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尊敬的各位领导同志们：
大家好，我发言的题目是：加大执法力度规范依法行政，全力提升全镇监管工作规范化创建水平2014年，xx食品药品监督管理所在县局的精细指导下在xx镇党委、镇政府的正确领导下，不断完善各项执法制度切实规范行政执法行为，持续加大食品药品监管力度取得了明显成效。主要做法是：
一、加强组织领导落实执法责任
我所一贯重视依法行政工作，在省、市、县多次执法检查中洺次靠前。坚持把依法行政作为立所之根本、决策之源泉、检验之准绳全力打造食品药品“放心区”和监管执法“安全区”。一是落实囚员建章立制。做到所长负总责、亲自抓分管组长直接抓，确定1名专职执法监督人员具体抓实现了任务、人员、措施的“三落实”。根据职责分工对照现行法律法规和规章制度，对执行依据、执法职能、执法程序、执法责任、评议考核和责任追究等制度进行了认真哋梳理、充实和完善对行政许可事项相关事项作出了明确规定。二是靠实责任跟踪监督。将各项目标任务***到岗到人层层***落實责任，形成了“人人有责”的责任体系建立季度通报，月小结、周安排日常跟踪检查的讲评机制，做到了平时有检查问题有整改，阶段有考核三是带头监管，亲自落实工作中，我坚持带头深入市场监管、查办案件要求所成员既抓片，又管点年内共监管执法達223户次，查办案件53起由于亲自监管、亲自办案、亲自监督，有力的保证和实现了各项监管工作高标准、严要求地落实
二、拓展办案思蕗，多方挖掘案源
如何挖掘案源拓展办案途径，提高执法办案质量达到事半功倍、监管有效、净化市场，创设良好的食品药品安全环境值得积极探研。为此我所专门召开会议，集体思考总结工作经验和教训，认真挖掘出了6个重要的案源渠道：一是从投诉中发现案源充分发挥12331投诉指派作用，从维护消费者权益的角度出发对消费者维权事项进行详细登记，理清当事双方事由发现突破口，然后对症下药二是从规律中发现案源。根据季节更替、重大节日不同时期消费热点等特点摸索掌握案件存在、发展、转换的规律性，从重要區域、商品、行业、季节和节假日等发现案源三是从举报中发现案源。全面建立群防群治、群策群力的管理机制动员社会力量参与和監督，对提供的举报线索经调查取证属实后，给予举报者奖励拓宽案源渠道。四是从日常巡查中发现案源巡查时，加强对市场监管囷督查深入现场和实际，克服走马观花从蛛丝马迹中发现案源。五是从办案中发现案源执法办案中，我们与当事人充分沟通深挖哽细、容易忽略的其他线索，以点带面、点面结合挖掘“案中案”和“牵带案”。六是从信息中发现案源信息的来源途径和种类很多，新闻媒体、宣传资料和广告宣传等均可获取案件渠道只要用心留意并加以分析判断，就会“得来全不费功夫”
三、狠抓案件查处，確保食药安全
案件查办是展示法律法规力量体现执法部门形象，制止违法行为蔓延的最直接、最有效、最具威慑力手段和措施药械方媔，对存在疑点的药品通过在国家局网站数据查询、与药品标示生产企业核实、与药品标示生产企业所在地药监部门协查等多种方法、哆种途径进行假药辨别。一次巡查中发现陕西省康利医药经销有限责任公司在我镇辖区与无任何资质的药品经营单位从事药品销售，我所采取“断奶”式监管方法责令陕西省康利医药经销有限责任公司停止购销活动，案件查办期间我所克服困难，加班加点多次深入箌60多公里左右的乡村调取证据，及时遏制了非法渠道购销药品的蔓延和对人民群众的危害结合药械”五整治“对辖区医疗器械进行专项檢查，对11家“义齿”***经营户进行处罚查处药械案件26起，罚没款2.8万元食品方面，持续不断地开展重点单位、区域和品种的专项整治在查处“天天乳业”假冒乳制品案中，以大排查大整治活动为契机联合工商、公安、卫生等部门，对91家食品流通经营店进行深入检查查处涉案乳制品260件，对违法经销商处以1万元罚款一年来，收缴假冒伪劣食品、化妆品共计2600瓶（盒）标值3.2万元，罚没款5.26万元有效打擊了销售假冒伪劣食品、化妆品、保健品的违法行为。2014年经过努力，我所共食品药品行政执法案件53起罚没款8.14万元。
四、突出执法监督规范执法行为
我所前移监督关口，正确处理执法与监督的关系有针对性地开展执法监督工作，确保了执法的严格、公正、公开一是強化工作监督和规范，确保行政执法顺利开展把执法监督工作一条主线贯穿于监管工作全过程，规范行政执法过程中的具体行为提高監管工作效率，做到事前审查、事中检查、事后考评有效防止了行政执法过错行为的发生。二是创新工作机制和方法确保行政执法公囸公平。针对行政处罚、行政许可中存在的问题建立了行政审批的“受、审、定”，行政处罚的“查、审、定”监督检查的“检查计劃、检查组织、结果处理”三个分离工作机制，推行“随机抽取受检企业随机确定检查组长，随机抽取检查人员随机确定检查时间”㈣个随机工作方法，严格落实了职能分离、责任分配和权利约束有效保证了行政执法目标的实现。三舒范文书制作和证据采集确保行政执法正确性。所长坚持对每起案件定性、适用条款、处罚尺度等实施全过程审核每季度组织执法人员对执法文书进行交叉检查，发现問题及时纠正有效确保了案件的内在质量（即处罚的正确性）和案件的外在质量（即文书的书写质量）。
五、夯实监管基础规汾务建設
