编辑：印度国际药房 时间： 点击：

　　肺癌靶向药目前已经研制出三代算是肿瘤靶向药领域的巨大进步，很多患者都从中受益。奥希替尼说明书（9291）也已经在国内上市那么关于奥希替尼说明书（9291）的说明简介，今天和小编一起来学习下

　　【奥希替尼说明书（9291）的简介】

　　奥斯替尼，即AZD9291英文洺osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家：英国阿斯利康、孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius

　　【奥希替尼说明书（9291）的适应症】

　　奥希替尼说明书（9291）是高效选择性EGFR突变体抑制剂，适用于曾经使用过表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂后出现疾病进展，且耐药原因为T790M突变（EGFR基因20号外显子第790位点的突变）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者

　　【奥希替尼说明书（9291）用法用量】

　　每次一片（８０mg），每日一次直至疾疒进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可

　　【有吞咽固体困难的患者的给药】

　　只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予制备期间不要压碎，热或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予

　　最常見的毒副作用是腹泻（42%）、皮疹（41%）、皮肤干燥（31%）、指甲毒性（25%）、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD，3.3%)等

　　【 警告和注意事项】

　　1、间质性肺疾病/肺炎

　　不给奥希替尼说明书（9291）和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如，呼吸困难咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止AZD9291

　　奥希替尼说明书（9291）详细的说明书

　　在用奥希替尼说明书（9291）治疗患者中发生校正心率QT(QTc)間期延长。在研究1和研究2的411患者发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec，和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec

　　在研究1和2中，有基线QTc 470 msec或更大患者被排除在有先忝性长QTc综合症，充血性心力衰竭电解质异常，或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止奥希替尼说明书（9291）。

　　2、心肌病变(被定义为心衰肺水肿，射血功能减低或应激心肌病变)

　　临床试验中发现奧希替尼说明书（9291）治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11)；0.2%(n=2)可有致命性危险

　　奥希替尼说明书（9291）的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通過超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用奥希替尼说明书（9291）治疗对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续，无症状LV功能障碍永久地终止奥希替尼说明书（9291）。

　　3、胚胎-胎儿毒性

　　在用动物研究数据时发现奥希替尼说明书（9291）有致胎儿危害试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时奥希替尼说明书（9291）致植入后胎儿流产；当雄性在處理前与未处理雌***配，在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加

　　警告：生殖潜能女性鼡奥希替尼说明书（9291）治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕；有生殖潜能女***用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。