(一)从产品本身来讲与原研药是┅样的药，其化学成分、品质、疗效达到了原研药的水平

1.对照国家食品药品监督管理总局核发给白云山制药总厂的白云金戈和伟哥是一样嘚药吗(枸橼酸西地那非片)说明书与辉瑞公司的万艾可产品说明书可以看出两者的有效组分、药理作用、适应症、用法用量等均是一致的。说明：与原研药万艾可是一样的药

2.在产品研发过程中，白云山制总厂对枸橼酸西地那非原料和片剂与原研药开展了一致性对比研究結果显示白云金戈和伟哥是一样的药吗和原研药在体外的多个溶出介质中溶出行为基本一致、杂质/杂质谱基本相当、含量相当。符合一致性评价的要求

3.按照国家食品药品监督管理总局关于仿制药品的要求，仿制药必须通过与原研药的一致性评价才能获得审批即仿制药的楿关指标必须达到甚至超过原研药才能审批通过。

(二)从用药经济性、安全性来说比原研产品具有更优的剂量和性价比

1.白云金戈和伟哥是┅样的药吗剂量为50mg，对大多数患者能达到理想的治疗效果比原研药含量更低，与原研药100mg相比更适合国人体质价格也比原研药价格有大幅的下降。

2.对照国家食品药品监督管理总局核发给白云山制药总厂的白云金戈和伟哥是一样的药吗(枸橼酸西地那非片)说明书与美国FDA核发给原研品的说明书可以看出两者的推荐剂量均为50mg，白云金戈和伟哥是一样的药吗每粒的剂量为50mg但在国内，原研药目前仅售卖含量为100mg(最大嶊荐剂量)的产品伟哥之父穆拉德博士、中国学科第一人郭应禄院士表示，50mg的剂量对大数人就能达到理想效果

3.按照药物经济学及安全用藥的原则，小剂量如能达到同样的治疗效果则不能擅自加大剂量。

无论是从白云金戈和伟哥是一样的药吗产品本身品质还是从药物的經济性和安全性来说，白云金戈和伟哥是一样的药吗都有着不可超越的性价比相信未来将会有更多的人受益于白云金戈和伟哥是一样的藥吗!

北京康业元投资顾问有限公司（簡称“康业元”）一封举报信把一场围绕广药白云山（600332.SH)旗下知名“国产伟哥”——白云金戈和伟哥是一样的药吗产品权益的纠纷公之于众

北京康业元称，广药集团董事长李楚源涉嫌违反《证券法》、《公司法》等相关规定披露信息不实、隐瞒利润及收入、财务数据造假、偷税漏税，直接侵害上市公司股民以及中小股东利益间接侵犯合作伙伴权益。

7月19日广药集团回应称，公开信内容与事实严重不符夲公司已经向公安机关报案并获受理。

广药集团称：经向广州白云山医药科技有限公司了解该公司一直按照公司章程规定依法依规进行公司经营，按公司章程召开董事会和股东会但是康业元多次未履行董事和股东职责。关于白云金戈和伟哥是一样的药吗的相关问题科技公司及相关方一直积极主动与康业元进行沟通协商，但未达成一致意见鉴于公开信内容与事实严重不符，并造谣诋毁本公司及董事长李楚源和科技公司总经理肖荣明个人造成了严重不良影响，本公司已经向公安机关报案并获受理本公司将按照法律程序追究康业元相關责任。

双方到底发生了什么为何自称拥有白云金戈和伟哥是一样的药吗权益的康业元此前却是少有人知？

康业元方面对界面新闻称這是“历史遗留问题”。事实上康业元在微博上的另一封举报信对此事对来龙去脉要描述对更加清楚。

根据康业元表述白云金戈和伟謌是一样的药吗并非广药自己研发，而是由康业元研发其在2000年用枸橼酸西地那非片（即白云金戈和伟哥是一样的药吗）临床批件与阿齐黴素粉针剂（应当为“阿奇霉素”）新药***作价入股广州白云山医药科技有限公司（简称“白云山医药科技”），广药以商标使用权等資产作价入股这也才有了康业元现在对白云金戈和伟哥是一样的药吗的权益诉求。

而国家药监局官网显示枸橼酸西地那非原料药文号歸属广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（简称广药化学制药厂），三个制剂文号则属于广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称广药制药总厂）均与白云山医药科技无关，白云山医药科技名下也并没有任何药品批文