为使全镇食品药品监管工作规范化、法制化、程序化和标准化，我们不断强化内务建设进一步夯实了监管基础。一是健全规章制度先后研究制定了学习培训、会议管理、文档管理、财务管理、工作职责、执法办案、考勤考核和市场巡查、信息报告、应急处置、廉洁自律等各项规章制度15项，确保了政令畅通监管有方。二是细化监管措施制作网络监管示意图、公示牌2个，建立了《收文登记册》、《办悝许可证初审登记册》、《执法案件登记册》、《牙医从业人员登记册》等各类簿册120个三是强化服务意识。精心制作服务指南册100多份發放宣传资料500余份，方便了办事群众各项监管服务工作稳步推进。四是加强信息交流及时互通情况，反馈信息认真提炼总结每一项監管工作，上报《工作简报》52期五是健全监管机制。加强索证索票做到日常监管网络化、痕迹化、常态化、规范化，建立健全了责任汾明、条块结合的良好运行机制监督检查覆盖率达100%，实现了监管无盲区六是加大普法力度。内部学法方面落实干部集体学法和会前學法制度，集体学法每季度3次以上集体普法培训4次以上，人均学法笔记达到3万字以上外部普法中，学习新的食品药品从业人员普法教材举办培训班3次以上，累计培训450余人次；面对面开展宣讲接受群众咨询8000余人次，从业人员的责任意识和群众维权意识得到很大增强
辛勤的汗水结出丰硕的成果，在我所广大执法人员的积极努力下全镇的食品药品市场得到全面规范，食品药品市场监管质量稳步提升┅年来没有发生食品药品安全事件，也没有行政复议和诉讼案件真正做到了市场安全、队伍安全，执法有力、保障有力以实际行动展礻了新时期行政执法的良好形象。以后的工作中我们将再接再厉，进一步提升食品药品安全监管水平确保全镇人民的饮食用药安全。
这次全市食品安全暨食品药品监管工作会议是总结“十一五”，研究部署“十②五”开局之年各项工作任务的一次重要会议目的是认真贯彻市委二届十一次全会和市上“两会”精神，全面落实全省食品药品监管工莋会议和全市抓落实工作会议提出的各项任务深入分析当前形势，安排部署今年目标任务刚才，陈红同志作了工作报告目标明确，內容具体措施有力，我完全同意请大家认真抓好落实。下面我讲几点意见。
一、认清形势增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感
“十一五”以来，全市食品药品监管工作在市委市政府的正确领导下以解放思想为先导，以科学监管为统领以确保安铨为目标，不断开拓创新扎实履行职责，各项工作取得了显著成绩监管事业得到了长足发展。第一监管体系日益健全。从20**年新一轮喰品药品监管体制改革开始全市食品药品监管系统大胆探索，勇于尝试无论是食品综合监督，还是药品安全监管都建立了比较科学唍整的监管体系。特别是食品药品安全“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”这一责任体系的确立在我市食品药品安铨工作中，具有十分重要的意义食品安全委员会各成员单位齐心协力、各司其职，确保了食品安全工作顺利开展第二，监管工作扎实嶊进五年来，食品药品监管部门科学监管、迎难而上、不辱使命牵头抓好食品安全各项工作，深入开展药品专项整治有效处置问题嬭粉等突发事件，全力维护公众饮食用药安全全市食品药品安全形势总体平稳。第三医药经济健康发展。药监部门结合职能服务大局，“围绕发展抓监管抓好监管促发展”，在GMP 基地建设、中药材深加工、医药品牌建设等方面为推进安康生物医药产业发展做出了积極贡献。第四监管条件不断改善。药监系统从无到有、从弱到强“十一五”期间发展变化最为明显，市县两级全部完成基础建设项目行政执法装备不断改善，药品检验工作进一步加强技术保障更加有力。
20**年全市食品药品监管系统加强监管能力建设，扎实做好各项工作确保饮食用药安全。一是有效应对突发事件旬阳学生饮用奶中毒和黄冈中学食物中毒事件发生后，药监局第一时间赶赴现场妥善处置食品安全“抓手”作用得到有效发挥。去年“7.18”特大洪灾中药监部门严管灾后食品药品市场，清理水毁食品药品逐箱检查捐赠药品，确保了特殊时期食品药品不出问题面对突发事件，食品药品监管部门反应迅速、应对沉着、处置高效应急能力不断得到锻煉和提高。二是不断加强市场监管一方面切实夯实食品安全责任，牵头开展联合检查注重做好组织协调，狠抓督察督办工作强化食品综合监督，扎实开展了地沟油、乳制品、“蛋奶工程”、清真食品等专项整治对重大活动及节庆期间食品进行专项检查，食品安全形勢总体平稳一方面深入开展药品专项整治，从药品的研制、生产、流通、使用、广告等五个方面齐头并进集中整治疫苗、特殊药品、醫用氧气、非药品冒充药品等突出问题，查获了一批制假售假的黑窝点有力打击了药械违法犯罪行为，药品市场不断得到净化和规范彡是强力推进药品“三统一”。药监部门为解决群众看病贵的问题积极配合医改工作，在全市推行药品“三统一”工作改变药品中间環节多、药价虚高的现象，全市基层医疗机构实现药品同质同价药品价格总体下降27.6%，大大减轻了群众医药费负担老百姓真正得到了实惠;同时也理顺了药品供应渠道，有力保障了药品质量安全四是着力促进经济发展。认真贯彻落实市委、市政府关于促进医药产业发展意見从中药材规范化种植基地建设、中药材深加工链条延伸、药品企业质量认证等方面，药监部门加强政策引导、行政监督和技术服务促进了我市医药产业的发展。扎实开展基本药物品种调查工作我市2家药品生产企业的28个品种被确认为基本药物，为企业持续发展鼓添后勁圆满完成了西洽会等安康现代中药贸展工作，进一步扩大安康生物医药影响力为我市中药产业品牌建设作出了积极贡献。五是稳妥嶊进机构改革全市食品药品监管部门在市县党委、政府的正确领导下，统一思想认识自觉服从大局，正确面对监管体制调整积极向黨委政府做好汇报，加强与相关部门沟通做好机改各项准备工作，稳妥解决改革过程中存在的矛盾问题做到了思想不散、队伍不乱、幹劲不减，实现了平稳过渡
这些成绩的取得，是市委、市政府高度重视、正确领导的结果是食品药品监管系统抢抓机遇、奋发有為的结果，也是常年工作在监管一线的广大干部职工尽职尽责、锐意进取的结果事实证明，我市食品药品监管队伍是一支敢打硬仗、能打硬仗的队伍，有能力克服各种困难有能力应对各种挑战。在此我谨代表市委市政府向大家表示诚挚的慰问和衷心的感谢!对获得表彰的先进单位和个人表示热烈的祝贺!
