联系电话：9 1 传真号码：8
Copyright &
深圳市亿美景程建筑工程顾问有限公司. 86工程网.All Rights Reserved .
《中华人民共和国信息产业部备案号》：粤ICP备号-1
亿美建筑资讯网提供广东工程信息网 北京工程信息网 上海工程信息网 江苏工程信息网 河北工程信息网 天津工程信息网 辽宁工程信息网 河南工程信息网 重庆工程信息网 福建工程信息网 四川工程信息网 山东工程信息网 浙江工程信息网 安徽工程信息网 湖北工程信息网 湖南工程信息网等中国工程信息的网站。上海曝光176批次不合格药品 上海雷允上、通化金马等上黑榜
上海曝光176批次不合格药品 上海雷允上、通化金马等上黑榜
来源: 医药人俱乐部/yyrclub
千龙网北京8月25日讯 8月25日,上海市食品药品监督管理局官网发布2016年第2期药品监督抽验质量公告。2016年上半年,上海市食品药品监督管理局对上海市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样,共完成药品检验5600件,药包材120件。其中,不合格药品167件,不合格药包9件。
　　记者查阅不合格药品品种名单发现,上海雷允上、杭州天目山药业、通化金马药业等知名药企纷纷上榜,药品不合格主要原因为二氧化硫残留、酸不溶性灰分、重金属汞、有机氯农药残留、微生物限量、正己烷不挥发物等项目不符合标准。
　　附表1:2016年第2期药品监督抽验不合格明细
　　(被抽样单位为药品生产、经营企业或医疗机构等有证单位)
被抽样单位
不合格项目
江西济世堂药业有限公司
上海三爱中医门诊部
2008年版上海炮规
闸北食品药品检验所
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
上海三爱中医门诊部
二氧化硫残留
2008年版上海炮规
闸北食品药品检验所
吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司
上海群力草药店有限公司
2010年版中国药典
闸北食品药品检验所
上海童涵春堂中药饮片有限公司
上海童涵春堂药业连锁经营有限公司童涵春堂大药房
酸不溶性灰分
2010年版中国药典
市食品药品检验所
上海虹桥中药饮片有限公司
上海国大东盛大药房有限公司
性状、炮制
2010年版中国药典
市食品药品检验所
湖北金贵中药饮片有限公司
上海奉民门诊部
2008年版上海炮规
金山食品药品检验所
浙江桐君堂中药饮片有限公司
上海永浩护理院
炮制、水分
2015年版中国药典
青浦食品药品检验所
上海青浦中药饮片有限公司
上海市第一康复医院
2010年版中国药典
崇明食品药品检验所
上海德华国药制品有限公司
金汇镇社区卫生服务中心
总灰分、酸不溶性灰分
2008年版上海炮规
市食品药品检验所
黄冈金贵中药产业发展有限公司
上海海华医院
性状、炮制
2008年版上海炮规
青浦食品药品检验所
上海虹桥中药饮片有限公司
上海北翼国大药材医药有限公司宝淞药店
总灰分、酸不溶性灰分
2010年版中国药典
市食品药品检验所
麸炒白术(标示:白术)
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
上海医药嘉定大药房连锁有限公司同颐庆堂药店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海雷允上中药饮片厂
上海雷允上北区中达大药房
总灰分、酸不溶性灰分
2010年版中国药典
崇明食品药品检验所
上海虹桥中药饮片有限公司
上海北翼国大药材医药有限公司宝淞药店
2010年版中国药典
市食品药品检验所
铜陵禾田中药饮片股份有限公司
上海德杏堂中医门诊部
2008年版上海炮规
金山食品药品检验所
杭菊(菊花)
安徽百禾堂中药饮片有限公司
上海缘杏源中医门诊部
2008年版上海炮规
青浦食品药品检验所
苏州市春晖堂药业有限公司
上海神应中医门诊部
酸不溶性灰分、酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
苏州市春晖堂药业有限公司
上海国邦医药有限公司
酸不溶性灰分
2008年版上海炮规
金山食品药品检验所
上海德大堂国药有限公司
上海益丰大药房连锁有限公司控江路店
性状(虫蛀)
2008年版上海炮规
崇明食品药品检验所
湖北金贵中药饮片有限公司
上海德康医药商店
2010年版中国药典
崇明食品药品检验所
上海康桥中药饮片有限公司
上海汇丰复美大药房有限公司
性状、炮制、含量测定
2010年版中国药典
市食品药品检验所
上海康桥中药饮片有限公司
上海康桥中药饮片有限公司
性状、炮制
2010年版中国药典
市食品药品检验所
上海康桥中药饮片有限公司
上海得一医药有限公司
性状(片形)、含量
202015年版中国药典
市食品药品检验所
上海康桥中药饮片有限公司
上海雷允上药业西区有限公司
性状(片形)、含量
202015年版中国药典
市食品药品检验所
河北楚风中药饮片有限公司
上海慧慈中西医结合门诊部
性状、炮制
2008年版上海炮规
青浦食品药品检验所
上海奉爱医院
性状、炮制
2010年版中国药典
金山食品药品检验所
亳州市豪门中药饮片有限公司
上海长虹医院有限公司
2010年版中国药典
市食品药品检验所
上海康桥中药饮片有限公司
上海复美罗迎大药房
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海康桥中药饮片有限公司
