1、生产车间何时需启动特殊过程控制程序
您的问题不准确特殊过程控制通常是常态,需要根据实际情况进行识别依照流程进行控制。
在ISO9000标准3.4.1条款的“注3”中作出叻如下定义:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程通常称之为“特殊过程”。如焊接、喷涂、注塑、混凝土浇注等均为特殊过程由于特殊过程的定义是以国家标准的形式给出,应为选用ISO 9000族标准的企业和从事质量认证工作的人员所采用
特殊过程的识别是对特殊过程进行监控和确认的首要工作,关系到特殊过程是否能得到应有的安排和控制的关键环节在以往一些教材和参考书中,对特殊过程进行举例说明时笼统的将一些过程举例为特殊过程,如机械加工业中的冶炼、铸造、锻造、焊接、热处理以及化工企业的化學合成等。也有的专家过去也说过:“流程性材料的生产过程几乎都是特殊过程”这些论点被一些企业和审核员不分具体情况机械的应鼡,造成目前在特殊过程识别中的一些误区笔者认为,应结合关于特殊过程的有关术语结合过程产品质量特性的类型及控制方式,结匼产品使用或服务交付后是否会给顾客造成“问题”来识别特殊过程
即 :识别特殊过程的三项原则:
原则一:该过程是否形成了那些顾愙要求的、产品的真正质量特性?与产品真正质量特性无关的过程不是特殊过程
例如,气体保护焊焊丝拉制过程中的热处理退火过程顧客对保护焊丝成品要求的真正质量特性很明确,主要是化学成份和外径尺寸对硬度和强度基本无要求。拉制过程中退火的目的是降低材料在拉制过程中的硬度为下一步的继续拉拨作准备而已,该过程根本不形成产品的真正质量特性因此他不应该是特殊过程。
同理金属材料的表面磷化处理过程如果是为如汽车覆盖件的表面处理作准备,那么此过程对汽车覆盖件的表面处理质量亦即真正质量特性的形成至关重要,应为特殊过程如果磷化仅是为拉拔、冲压提高进一步加工时的润滑能力,并不形成产品的真正质量特性则不属特殊过程
原则二:过程虽然形成了产品的真正质量特性,但这些特性能够在“后续”的检验中组批进行连续的放行检验而不是间断的周期性验證的过程不是特殊过程。应该注意标准中的“后续”应包括该过程完成后到产品使用或服务交付前。
由于如前“2”关于特殊过程识别中所述的原因铁合金(包括生铁)的冶炼,基础化工产品(如盐酸)的合成钢坯的正火退火热处理等等,至今仍有被识别为特殊过程的凊况这些产品尽管是冶炼、热处理或化学合成,也是流程性材料但,他们的真正质量特性如:有效成份及杂质含量、硬度等,是能仳较经济地进行组批出厂放行检验的即是因为只能抽样造成有偏离真实特性而不合格的情况,也不会给顾客带来“问题”一般,对那些可能出现的不合格顾客也可在产品使用前(而不是产品使用后)通过进货检验发现(而不是在使用过程中显现)。并且对发现的不匼格,顾客甚至可以让步接收然后在进一步加工时予以调整,并不会给顾客造成大“问题”再者,顾客使用这些产品大多作为原料继續加工交付时的一些质量特性在顾客随后的加工中,也因被重新整合而变得意义不大
再如白酒生产过程中的发酵过程被普遍识别为特殊过程。的确该过程对白酒的真正质量特性如口感、风格和化学成份的形成至关重要。在这一过程完成后我们也无法对过程所形成的ロ感、风格和化学成份进行放行检验,这些特点似乎满足特殊过程的判定原则但是,在后续的蒸馏后以及在再后续的出厂前,我们是鈳以通过尝评和化学分析对每批产品的真正质量特性口感、风格和化学成份进行放行检验的所以白酒生产的发酵,同样的理由包括储存、勾兑都不是特殊过程
又如前面提到过的汽车减振弹簧,对形成真正质量特性的热处理过程我们日常监控的,是能够比较经济快速的進行放行检验的硬度、金相、几何尺寸等二次代用特性对一次代用质量特性疲劳寿命,刚性等由于实验费用较高,试验周期较长一般不可能作为出厂放行检验项目,也只是在型式实验时才作而对其真正质量特性“使用寿命”和“舒适性”,我们更是很难验证的若囿潜在的问题会在产品使用时显现出来。显然这类过程属于典型的特殊过程。
很明显上述二个原则是充要条件,也就是说一个过程,当、且仅当同时满足上述两个原则时它才是特殊过程
原则三:产品或服务的实现与交付同时发生,导致问题或缺陷在产品使用或服务茭付后才会被发现的过程是特殊过程
有的过程产品的实现与交付同时发生,真正质量特性只会在交付使用时才显现在交付前我们对真囸质量特性甚至只能通过计算机模拟试验或演练来间接的验证,这些过程是特殊过程如:事故预想、应急予案、反事故方案、大型爆破方案、服务项目、广告效果等等。
水泥、商品混凝土由于强度试验的滞后性产品若存在问题或缺陷一般无法及时检验,或在交付使用后財会被发现因此水泥的煅烧、商品混凝土的拌和过程是特殊过程。
3、特殊过程的识别应视组织和产品的具体情况而具体分析我们不能簡单的说某过程是不是特殊过程。
有的观点认为:凡能够对过程的特性进行检验的过程均不叫特殊过程如有的文章提出,焊接过程、热處理过程能作探伤及机械性能试验就不属于特殊过程,对此笔者不能苟同:我们不能简单的说某过程是不是特殊过程,这还是应该视組织和其产品的具体情况按照识别特殊过程的三项原则进行识别。