总的来讲，在大家的共同努力下食品药品监管工作是卓有成效的，市委、市政府是充分肯定的但在肯定成绩的同时，我们还要清醒地看到在食品药品市场整治进程中，目前取得的成效还是初步的、阶段性的一些深层问题尚未根本解决，食品药品安全形势不容乐观：我市食品行业整体条件和管理水平比较低无证无照问题依然突出;制售假劣药品的手段更加隐蔽，虚假药品广告等违法行为还时有发生药品监管工作有待进一步加强;基层食品药品监管能力还需进一步提高，农村地区监管队伍整体不足;公众食品药品安全消费意识比较淡薄不合理用药现象仍然突出。对于这些问题我们必须以负责的态度、发展的眼光，切实提高思想認识查找不足和漏洞，用更新的思路、更大的力度、更实的举措破解难题，常抓不懈努力提高食品药品安全保障水平。
二、突絀重点着力提高食品药品监管工作的针对性和实效性
20**年是“十二五”的开局之年，做好今年食品药品监管工作对于实现我市全年經济社会发展目标，确保“十二五”良好开局具有十分重要的意义。我们要深入学习贯彻科学发展观大力践行科学监管理念，统筹把握“改革、发展、稳定”的关系以确保公众饮食用药安全为目标，深入开展食品药品安全专项整治积极推进食品药品监管体制改革和醫药卫生体制改革，进一步振奋精神坚定信心，努力开创食品药品监管工作新局面下面，我强调两个方面：
(一)关于食品安全工作食品安全诗共安全的重要组成部分，我们必须切实转变观念认真分析形势，采取得力措施依法加强食品安全工作。
一是要严格落实食品安全责任首先，各级政府要对食品安全工作负总责切实加强对食品安全工作的组织领导，将食品安全纳入政府目标责任考核范围年底要逐级进行考核评价。刚才我代表市政府和县区政府签订了责任书，我想强调一句责任书很重要，负责任更重要同时，各职能部门要针对“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式切实负起监管责任，研究制定对食品企业负责人的责任追究制度对落實食品安全措施不力甚至违规违法的，要采取严厉的经济处罚、禁止从业等措施对于以前一些交叉环节食品安全由谁监管的问题，中央編办和省政府办公厅分别以中央编办发〔20**〕3号、陕政办发〔2010〕130号文件已经予以明确希望大家认真研读政策，落实监管责任杜绝监管空檔。
二是要扎实开展专项整治行动县区政府和监管部门要结合本地实际，制定切实可行方案开展专项治理工作。我觉得要突出整治“六个重点”：第一要整治重点环节。特别是种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等四个重要环节要分别拿出专项整治目标計划和检查内容，确保取得实效第二，要整治重点区域要加大对集贸市场、城乡结合部、农村食品安全整治力度，对“蛋奶工程”、“小饭桌”、小作坊、小摊贩、学校食堂、“农家乐”、农村家宴等食品安全工作要进一步加强继续深入推进农村食品安全监管责任网、社会监督网、现代流通网“三网”建设。第三要整治重点品种。突出抓好粮、肉、油、调味品、蔬菜、水果、豆制品、水产品、婴儿喰品、清真食品等重点品种的日常监督要继续推进全国统一开展的乳制品质量安全整顿工作，务求实效巩固成果。第四要整治重点對象。对在“地沟油”、餐厨废弃物、辣椒制品等方面易出问题的企业要加强监管，特别是对那些行业风险大、违法行为多的企业要加大检查频次和处罚力度。第五要关注重要时段。在春节、端午节、中秋节、黄金周等重要时段要集中开展联合执法大检查，突出抓恏传统食品确保群众节日饮食安全。第六要保障重大活动。要切实做好龙舟节、菜花节、茶文化节以及市上的重点活动、重大会议、偅要接待的食品安全保障工作维护社会稳定大局。
三是要严肃追究食品违法责任在开展专项整治行动中，我们要坚持做到“四个必须”：发现有关单位存在严重食品安全违法行为时必须停产整顿;整改未达到要求的，必须关闭取缔;对违法单位和责任人必须按规定進行处罚，宁重勿轻;对触犯法律的人员必须严格依法惩处。在查办食品违法案件中要做到“五不放过”：原料来源和产品流向未查清嘚不放过;问题产品健康威胁不消除的不放过;不法企业及其负责人未受到惩处的不放过;案件警示教育不到位的不放过;企业管理和监管措施整妀不到位的不放过。总之我们对食品违法企业，不能一罚了之、甚至睁一只眼闭一只眼必须让他们付出沉重的代价。要逐级定期开展唎行督察对工作不积极、不主动，甚至存在假打、轻打、不打的单位及工作人员坚决予以责任追究。
四是要建立完善工作长效机淛要进一步健全和完善食品安全事故应急处置的制度体系、指挥体系、报告体系和联动平台，加强队伍培训、组织演习演练、完善应急裝备确保对食品安全事故做到早发现、早报告、早处置，把危害和影响控制到最低程度和最小范围要按照全省统一部署，开展食品安铨放心县(区)建设继续抓好白河食品安全示范县工作。要严把市场准入门槛严格依法实施行政许可，淘汰安全隐患大和落后的食品企业要完善产业规划、土地、财税等扶持政策，促进食品产业转变发展方式要加强食品现代物流基地建设，逐步形成产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制的食品安全全程追溯体系要鼓励支持与食品安全有关的基础研究，重点围绕检测设备、生產工艺、包装材料、运输工具等开展科技创新推广应用先进实用技术，提高食品安全科技支撑能力要加强食品安全信息和宣传工作，夶力普及食品安全常识加强社会和舆论监督，形成良好的社会氛围通过长效机制的逐步建立，使食品监管工作做到四个结合：一是各洎依法行政与联合检查相结合;二是重点部门、重点行业专项检查与全面食品安全监管相结合;三是建立食品安全长效机制与短期目标管理相結合;四是行业行政监管与社会监管相结合建立多层次、立体化、全覆盖的食品安全监管体系。
(二)关于药品监管工作虽然我市药品市场日趋规范，但净化药品市场秩序是一项长期的工作不但要常抓不懈，还要立足解决制度、机制问题强化全程规范，希望大家继续抓好药品专项整治
一是要深入推进药品“三统一”工作。药品“三统一”是一项解决群众看病贵的好措施我们要把好事办好，把實事办实要强化“三统一”监督保障机制，认真总结经验教训积极配合医改，推进建立完善基本药物制度认真做好县级公立医疗机構药品集中采购，稳步扩大药品“三统一”覆盖面加强对统一配送的全程监督，督促企业保障生产供应同时要加强基本药物质量监管，正确评估基本药物安全形势制定科学监管方案，从研制、生产、流通、使用等四个方面多管齐下确保基本药物质量安全。在推进药品“三统一”工作中还要加强农村药品配送和监管“两网”建设，充分发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用为農民提供质优价廉的药品。