上海普陀益丰大药房有限公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海华鹰药业有限公司
上海余天成中药饮片有限公司
2010年版中国药典
市食品药品检验所
太安堂(亳州)中药饮片有限公司
上海中医大药业股份有限公司华泾路店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海万仕诚国药制品有限公司
复旦大学附属妇产科医院
性状、炮制
2010年版药典第一增补本
崇明食品药品检验所
苦杏仁:标识:光杏仁
上海青浦中药饮片有限公司
上海雷允上呈信药业有限公司健华药店
2010年版中国药典第一增补本
崇明食品药品检验所
湖北金贵中药饮片有限公司
上海康每乐药房有限公司中原路店
2010年版药典增补本
崇明食品药品检验所
上海雷允上中药饮片厂
上海雷允上北区华灵药房有限公司
浸出物、含量测定
2010年版中国药典
市食品药品检验所
上海虹桥中药饮片有限公司
上海北翼国大药材医药有限公司宝淞药店
2010年版中国药典
市食品药品检验所
上海养和堂中药饮片有限公司
上海雷允上药业有限公司神象参茸江桥店
2010年版中国药典
市食品药品检验所
上海虹桥中药饮片有限公司
上海健一网大药房连锁经营有限公司
2010年版药典增补本
崇明食品药品检验所
上海万仕诚国药制品有限公司
上海古美医院
2015年版中国药典
徐汇食品药品检验所
上海信德中药公司饮片厂
上海华氏大药房有限公司黄石路药店
2008年版上海炮规
徐汇食品药品检验所
河北楚风中药饮片有限公司
上海永浩护理院
性状、炮制
2008年版上海炮规
青浦食品药品检验所
上海德华国药制品有限公司
上海惠爱医院
性状、炮制
2008年版上海炮规
市食品药品检验所
上海德华国药制药有限公司
上海惠爱医院
性状(虫蛀)
2008年版上海炮规
市食品药品检验所
上海德大堂国药有限公司
上海国大东盛大药房有限公司
2010年版中国药典
崇明食品药品检验所
上海养和堂中药饮片有限公司
上海南浦妇科医院
性状、杂质
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
亳州市豪门中药饮片有限公司
上海长虹医院有限公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
上海医药嘉定大药房连锁有限公司同颐庆堂药店
性状、炮制、杂质
2008年版上海炮规
青浦食品药品检验所
麻城九州中药发展有限公司
上海大宅门诊部
2015年版中国药典
青浦食品药品检验所
上海奉爱医院
2010年版中国药典
金山食品药品检验所
上海康桥中药饮片有限公司
普陀区人民医院
总灰分、酸不溶性灰分
2008年版上海炮规
金山食品药品检验所
太安堂(亳州)中药饮片有限公司
上海中医大药业股份有限公司华泾路店
吸光度、含量测定、金胺0
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
上海雷允上中药饮片厂
上海雷允上北区参茸保健品有限公司
有机氯农药残留
2010年版中国药典及进口药材质量标准
市食品药品检验所
上海余天成中药饮片有限公司
上海雷允上汇阳大药房
性状、炮制、含量测定
2010年版中国药典
市食品药品检验所
亳州市豪门中药饮片有限公司
上海长虹医院有限公司
二氧化硫残留量
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
上海医药嘉定大药房连锁有限公司同颐庆堂药店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海德华国药制品有限公司
上海雷允上颛盛大药房有限公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海万仕诚国药制品有限公司
上海一德大药房连锁经营有限公司淞滨店
性状、炮制
2010年版中国药典
市食品药品检验所
上海万仕诚国药制品有限公司
上海一德大药房连锁经营有限公司沐春药店
性状、炮制
2010年版中国药典
市食品药品检验所
太安堂(亳州)中药饮片有限公司
上海中医大药业股份有限公司华泾路店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海虹桥中药饮片有限公司
徐汇区华泾镇社区卫生服务中心
2015年版中国药典
徐汇食品药品检验所
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
上海医药嘉定大药房连锁有限公司同颐庆堂药店
二氧化硫残留
2015年版中国药典
市食品药品检验所
安徽百禾堂中药饮片有限公司
上海缘杏源中医门诊部
性状、炮制
2008年版上海炮规
青浦食品药品检验所
江西济世堂药业有限公司
上海三爱中医门诊部
2008年版上海炮规
闸北食品药品检验所
杭州天目山药业股份有限公司
松江区妇幼保健院
微生物限度
2010年版中国药典
松江食品药品检验所
复方公英胶囊
每粒装0.4g
河南兴源制药有限公司
上海一德大药房连锁经营有限公司靖宇药店
国家药品标准(新药转正标准)第八十一册
崇明食品药品检验所
复方酮康唑软膏
漳州无极药业有限公司
虹口区凉城新村街道社区卫生服务中心
微生物限度
国家药品标准化学药品地标升国标第十六册
松江食品药品检验所
九味双解口服液
每支装10ml
吉林恒金药业股份有限公司
松江区九亭镇社区卫生服务中心
国家药品标准新药转正标准第63册
松江食品药品检验所
上海中医药大学附属龙华医院
上海中医药大学附属龙华医院
SYZ-ZB-006-2004
徐汇食品药品检验所