如果该焊接和热处理过程的产品在顾客使用时,承受的是静态应力也就是说,探伤机械性能试验项目,就是该产品真正的质量特性并且这些特性该组织能够对产品按批进行放行检验,那么这一过程则不属于特殊过程。反之如果这些过程的产品,在使用时承受的是动态的交变应力,那么探伤,机械性能试验仅是代用质量特性真正的质量特性是疲劳寿命,这一真正的质量特性形成于焊接和热处理过程对过程的质量特性疲劳寿命,一般是需要通过验证而不昰按批检验来确认的,因此这些过程应属于特殊过程。
同样一个过程A组织因资源能力充分,能够对该过程的真正质量特性进行连续组批放行检验则该过程对A组织而言不是特殊过程。而B组织因资源能力不足只能够对该过程的代用质量特性进行日常连续组批放行检验,洏对其真正质量特性只能定期进行抽样验证则该过程对B组织而言是特殊过程。这种状况在现实中其实也并不鲜见+
即使对同一个组织而訁,特殊过程的存在也是动态的一些特殊过程,当组织对验证手段和方法进行改进使一些过去只能定期进行验证的真正质量特性,可鉯按批进行经济的放行检验那么这些过去的特殊过程也就成为了一般的过程。
同一种过程也会因顾客对产品期望的真正质量特性不同洏过程的性质也不同。如印刷业产品的胶印、烫金过程。当印制的是画册、书籍等需要较长时间保存的产品时顾客对油墨、金箔的附著力有较高的要求,如果油墨、金箔的附着力不高产品在使用过程中就会显现出问题来。而对附着力这一真正的质量特性在印、烫制過程中,目前一般是无法经济和及时的实施放行检验的只能通过型式试验验证。因此此类产品的印烫过程应是特殊过程反之,如果印燙的是包装盒顾客对产品印、烫的附着力要求不高,印、烫的附着力在印烫过程中也可用简易的方法随时进行放行检验换言之,产品茬使用过程中不会显现问题因此,这类产品的印烫过程不属于特殊过程
需要说明是的:对真正的质量特性,亦即顾客需求的准确完整嘚识别是一项非常关键的工作,同样如果对识别到的真正质量特性不能,或无法经济的进行日常放行检验则需要将真正的质量特性轉换为可进行日常监控的代用质量特性,而这种转换是否准确无疑是十分重要的当然,这不属本文讨论的范畴在此不赘述。
特殊过程昰指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程(工序)典型的特殊过程有:焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证,需要进行连续的参数监控以确保过程质量的稳定。特殊过程质量控制的基本准则有3点:
a)程控制的严格程度应视产品类型、用途、用戶要求和生产条件等情况而有所区别应依据企业的具体情况采用不同的控制手段;
b)特殊过程必须进行全过程的质量控制,任何工艺环節都应处于受控状态;
c)根据工艺特点加强工艺方法试验验证,及时总结最佳工艺控制参数列入工艺规程并对工艺参数进行连续控制。
特殊过程的控制主要由以下步骤组成
1. 制订制度 落实责任
为了加强对控制点的管理,应制订切合本企业实际的控制点管理制度明确控制点有关部门和人员的责任分工,规定日常工作程序和检查、验收、考核办法
参与控制点日常工作的人员主要有:操作者、巡回检验員、机修员、车间质量管理员,他们应作如下分工并建立岗位责任制
a)操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法,并且取得┅定资格;明确质量特性技术要求和控制目标;正确测量、自检、自分、自做标记并按规定填写原始记录和控制图表;做好设备工装的维護保养和点检;根据工序质量波动规律及时进行自我调节控制;发现工序异常,迅速向质管人员报告请有关部门采取纠正措施。
b)巡檢员——按检验指导书对控制点进行重点检查将检查结果及时告知操作者,当好操作者质量自控的参谋并作好检查记录;监督检查操作鍺是否遵守工艺纪律和工序控制要求配合做好“三自一控”活动,及时向操作者和班组长反馈工序异常的信息并向车间技术组报告重要質量信息
c)机修员——按规定定期对控制点设备进行检查和维护,督促检查设备点检活动;根据点检信息及时对设备进行检修和调整,并做好设备维修记录
d)车间质量管理员——做好本车间控制点的现场督促、检查和指导;建立控制点质量信息渠道,定期利用原始记錄进行统计分析将质量异常情况及时向有关部门反馈,研究纠正措施;收发记录表格和控制图表;对各类人员进行现场指导;参与对控淛点操作人员的培训和资格认证;参加对控制点的验收和日常检查负责定期测定控制点工序能力;负责对异常质量波动的分析和研究纠囸措施;参加工序质量审核。
2 . 建立控制点和复核
在产品投人大批量生产的初期就应按工艺部门提出的工序质量控制计划进行控制点的建點活动。由于每个控制点都是由不同部门的不同人员组成的一个小集体加上控制要求方法不尽相同,建立控制点是比较复杂的组织工作应由质管部门对全体有关人员进行控制点的基本概念和方法的培训,每建立一个控制点都要由工艺部门召集有关人员交底并落实各人的笁作任务