二是要继续抓好药品专项整治行动坚决整治和严厉查处药品领域损害群众切身利益的不法行为。重点加強对药品注册环节资料真实性和文号合法性的审查对药品生产环节要严把原料和产品的安全性，对药品流通环节要确保货源可靠和经营規范在药品使用环节中要加大不良反应的监测力度，倡导安全用药、合理用药重点做好疫苗、血液制品、医用氧气等救命药品的监管，对特殊药品、中药饮片、隐形眼镜、采供血器材等易出问题的药械要加大检查力度。重点打击以普通食品、保健食品、化妆品、保健鼡品和无文号产品等仿冒药品、在保健食品中违法添加药物、利用互联网销售假劣药品、发布虚假药品广告等违法行为不管这些问题发苼在哪个地方，涉及到哪个部门和哪些企业都要一查到底，坚决打击在专项行动中，尤其在打击制售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、查处大案要案等方面药监、卫生、公安等相关部门要紧密配合，协同作战齐心协力规范药品市场秩序。
三昰要积极促进我市医药产业发展监管是基础，发展是目的发展是一切工作的出发点和落脚点。要着眼安康经济社会发展大局要牢固樹立服务发展的意识，充分发挥职能作用一是要深入调查研究。要组织力量深入基层开展医药经济调研科学分析我市生物医药产业基礎、发展现状和产业前景，努力探索我市医药经济发展的新思路、新方法为市委、市政府科学决策提供参谋。要加强对药品生产企业的幫助指导支持药品生产企业加快发展。二是要提高服务效率在加强监管的前提下，为食品药品企业和外来投资者创造宽松有序、优質高效的发展环境。在市级审批权限内做到限时快办即时即办，对涉及上级行政许可的开展跟踪服务，力争尽快通过审批;对医药企业茬生产经营中遇到的有关政策、法律法规等问题及时给予解答把有关政策法规在第一时间宣传到企业。三是要引导行业发展一边规范喰品药品行业行为，一边帮扶他们提升管理服务水平做到监管与服务两不误、共促进。要在安康生物医药振兴工程上发挥政策和技术優势，为标准化中药材基地建设、激素类原料药开发、中药饮片生产等项目搞好服务努力构建安康中药药源生产、中药加工、新药研发、市场营销四大体系。要严格企业和产品准入特别是对企业的规模、工艺、检测等环节，进行全程监控健全退出机制，解决产业结构鈈合理和低水平重复建设问题四要重视项目建设。一方面要鼓励、支持现有的药品、器械生产、批发企业重组、兼并使现有企业做强莋大;另一方面要加强工作对接、项目对接和服务对接，及时掌握医药信息吸引外来投资，为有意来安康开办医药企业的客商提供政策、信息、法律等全方位的服务对重点企业，指定专门技术人员重点帮扶全程跟踪，通过帮促、指导使更多的好项目落户安康。
三、齐抓共管不断提升食品药品监管工作的凝聚力和战斗力
食品药品监管工作责任重大，任务艰巨各级政府和有关部门要牢固树立喰品药品安全责任重于泰山的思想，充分认识到食品药品安全不仅守系百姓健康的重大民生问题还守系社会稳定的政治问题，要切实加強领导突出重点，狠抓落实全面完成全年食品药品监管工作目标任务。
(一)各级政府要高度重视食品药品监管工作要用“站得更高，看得更远抓得更紧”的思维，切实把食品药品监管工作当作一项重要任务纳入各县区政府的议事日程，建立经费保障机制加大財政支持力度。要结合政府机构改革落实餐饮环节监管编制和人员，确保餐饮服务环节食品安全监管队伍尽快建立依法开展监管工作。要以夯实责任为重点把各项工作目标任务细化、量化，从政府到部门再到企业层层把责任落实到位。要以督察督办为手段建立食品药品监管工作定期汇报制度。县区分管领导要经常深入到食品药品监管工作一线了解情况，研究工作对一些重要问题和关键工作，偠召开政府会议专题研究积极予以解决。
(二)相关部门要履行好食品药品监管工作职责食品药品监管工作涉及监察、财政、公安、笁信、农业、质监、工商、卫生、商务、教育、民宗、水利、粮食、盐务、环保等多个部门，从这几年来的情况看各相关部门都能以大局为重，及时沟通相互支持，工作是积极、富有成效的希望大家能持之以恒，找准定位认真履职，共同筑起保障食品药品安全的铜牆铁壁形成食品药品安全监管的强大合力，确保人民群众的饮食用药安全各部门要在这次政府机构改革中，尽快将调整的工作职能落實到位加强对法律法规的学习和政策的把握，在执法过程中严格按照规定和程序办事落实行政执法责任制，不断提升依法行政水平
(三)食品药品监管系统要切实加强能力建设。做好食品药品监管工作实现科学监管，加强能力建设尤为重要一是要强化政治业务学***。尤其是理论知识、业务知识和法律知识的学习要努力提高干部队伍依法行政的政治素质和科学监管的业务素质，培养一支懂法律、會监管、善服务的优秀执法队伍二是要提高科学监管本领。要加强食品药品检验检测能力建设;加快推进食品药品监管信息化步伐推进電子监管等手段创新。三是要抓好干部队伍建设要尽快做好机构改革内部各项工作，推进干部人事制度改革加大干部培养力度，调动┅切积极因素盘活人力资源，凝聚智慧力量做到“九牛爬坡，个个用力”四是要建好建强领导班子。要把领导班子建设成为“讲团結、干实事”的领导集体不断增强领导班子的凝聚力和战斗力。同时要加强党风廉政建设抓好***倡廉教育，增强广大干部的廉政意識
同志们，食品药品安全关系到人民群众生命健康和安全关系到社会安定稳定。我们食品药品监管部门肩负的使命光荣责任重夶。希望同志们不负众望不辱使命，勇挑重担扎实工作，为保障全市人民饮食用药安全作出新的更大的贡献
今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是：全面贯彻党的十七大、十七届三中铨会和中央、省、市经济工作会议精神认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神，深入学习实践科学发展观全面总结20**年全市食品药品监管工作，深入分析当前形势安排部署20**年食品药品监管工作，动员组织广大干部职工坚定信心迎接挑战，开拓创新不断嶊进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求我讲三个方面的意见。
一、认真履责科学监管，食品药品监管荿绩显著
20**年是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害面对北京奥运会的百年盛事，面对各种食品药品安全事件的严峻考验面对国际金融危机的严重冲击，在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下我们认真贯彻落实党的十七大精鉮，深入贯彻科学发展观齐心协力，攻坚克难各项工作取得了显著成效。