维生素B12注射液
1ml:0.25mg
马鞍山丰原药业股份有限公司
静安区天目西路街道社区卫生服务中心
2010年版中国药典
闸北食品药品检验所
小儿复方赖氨酸颗粒
唐山市参花制药集团有限公司
复旦大学附属儿科医院
性状、溶化性
WS-10001-(HD--2006
徐汇食品药品检验所
小儿复方赖氨酸颗粒
唐山市参花制药集团有限公司
上海金龟华超医药有限公司
性状、溶化性
WS-10001-(HD--2006
静安区食品药品检验所所
小儿复方赖氨酸颗粒
唐山市参花制药集团有限公司
上海金龟华超医药有限公司
性状、溶化性
WS-10001-(HD--2006
静安区食品药品检验所
小儿复方赖氨酸颗粒
唐山市参花制药集团有限公司
上海金龟华超医药有限公司
性状、溶化性
WS-10001-(HD--2006
静安区食品药品检验所
小儿复方赖氨酸颗粒
唐山市参花制药集团有限公司
上海金龟华超医药有限公司
性状、溶化性
WS-10001-(HD--2006
静安区食品药品检验所
每片重0.26g
通化金马药业集团股份有限公司
上海华泰医院
游离槲皮素、山柰素、异鼠李素
国家总局补充检验方法
徐汇食品药品检验所
碳酸钙D3片(II)
每片含钙0.5g,维生素D35ug
北京康远制药有限公司
徐汇区斜土街道社区卫生服务中心
含量均匀度、含量测定
市食品药品检验所
碳酸氢钠滴耳液
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
SYZ-ZB-030-2003
徐汇食品药品检验所
抗宫炎胶囊
江西心正药业有限责任公司
上海奉浦医院
微生物限度
2010年版中国药典
金山食品药品检验所
肿痛安胶囊
每粒装0.28g
河北奥星集团药业有限公司
上海一德大药房连锁经营有限公司淞滨店
崇明食品药品检验所
肿痛安胶囊
每粒装0.28g
河北奥星集团药业有限公司
上海好运大药房管理有限公司顾村店
崇明食品药品检验所
注射用盐酸头孢替安
上海上药新亚有限公司
上海上药新亚有限公司
WS-124(X-104)-2002
浦东食品药品检验所
银杏叶滴丸
每丸重63mg
万邦德制药集团股份有限公司
上海金山医药药材有限公司
游离槲皮素
国家总局补充检验方法
市食品药品检验所
银杏叶滴丸
每丸重63mg
浙江万邦药业股份有限公司
徐家汇街道卫生服务中心
游离槲皮素
国家总局补充检验方法
市食品药品检验所
银杏叶滴丸
每丸重63mg
万邦德制药集团股份有限公司
上海市第六人民医院金山分院
游离槲皮素
国家总局补充检验方法
市食品药品检验所
银杏叶滴丸
每丸重63mg
浙江万邦药业股份有限公司
闵行区药材医药有限公司
游离槲皮素
国家总局补充检验方法
市食品药品检验所
复方贝母氯化铵片
吉林益民堂制药有限公司
上海复美锦程大药房
2010年版中国药典增补本
崇明食品药品检验所
每片重0.24g
泰华天然生物制药有限公司
上海市第一康复医院
崇明食品药品检验所
硼酸洗眼液
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
SYZ-ZB-030-2003
徐汇食品药品检验所
鞣酸苦参碱胶囊
每粒含鞣酸苦参碱约0.3g
贵州万顺堂药业有限公司
上海雷允上北区华灵药房有限公司
国家药品标准(化学药品地标升国标)第六册
崇明食品药品检验所
每片重0.67g
辽宁好护士药业(集团)有限责任公司
上海市第一人民医院宝山分院
2010年版中国药典第一增补本
崇明食品药品检验所
缩宫素注射液
1ml:10单位
上海上药第一生化药业有限公司
上海中医药大学附属曙光医院
2010年版中国药典
市食品药品检验所
大豆磷脂(供注射用)
上海爱康精细化工有限公司
上海爱康精细化工有限公司
202015年版药典
市食品药品检验所
大豆磷脂(供注射用)
上海爱康精细化工有限公司
上海爱康精细化工有限公司
202015年版药典
市食品药品检验所
　　(被抽样单位为无证单位)
被抽样单位
不合格项目
启廷保健靖宇东路店
二氧化硫残留、含量测定
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
炒决明子(焦决明子)
上海华鹰药业有限公司
松江区中山街道仲邈食品店
2010年版中国药典
市食品药品检验所
松江区洞泾镇马勇百货经营部
性状、二氧化硫残留
2015年版中国药典
市食品药品检验所
上海宜丝甜保健食品有限公司
性状、二氧化硫残留
2015年版中国药典
市食品药品检验所
上海参芝园保健食品有限公司
上海联家超市有限公司荣乐路店
水分、二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海恩宁堂食品有限公司
上海怡莲超市有限公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
金山区尹长富食品店
二氧化硫残留、含量测定
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
亳州菊花缘农业发展有限公司
松江区中山街道仲邈食品店
2010年版中国药典
市食品药品检验所
芜湖市东方茶叶有限公司
上海崇明华联超市有限公司西门店
二氧化硫残留、含量测定
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
松江区岳阳街道沣熙食用农产品经营部
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