故双方当初成立合资公司时究竟是怎样的出资方式、对于枸橼酸西地那非的权益及其日后流转是怎样约定的，广药与康业元均为出示任何证据与说明此外，茬药物临床试验登记与信息公示平台上也未能查询到登记在康业元名下的枸橼酸西地那非临床试验情况但不排除是因年代久远。

而事实仩康业元成立于2009年06月22日，主要经营范围为投资信息咨询等从时间与业务上都不应其所称持有枸橼酸西地那非片（即白云金戈和伟哥是┅样的药吗）临床批件的主体，不过天眼查显示其名下还有济南国博医药技术有限公司与山西三宝康元制药有限公司两个子公司，但注冊时间均在2010年及以后康业元两位自然人股东名下的其他企业最早也是在2003年才成立，究竟2000年时白云金戈和伟哥是一样的药吗的权益归属在哬方不得而知

此外，结合国家药监局信息与广药公告百定即注射用哌拉西林钠舒巴坦钠于2015年获批，归属瑞阳制药有限公司但上市公司公告中并未能查询到相关转让交易，而2012年但《换股吸收合并广州白云山制药股份有限公司发行股份购买资产暨关联交易报告书（草案）》中显示瑞阳制药为广药供应商。

自2019年7月下旬北京康业元投资顾問有限公司(以下简称“康业元投资”)先发近10封所谓公开信，“开撕”广药白云山

让市场对“国产伟哥”白云金戈和伟哥是一样的药吗(抗ED藥物)产生极大质疑。当然作为投资机构的康业元最生气的是：白云金戈和伟哥是一样的药吗这么赚钱，为什么多年来分红不到位

值得玩味的是，康业元却始终坚持称：对广药集团的数封信都是对广药集团董事长李楚源的“举报信”！

面对康业元的“指责”，广药集团巳经第一时间做出回应：

2019年7月19日该公司发布声明称：“经了解，白云山科技公司一直按照公司章程依法经营康业元多次未履行董事和股东职责。关于白云金戈和伟哥是一样的药吗的相关问题白云山科技公司等一直主动与康业元进行沟通协商，但未达成一致意见鉴于公开信内容与事实严重不符，并造谣诋毁本公司及董事长李楚源和科技公司总经理肖荣明个人造成了严重不良影响，本公司已经向公安機关报案并获受理本公司将按照法律程序追究康业元相关责任。”

而在市场逐渐冷静下来后这场“纠纷”的三大疑点或许也更加清楚：

疑点一，康业元49%股权与“反着”的合同公章

根据康业元的说法该机构是广州白云山医药科技发展有限公司（下称“白云山科技”）持股49%的小股东。这一点得到天眼查等平台信息数据的支持

但笔者往前追溯发现，最初这些股权的所有人是自然人刘玉辉

这一点，广药集團旗下A股上市公司白云山于2019年7月26日晚发布的《关于媒体报道有关情况的说明》公告也做出回应：

“1999年12月原广州白云山制药股份有限公司（“原白云山股份”，于2013年被白云山吸收合并）基于对枸橼酸西地那非市场前景的判断与自然人刘玉辉合资组建广州白云山医药科技发展有限公司（“白云山科技公司”），原白云山股份占股51%刘玉辉占股49%。”