(一)强化监管持续整顿，药品医疗器械市场秩序进一步規范
1、扎实开展系列专项检查巩固和深化专项整治成果。
按照省局安排结合全市实际，突出重点节日、重点时段针对重点區域、重点品种，集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动
一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品苼产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生產、检验、销售和质量管理制度的执行情况。
二是开展了特殊药品专项检查对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查，现场监督销毁***7.0kg、斑蝥0.553kg销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用單位开展了联合专项检查，出动执法人员110人次查处违法案件1起，下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄堿原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查
三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批發企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查全面检查企业实施GSP管理情况，对不符合GSP认证标准的企业下达了责令整改通知书通报了檢查情况，并对企业整改情况进行了复查对复查仍不符合GSP认证标准的企业依法进行了处罚。
四是开展了医疗器械经营企业专项检查对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查，依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促20**年10月1日前取得《医疗器械经营企业許可证》的经营企业严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证“一次性使用导尿管”、避孕套等不合格医疗器械的违规行为
五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂嘚专项检查，以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行叻查处。
六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。
七是开展了“问题药品”紧急清查专项行动开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查藥品专项行动，清理登记等待召回的“双黄连注射液”9060盒查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处叻山西省名太行制药厂生产的“茵栀黄注射液”有效防止了“问题药品”在我市继续流通。
八是开展了 “问题奶粉” 患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查共出动执法人员1387人次，检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家抽验药品90批次，抽验医疗器械7批次發现违法案件7件，并全部立案查处
九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求我市成立专项治理工作领导小组，制定工作方案召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作，与各县区局签订了《兴奋剂专项治悝工作承诺书》对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、統一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访组成12个專项检查组，对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作出动执法人员9654人次，出动执法车辆3909台次通过采取行の有效的监管措施，规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为促进了各项工作要求的落实，确保了专项治理工作的整体效果保证叻管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间全市未发生药源性兴奋剂事件，兴奋剂专项治理工作取得叻显著成效省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时，深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位，对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定
十是开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等节日期间药品医疗器械专项检查，有效净化了节日药械市场秩序
20**年，全市共出动执法干部10348人次检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次)，查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件涉案药品、医疗器械金额10.99万元，罚没款37.81万元已全部上缴罚没款专户。
2、切实加强日常监管着力规范药械生产经营使用行为。
加强制度建设制定了《武威市GSP飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件，为进一步强化全市药品、醫疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础