启廷保健靖宇东路店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
闸北区彭浦新村街道奀栋昌食品店
水分、二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
武汉启华药业有限公司
上海新世界股份有限公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海参芝园保健食品有限公司
上海联家超市有限公司荣乐路店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海参芝园保健食品有限公司
昆山润华商业有限公司上海南汇分公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
华港食品有限公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海翔权实业有限公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
奉贤区旭涵食品店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
闸北区苍生食品店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
闸北区北站街道旭健食品商店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海启廷食品有限公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
安徽亳州菊花缘农业发展有限公司
虹口区泰宝食品店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海参芝园保健食品有限公司
上海联家超市有限公司共江店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海参芝园保健食品有限公司
上海联家超市有限公司荣乐店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
宝山区沣煊食品经营部
性状(虫蛀)
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海浙松超市有限公司
2010年版中国药典
市食品药品检验所
优禾生活实业(上海)有限公司静安分公司
性状(虫蛀)
2010年版中国药典
市食品药品检验所
奉贤区兰翔食品店
2010年版中国药典
市食品药品检验所
佛山市同兴中药饮片有限公司
上海华润万家超市有限公司悦达店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海参芝园保健食品有限公司
上海联家超市有限公司共江店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海参芝园保健食品有限公司
上海联家超市有限公司徐汇店
二氧化硫残留
2015年版中国药典
市食品药品检验所
亳州菊花缘农业发展有限公司
优禾生活实业(上海)有限公司宜山路分公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
亳州市豪门中药饮片有限公司
上海百联南桥购物中心有限公司(长生岛专柜)
性状(虫体、子座不匹配)
2010年版中国药典
市食品药品检验所
静安区时灵杂货店
酸不溶性灰分
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
酸不溶性灰分柠檬黄、胭脂红
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
上海市奉贤区旭涵食品店
酸不溶性灰分、酸性红73、柠檬黄、胭脂红、
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
上海市奉贤区德奎参店
酸性红73、柠檬黄
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
启廷保健靖宇东路店
酸性红73、金橙II、胭脂红
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
金山区尹长富食品店
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
水分、总灰分、酸不溶性灰分、酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
上海启廷食品有限公司
总灰分、酸不溶性灰分、酸性红73、金橙II、胭脂红、日落黄、含量测定
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
启廷保健赤峰路店
酸性红73、柠檬黄、日落黄
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
长宁区唯亭百货店
酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
芜湖市东方茶叶有限公司
上海崇明华联超市有限公司西门店
总灰分、酸不溶性灰分、酸性红73、胭脂红、日落黄
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海康桥中药饮片有限公司