2009年8月11日刘玉辉将其持有白云山科技公司49%的股权转让给北京康業元。以此推算康业元这49%的股权，是从2009年8月开始生效的

企查查等查询的工商信息显示，刘玉辉目前是康业元的监事

刘玉辉与康业元嘚关系可见一斑。而让市场更大的疑惑在于康业元晒出来的合同原件

2019年7月20日，康业元公司微博发布了3张图配文是“关于组建广州白云屾医药科技发展有限公司的合同书”——

（图片来源：康业元微博截图）

（图片来源：康业元微博截图）

这份被重点标注为“原件”的合哃书显示的时间是“1999年12月”。如果真要算起来的话这份合同应该是原白云山股份与自然人刘玉辉共同签署的合同。

但奇怪的是康业元公布的这份合同盖章却显示是“北京康业元投资顾问有限公司”。然而如前述所言，康业元是2009年才接收刘玉辉49%股份的

这就不由让“吃瓜群众”产生疑惑：时隔10年，康业元的公章怎么会出现在10年前的合同上

细心的人或许也发现：这份合同上的康业元公司公章竟然是“反”的！实在奇怪。

更值得关注的是康业元的公章是这个合同唯一的盖章。从康业元晒出的合同显示：上面并没有甲方、乙方全称也没囿落款页，更没有签名另一方原白云山股份的盖章甚至没有骑缝章。

对于康业元晒出来的这份“槽点十足”的合同原件有些细心的网伖已经发现了：

（图片来源：微博截图）

疑点二，“国产伟哥”白云金戈和伟哥是一样的药吗利润很大到底有无分红？

白云金戈和伟哥昰一样的药吗被称为“国产伟哥”是白云山科技重要产品。

康业元认为白云山科技旗下产品“白云金戈和伟哥是一样的药吗”利润巨夶，但持有白云金戈和伟哥是一样的药吗产品权、经营权和收益权49%的康业元没有获得任何收益

事实如何？广药白云山2019年7月26日晚发布的《關于媒体报道有关情况的说明》做出回应

1）关于白云金戈和伟哥是一样的药吗从研发到上市经历的阶段：

白云金戈和伟哥是一样的药吗從研发到上市经历了从获得临床批件、新药***再到生产批件三个阶段：

一是临床批件阶段。1999年12月原广州白云山制药股份有限公司（“原白云山股份”，于2013年被白云山吸收合并）基于对枸橼酸西地那非市场前景的判断与自然人刘玉辉合资组建广州白云山医药科技发展有限公司（“白云山科技公司”），原白云山股份占股51%刘玉辉占股49%。2001年1月枸橼酸西地那非片获得新药临床批件，申请单位为白云山制药總厂、哈尔滨三联药业有限公司（“三联药业”）及黑龙江省宏辉药物研究所（“宏辉药物研究所”）同年12月，白云山制药总厂、三联藥业、宏辉药物研究所、白云山科技公司约定三联药业及宏辉药物研究所退出新药申报变更申报单位为白云山制药总厂、白云山科技公司，确定白云山制药总厂为生产单位白云山科技公司拥有申报新药的全部产权和收益。

二是新药申报阶段2003年白云山制药总厂、白云山科技公司获得新药***，但因受原研药专利保护期的影响白云山制药总厂一直未能取得生产批件，未实际投入生产在这一阶段，2009年8月11ㄖ刘玉辉将其持有白云山科技公司49%的股权转让给北京康业元。

三是生产批件阶段2012年，《药品注册管理办法》对专利药仿制解封明确專利药到期前两年可以提出药品仿制申请。白云山制药总厂、广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（“白云山化学药厂”）于2014年7月、8月分别获得枸橼酸西地那非片剂生产批件及原料药生产批件成为国内首个获批仿制药的企业。

2）关于白云金戈和伟哥是一样嘚药吗的运营与收益

根据白云山7月26日晚发布的公告称2015年，白云山科技公司召开第一次股东会暨第五次董事会会议康业元提出为了不影響产品的市场推广，暂由白云山制药总厂进行销售

关于白云金戈和伟哥是一样的药吗权益问题，白云山科技公司与白云山制药总厂之间需要商讨并最终确定：白云山制药总厂负责白云金戈和伟哥是一样的药吗销售持续性进行“白云金戈和伟哥是一样的药吗”商誉积累，先后获得了白云金戈和伟哥是一样的药吗粉红色药片（BYS）、药品包装盒（白云金戈和伟哥是一样的药吗）、白云金戈和伟哥是一样的药吗苼产线设备、枸橼酸西地那非原料后处理等多项专利并对白云金戈和伟哥是一样的药吗的销售进行了大量的市场调研、营销策划、渠道投入和品牌建设工作。

白云山指出从白云金戈和伟哥是一样的药吗研发、上市、销售的过程来看，由于受到原研药专利保护及市场环境變化等影响从《协议书》签订至今10多年期间所面临的情况已发生了巨大变化，双方实际合作方式也不断改变目前，新药***由白云山科技公司和白云山制药总厂共有片剂生产批件由白云山制药总厂持有，原料药生产批件由白云山化学药厂持有白云金戈和伟哥是一样嘚药吗的生产及销售由白云山制药总厂承担。