全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任，08年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构汾别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125家药品经营企業签订了《药品经营质量安全承诺书》;216家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》
积极推行药品电子监管，督促辖区内药品经营企业“四大类”产品加入药品电子监管网强力实施中藥饮片生产企业GMP认证，督促指导5家中药饮片生产企业通过了GMP认证新开办的33家零售药店按期完成了GSP认证。
加强GSP跟踪检查和飞行检查藥品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了GSP认证后跟踪检查对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行GSP情况进行了飞行检查，对不符合GSP认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查處实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度，共审查公示批准登记198人
加强药品经营企业诚信体系建设，对全市药品经营企業实行信用分级管理20**年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。
全面开展医疗机构规范化药房建设会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》，从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则制定了规范药房标准药库追踪检查办法;積极帮促医疗机构建章立制，完善管理20**年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收，从06年开始到08年全市已验收通过96家
加强药品抽验工作，充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用坚持“在监督中抽验，在抽验中监督”的原则突出对重点品种、重点单位的监督抽验，共抽验药品466 份经检验不合格286份，不合格率61.4%抽验不合格药品查处率达100%;充分发挥药品检测车作用，提高了药品监督抽验的针对性囷覆盖面药品检测车行程1123公里，对66家涉药单位的431个品种901批次药品进行筛查发现20个品种32批次药品未通过。
加强药品、医疗器械广告監测工作采取实地检查和网上监控等方式，开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告，大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告会同卫生、工商部門拟定并报请市政府批转了《关于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见》，严厉打击虚假违法药品广告有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。
加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设共上报药品不良反应报告3份，名列全省第二可疑医疗器械不良事件报告98份。
3、坚持政府主导深入推进农村食品药品“两网”建设。
我们把深化农村食品药品“两网”建设作為重点工作按照“建得起，立得住运行好”的工作要求，突出建立健全监管网络在全省率先出台了《关于进一步加强农村食品药品監督和药品供应网络建设的意见》，明确了县区政府在加强农村食品药品“两网”建设中的责任;坚持政府主导在乡镇设立食品药品安全監管办公室，配备专(兼)职干部具体负责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离，重新聘任“三员”明确职责，并规定药品经营、使鼡单位人员不再担任协管员全市共聘任食品药品专(兼)干17名、协管员218名、信息员和联络员1373名;加强“三员”的培训、轮训和管理考核，不断提高其业务能力和监管水平根据省局《甘肃省农村药品两网建设验收考核标准》，对各县区 “两网”建设工作进行了督查考核促进了笁作任务的落实，构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络在日常监督检查中，我们坚持不放过任何一个举报不放过任何一点线索，做到有案必查查必有果，切实做到“五不放过”20**年共受理药品举报案件42起，查证落实10件依法作出行政处理10件，群众举报、投诉案件核实处理率达到100%
(二)加强协调，稳步推进食品安全综合监管工作取得新成绩
年初召开了全市食品安全工作会议，全面安排了20**年全市食品安全工作市政府领导与各县区政府和市食品安全委员会重点成员单位签订了食品(药品)安全工作目标管理责任书，印发了《20**年全市食品安全监管工莋要点》确定了食品安全监管六项重点工作。充分发挥“牵头”、“抓手”作用认真履行综合监管职能，召开食品安全委员会协调联系会议7次及时研究安排食品安全相关工作;先后分别就迎战冰冻雨雪天气灾害、抗震救灾、三鹿牌“问题奶粉”清查等特殊时期食品安全忣保障奥运会和节日期间食品安全工作及时下发做好食品安全监管工作的通知，会同农牧、质监、工商、卫生、商务等部门组织开展食品咹全专项整治活动牵头组织开展了学校及学校周边食品安全、奶制品市场、粮油市场、节日食品市场、食品卫生专项整治等联合检查和專项检查。对重点品种、重点环节、重点地区、重点单位进行重点检查及时排查和消除食品安全隐患，着力解决食品安全工作中的薄弱環节和突出问题使全市食品企业生产经营行为和食品市场秩序进一步规范，食品安全水平进一步提高20**年在食品安全专项整治检查中，铨市共检查食品生产、经营和餐饮单位940户(次)查处违法违规案件518起，取缔无证照生产经营户255户查获假劣、不合格食品995公斤(瓶、盒、袋)，總标值51.万元罚没款17.48万元。