天猫-得一大药房旗舰店
性状、炮制、含量测定
2010年版中国药典
市食品药品检验所
红花(标示:草红花)
华港食品有限公司
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
红花(标示:草红花)
上海徐鑫保健食品商行
水分、酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
青浦区晓虎日用百货店
性状、含量测定
2010年版中国药典
市食品药品检验所
川沙镇佳奇服装店
性状、含量测定
2015年版中国药典
市食品药品检验所
上海蜂致康保健食品有限公司杨浦分公司
水分、二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
苦杏仁:标识:杏仁
2010年版中国药典
市食品药品检验所
上海聚岛堂参茸有限公司
2008年版上海炮规
市食品药品检验所
上海市青浦晓虎日用百货店
2010年版中国药典
市食品药品检验所
闸北区玉修食品店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
人参(标示:林下山参)
上海吉柳实业有限公司
2015年版中国药典
市食品药品检验所
人参(标示:山参)
上海丰麟天然保健品有限公司
2010年版中国药典
市食品药品检验所
人参(标示:山参)
奉贤区晟开参茸店
2015年版中国药典
市食品药品检验所
上海乐显扬医药科技有限公司
2010年版中国药典
徐汇食品药品检验所
上海鹰基保健品有限公司
杨浦区几立食品店
2010年版中国药典
市食品药品检验所
宝山区沣煊食品经营部
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
闸北区盛延食品店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
杨浦区城城保健食品综合店
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海恩宁堂食品有限公司
上海怡莲超市有限公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
上海宜丝甜保健食品有限公司
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
松江区洞泾镇马勇百货经营部
二氧化硫残留
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
黄浦区智新食品商店
浸出物、含量测定
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
西红花(标示:藏红花)
源丁农场卫零路店
吸光度、柠檬黄
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
西红花(标示:藏红花)
青海三江源药业有限公司
上海三江源天然保健食品有限公司黄浦分公司
吸光度、含量测定
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
西红花(标示为:藏红花)
鉴别、吸光度、新品红、柠檬黄
2010年版中国药典、总局补充检验方法
市食品药品检验所
亳州菊花缘农业发展有限公司)
上海大润发有限公司
2010年版中国药典增补本
市食品药品检验所
青浦区恺丰食用农产品经营部
2010年版中国药典
市食品药品检验所
杨浦区鹏逵食品店
2010年版中国药典
市食品药品检验所
　　附表2:2016年第2期药包材监督抽验不合格情况
　　小贴士:
　　药品标准中的含量测定项反映药品中有效成分的含量。
　　药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。
　　性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。
　　炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。
　　溶化性指颗粒剂完全溶于水的性能,如不能完全溶解可能会影响人体对药物的吸收。
　　重(装)量差异是药品制剂均匀性的指标之一,主要检查最小单位药品的重(装)量均匀度是否在标准规定的范围内,不符合规定可能会影响用药疗效。
　　酸不溶性灰分主要控制饮片中的不可以溶于盐酸的杂质。
　　水分指药品中的水分含量,水分项目负荷规定,可能对药品的质量和功效产生影响。
　　浸出物一般与中药饮片中的有效成分相关,不合格通常是检出值低于标准值。
　　微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
　　可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。
　　二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。
　　色素项目(苋菜红、亮蓝、日落黄、金胺0等)是对中药材饮片用染料进行染色的情况,增加的针对性检验项目。
　　“游离槲皮素”项目是国家总局针对银杏叶制剂中违反提取工艺生产的情况,增加的针对性检验项目。
参会名额递减中，有意向请与以上会务组沟通。
中国医药人俱乐部 -300万医药人心灵的家园
中国医药猎头网-医药人才中高端求职招聘平台
欢迎撰稿，加微信号zgdtydlm 咨询热线400-876-6138
广告合作热线：
点击“阅读原文”报名参会