药品不良反应监测中心报告,对发现严重和新的不良反应必须及时报告。&  各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要立即将有关精神通知到当地医药商业企业和医疗机构,要求医生按适应症和剂量严格处方,发现问题及时报告给当地药品监督管理部门,同时抄报卫生行政部门,并做好相应的工作。&  特此通知&&  &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 国家药品监督管理局  &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 二○○○年七月二十一日微信扫一扫查药更方便
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