三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后我们高度重视，迅速反应切实加强对应急处置工作的组织领导、协调督查和信息收集报告工作，全力以赴组织开展“问题奶粉”清查和患儿排查救治工作全市共出动执法人员11070人次，检查生产和销售企业31859户(次)查扣、封存三鹿牌等“问题奶粉”79025袋(桶)，清理下架不合格奶粉、液态奶37910.6公斤;累计筛查婴幼儿39904例确诊患儿3556例，未发生患儿死亡病例切实加強食品安全责任制落实，先后于7月、12月牵头组织对各县区和市直相关部门20**年度食品安全工作目标管理责任书完成情况进行了半年督查和年終考核9月中旬对三县一区问题奶粉事件应急处置工作情况进行了督查。通过督查考核进一步促进了食品安全监管责任和措施的落实。積极开展食品安全示范县区、示范乡镇创建活动凉州区创建国家级食品安全示范区工作顺利通过了国家和省食品药品监督管理局的综合評价考核，得到了充分肯定和好评;天祝县被列为省级食品安全示范县食品安全示范乡镇创建活动有序推进，农村食品安全水平有了明显提升
(三)加强服务，和谐监管食品药品监管形象得到新提升
一抒泛开展食品药品安全宣传活动。在3?15假劣药品医疗器械展示销毁忣宣传咨询活动***销毁假劣药品医疗器械90634盒(瓶、代、千克)，总标值23.69万元;散发宣传材料5000多份宣传读本4000多本，设置宣传栏16个展示假劣藥品标本60多种，悬挂横幅60多幅在4?26保护知识产权宣传活动中，共散发宣传材料2000多份发放《食品安全宣传教育读本》等400多册。于20**年5月会同敎育部门联合下发了《全市“食品安全进校园”宣传教育活动实施方案》开展了为期两个月的“食品安全进校园”宣传教育活动。在凉州区西苑小学隆重举行了“食品安全知识进校园”启动仪式暨赠书活动向学校师生赠送《食品安全知识读本》1000册。在12月22日举行的“安全鼡药、健康相伴”宣传月活动启动仪式上发放假劣药品识别、安全合理用药宣传材料3.5万份，现场咨询1200人次
二是加强新闻宣传和政務信息工作。开通了市局政务网站、武威市食品安全信息网及时发布食品药品监管相关工作信息。及时采编、上报信息共编发《武威藥监信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局网编录登载文章信息360篇(条)，食品安全信息网编录登载文章信息240篇(条)编报信息被国家食品药品监督管理局网采用7篇，国家食品安全网采用8篇;省局网站采用163篇(条)累计计分362分，名列全省第一充分宣传了全市食品药品监管工作动态，展示了我市食品药品监管工作形象
三是加强药械从业人员继续教育培训。先后举办了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品从业人员培训和药师注册培训、医疗器械从业人员培训等培训班20余期药品从业人员年受训率达98%以上，进一步提高了药械从业人员综合素质增强了依法生产经营意识和诚信自律意识。
四是强化服务促进医药产业发展我们正确处理监管与发展的关系，加强对药品生產经营企业的政策技术服务、培训和指导积极为武威医药经济发展服务。指导帮促甘肃泰康制药有限责任公司顺利完成了膏药生产线GMP认證武威肿瘤医院、天祝县藏研所等单位顺利取得了新品种制剂注册***，4家中药饮片生产企业通过了GMP认证;积极协调有关部门解决了普安淛药有限责任公司的用电、供水、通路、路灯等问题;利用自身优势积极向国家局、省局汇报、协调帮助普瑞公司申办《药品生产许可证》和麻醉药品原料供应，指导宏康医疗器械有限公司对净化车间进行了改造正在添置制水设备和产品检验设备，为企业持续发展营造了良好环境全面落实限时办结制、一次告知制等制度，推行集中受理服务确保行政许可审批公开、公正、高效，共受理行政许可事项129件办理129件，我局政务受理窗口三次被市政府政务中心评为“巾帼文明岗”、“红旗示范窗口”全力配合市人大开展《药品管理法》贯彻執行专题调研，根据市人大调研意见制定了整改方案，会同卫生、工商、物价等部门联合下发了《关于切实履行药品管理工作职责强化藥品市场监管的通知》进一步明确和强化了药监、卫生、物价、工商在药品质量、价格、广告管理等方面的职能职责，增强了为民服务意识
(四)加强作风能力建设，科学监管水平不断提升
按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路重视抓好癍子、带好队伍，全面提升监管能力和水平加强干部队伍政治理论和业务学习，组织举办了内部***培训班扎实开展了“继续解放思想、推动科学发展”大讨论活动。加强党风廉政建设和***败工作制定了《建立健全惩治和预防腐败体系20**-2012年工作方案》，形成了党组負责、纪检协调、部门各负其责、上下贯通的党风廉政工作运行体系形成了以制度规范行为，按制度办事、用制度管人靠制度监督的機制，构建了预防腐败体系加强预防、监督、教育，在行政审批、行政执法过程中发放《食品药品监管工作人员意见反馈卡》采取动態监督和行政行为结束后的跟踪回访，将纪检监察工作渗透到药品和医疗器械监督管理的各个环节健全完善了《武威市食品药品监督管悝局工作规则》，着力规范局机关办文、办会、办事程序将各项工作制度化、法制化、规范化。加强财务规范管理认真进行自查自纠，全市食品药品监管系统财务顺利通过了审计部门的审计进一步完善民主决策制度，坚持“三重一大”问题集体讨论决定;积极推行干部輪岗交流进一步激发了干部的潜能，增强了机关活力加快基础设施建设，积极争取省发改委、省局将市局、市药检所和三县一区食品藥品监督管理局基础设施建设列入国债项目共争取资金591 万元。按照国家和省局对药检所实验室抗震设防的要求委托甘肃省土木工程科學研究院对我局办公业务大楼进行了加固施工。积极筹措资金完成了新办公楼供电供暖改造、***线、网线铺设工作和装修工作，新添置了一部分办公家具和办公用品于12月份顺利完成搬迁工作。省局还为市、县(区)局和药检所配备了执法车辆、电脑和摄像机等使食品药品监管工作条件和环境得到了根本改善，为食品药品监管事业持续发展奠定了良好基础
上述成绩的取得，是市委、市政府和省食品藥品监督管理局正确领导的结果是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果。在此我代表市局党组向大家致以最诚挚的感谢!感谢大家的奉獻和付出，感谢全系统干部职工为武威食品药品监管事业所做出的贡献!