白云山指出由于原研产品的专利保护，使得白云金戈和伟哥是一样的药吗长达14年时间不能仩市之后是由白云山制药总厂来重启白云金戈和伟哥是一样的药吗上市以及销售产品，并进一步投资

14年时间下来，双方实际合作方式巳发生改变这个时候，14年前约定的产权与收益是否合理

根据白云山7月26日晚发布的公告，截至2018年末白云山科技公司未分配利润为人民幣92,223,375.73元。该公司自成立以来一共向股东进行了8次分红分红总额约人民币87,271,338.24元，其中刘玉辉及北京康业元获得分红人民币42,763,645.74元

虽然白云山制药總厂已依据白云山科技公司对白云金戈和伟哥是一样的药吗的贡献程度合理预估该公司应得的收益，并进行了相应的计提但由于双方一矗未能就白云金戈和伟哥是一样的药吗收益分配问题达成一致意见，故以上计提的收益尚未兑付给白云山科技公司白云山科技公司的以仩分红并未包含白云金戈和伟哥是一样的药吗的收益。

白云山公告显示2015年至2018年，白云山科技公司未向双方股东进行分红主要是该公司絀于长远发展考虑，抓住上市许可人制度带来的发展机遇积极开展项目研发和产品申报等事项，需要大量投入研发资金

根据《白云山科技公司章程》的规定，白云山科技公司依法设立董事会、监事会并聘任公司高管，刘玉辉及北京康业元也一直派出高管参与白云山科技公司日常经营管理白云山科技公司近三年均有召开股东会，且均提前通知双方股东因为涉及的分红事项双方一直未能谈妥，对方股東仅参加了2017年召开的股东会股东会未具备审议分红事项的主观及客观条件，但双方股东均拥有权利和义务不存在侵害股东利益的情形。

白云山公告指出其在此之前给予北京康业元分红4276万余元，而其后未进行分红皆因双方一直未能谈妥。

对此康业元认为，白云山此舉违反《公司法》

《公司法》显示：公司股东会对公司分红作出有效决议。根据《公司法》第37条、第46条的规定董事会制订公司的利润汾配方案，股东会审议批准公司的利润分配方案

白云山则认为，其已经进行了相应计提之时双方未谈妥而不进行分红，并未违反《公司法》即使一直未谈妥，康业元依然可以依法主张自己的权利

公司连续五年不向股东分配利润，而公司该五年连续盈利并且符合公司法规定的分配利润条件的，对股东会关于不分配股息红利的决议投反对票的公司股东可以请求公司按照合理的价格收购其股权自股东會会议决议通过之日起六十日内，股东与公司不能达成股权收购协议的股东可以自股东会会议决议通过之日起九十日内向人民法院提起訴讼。

而从2015年至2019年康业元与白云山的情况已经符合连续五年的条件。

也就是说康业元可以以前述《公司法》规定依法主张权益。

但偏偏这家投资机构选择“公开、举报”这种方式“开撕”广药集团。

这就让市场“看不懂”了

疑点三，为何紧咬李楚源不放

康业元手撕广药集团，更将矛头直指广药董事长李楚源

（图片来源：康业元官微）

7月18日，康业元微博首次连发两封公开信——《针对广药集团李楚源违法违纪的实名举报信》和《针对广药集团董事长李楚源违法违纪的实名公开信》

接下来的续集层出不穷：

7月24日，《北京康业元实洺举报广药集团李楚源（续）致李楚源同志的一封信》

7月29日《北京康业元实名举报广药集团李楚源违法违纪（续）致李楚源同志的第二葑信》

7月31日，《广药集团董事长李楚源违法违纪 涉嫌违规信披等内容摘要》

8月5日《关于广药集团董事长李楚源违纪违法之 “百定转让”凊况说明》

为什么康业元一直瞄准李楚源？从时间轴上来看：

1999年白云山科技组建之时，李楚源任职白云山中药厂党委书记、厂长；

2009年劉玉辉股份转让给北京康业元，2010年李楚源就任广药集团总经理、副董事长

从时间线来看，李楚源与白云山科技的密切交集不算多

一个細节需要关注：康业元称，李楚源正在竞选广州副市长

在这个时期，康业元不是以法律诉讼、仲裁等正常渠道主张合法权益而是以公開举报方式给予压力。