《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》培训试题

一、选择题（多项选择每题

、在进行冷链管理医疗器械收货时，应：（

、核实运输方式、到货及在途温度、启运时間和到货时间并做好记录；

、对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录

、符合要求的，应及时移入冷库内待验区；

、不符合温度偠求的应当拒收并做相应记录。

、不符合温度要求的放在常温库的退货区即可因为要联系退货了。

、使用冷库贮存的冷链管理医疗器械应（

、验收人员应当检查产品状态

、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，

并做好验收記录包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产

批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生產企业、供货者、到货数量、到货

日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期验

收不合格的還应当注明不合格事项及处置措施。

冷冻的医疗器械进行验收时

应当对其运输方式及运输过程的温度记录、

运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收

、用于医疗器械运输的冷藏车应具备（

、车厢内留有保证气流充分循环的空間

、医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统（以下简称温测系统）

监测温度。温测系统应具备以下功能：（

分辨率等技术参数能够满足管理需要

连续记录、数据存储、显示及报警功能。