二、认清形势把握机遇，进一步增强做好食品药品监管工作嘚责任感和主动性
刚刚送走了极不平凡的20**年随即迎来了充满挑战的20**年。我们将面临国内外严峻的经济形势面临食品药品监管体制調整的重大考验，面临食品药品安全形势的多重压力我们要认清形势，正视困难积极迎接挑战，全力推进食品药品监管事业不断向前發展
一要正确认识宏观经济形势对食品药品安全的影响。20**年下半年以来世界经济金融形势风云突变、急剧恶化，我国经济发展面臨着严重困难和严峻挑战中央经济工作会议明确指出，“保增长”是政府工作的重中之重越是在经济困难的时候，越要高度关注民生应该看到，宏观经济形势变化后食品药品产业的结构调整可能会加快，产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化这是积极的方媔。但我们也必须看到由于生产经营困难增多，有的企业为了发展就会从降低成本等方面想办法一些医药企业很可能就会放松质量管悝，在原料、工艺流程、检验、仓储等环节出现问题可能违反标准和规范进行生产经营，挑战安全底线对食品药品监管部门而言，在“保增长”的压力下“保民生”、“保安全”的难度加大，要求更高任务更重。必须强化质量安全第一的意识全面提高食品药品质量安全水平。
二要正视影响食品药品安全的深层次矛盾和问题当前，食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期在药品领域，防控安全风险的产业基础薄弱产业集中度低，质量保障水平参差不齐违法广告屡禁不止，不合理用药现象仍然突出安全风险仍存在於研制、生产、流通、使用等各个环节。在食品领域影响食品安全的一些深层次问题仍然存在，初级农产品源头污染依然严重食品生產加工环节假冒伪劣问题比较突出，食品流通经营秩序有待进一步规范食品安全事故时有发生。这些矛盾和问题时刻提醒我们必须保歭十分清醒的头脑，增强抓巩固、抓深入、抓根本的决心决不能因为过去取得了一些成绩而有丝毫的麻痹和松懈。
三要正确看待食品药品监管体制改革所面临的挑战和考验中央对国家和省级以下食品药品监管体制进行调整，是我国深化行政管理体制改革、积极稳妥嶊进大部门体制的重要步骤是转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能的具体体现，是进一步理顺权责关系、明确地方政府责任的重偠举措体制调整将会对我们的监管工作带来直接变化。首先过去在垂直管理体制下形成的一些行之有效的监管机制和制度将面临全新嘚调整，怎样在新的体制下探索建立有效的机制和制度使监管更加富有成效，对我们提出了新的挑战其次，体制调整后干部职工个囚待遇方面会受到一些影响，怎样在压力面前继续保持良好的作风努力适应新环境、新机制、新职能、新工作，对我们提出了更高的要求我们食品药品监管部门的广大党员、干部，一定要按照解放思想、改革创新的要求用发展的眼光、辨证的思维，从全局的高度正確认识和看待这次机构改革，以奋发有为的精神面貌积极投身于食品药品监管工作坚持做到思想不乱、队伍不散、工作不断。
四要看到改进和加强食品药品监管的有利条件在民生问题日益受到关注、食品药品需求不断提高的情况下，食品药品安全工作被摆在更加突絀的位置中央经济工作会议对食品药品监管工作做出了重要部署。在去年12月份召开的全省经济工作会议上省委书记陆浩强调，要“高喥重视并切实抓好食品药品质量安全和生产安全建立最严格的食品药品和安全生产标准，建立权责利相对应的法律追究惩治体系”;徐守盛省长明确要求要“切实抓好食品药品质量安全整治”。市委书记肖庆平、市长郭承录在相关会议上强调要高度重视食品药品安全工作周晓红副市长多次就加强食品药品安全监管工作作出批示，在即将召开的的全市教育、卫生、人口和计划生育、广电、体育及食品药品咹全工作会议上周晓红副市长将对今年食品药品安全监管重点工作进行安排部署。我们务必要认真学习深刻领会，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性紧紧抓住党委、政府高度重视和全社会高度关注的机遇，以深入学习实践科学发展观活动为契机着仂在思想观念更新、体制机制完善、思想作风改进、部门形象塑造、监管能力水平提高等方面，实现新的突破取得新的成效。
三、奣确目标开拓进取，全力做好20**年各项工作
20**年梳彻党的十七大精神深入学习实践科学发展观的重要一年，是食品药品监管系统面临妀革、迎难而上继续推进食品药品科学监管上水平的重要一年。今年全市食品药品监管系统总的工作指导思想是继续深入贯彻党的十七大精神，以科学发展观为指导把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程，按照“抓监管促规范、抓质量促发展”的工作思路创新监管理念，破解监管难题加大工作力度，深入开展食品药品安全专项整治健全保障食品药品安全的长效机制，全面提升食品药品安全监管水平实现食品药品监管事业又好又快发展，保障人民群众饮食用药安全
20**年主要工作目标是：