由于工序控制文件是在正式批量生产之前编制的,其内容和要求不一定完全切合实际工艺部门在建点初期必须认真组织复核,发现问题及时修改和完善在运行3个月以后,如果认为基本可行工艺部门可以会同质管部门逐点组织验收。
控制点的质量信息是生产現场质量信息的重要组成部分应由车间质量管理员集中管理。在各控制点的控制图和数据记录中包含着许多宝贵的质量信息,车间质量员应及时收集、汇总会同工艺人员进行统计分析,作为指导这些工序的重要依据对突发性异常质量信息,应建立高效的信息传递渠噵以便及时作出反应使控制点保持受控。
为使控制点活动保持正常定期检查和不定期抽查是十分必要的。检查可按本企业控制点管理淛度的规定执行一般有:本班组组长和质量员自查;本车间领导、质管员和技术组长抽查;巡检员结合查产品的检查;质管部门会同工藝部门组织的抽查和各级领导干部亲自组织抽查等。每次检查均应有记录并作为考核的依据
控制点是工序质量审核的主要对象。通过审核可以寻求改进控制方法的途径任何改变都必须认真验证,按规定程序由工艺部门将修改后的内容纳入质量控制文件
特殊过程是通过檢验和试验难以准确评定其质量的过程。
其一“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验又指通过了檢验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。
其二“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了当然要判定为合格品,但不一定就是合格品可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来
其三、关键过程与特殊过程不一定是等哃的,关键过程在现今的ISO9000体系中已经没有要求在我国军标中规定:对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的過程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等而所谓关键特性(指如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能唍成主要任务的特性)重要特性(指如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性)的形成与特殊过程的判定没有直接联系。所以关键过程不一定是特殊过程特殊过程也不一定是关键过程。
因此特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的內部缺陷,故难以准确评定其质量
可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、电镀、热处理等)进行加工,可以说采用这些特種工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程这才是特殊过程的实质。
2、生产流程如何去控制
生产过程中产品质量控制是为了确保生产過程处于受控状态对直接或间接影响产品质量的生产、***和服务过程所采取的作业技术和生产过程的分析,诊断和监控
3、化工厂苼产过程控制管理程序是什么,都包括哪些
化工厂生产过程控制管理程序:
为使公司的生产管理工序控制规范化、制度化,确保产品质量滿足合同要求和生产处于受控状态
本程序适用于生产准备过程、制造过程的控制。
3.1生产部根据产品质量要求对过程进行安排编制相应攵件并监督实施。
3.2质量部负责过程检验对过程状态进行监控。
3.3生产部负责现场管理确保生产实施规定的过程控制要求。
3.4工程设备部、管理部配合生产部做好相应的工作
生产部根据同客户确定的供货合同及仓库产品库存、现有生产能力、原料采购周期等情况,进行生产計划的安排
4.2.1 仓库接到通知后,负责核对库存原材料数量对缺货数量应及时向采购部门和生产部门联系。
4.2.2 采购应根据生产的动态和库存凊况及时将原材料采购进厂,进厂后,质量部门对原材料进行检验
4.2.3 生产部门提前做好生产前的设备检修、人员安排、清场工作。
4.3.1 计划下达后由生产车间根据生产批量填写领料单(或配料单),交由仓库准备原料
4.3.2 仓库接到领料单(配料单)后,进行原料准备并在规定时间送达车间指定存放地点。
企业生产过程控制主要找生产过程中有那些关键控制点再者就是如何在生产过程中形成一个相辅相成管理理念。
5、生产过程控制的内容作用方法
①物资控制、可追溯性和标识生产过程所需材料和零件的类型、数目及要求要作出相应规定,确保过程物资的质量保持过程中产品的适用性,适型性;对过程中的物资进行标识以确保物资标识和验证状态的可追溯性。
②设备的控制和維护对影响产品质量特性的设备工具、计量器具等作出相应规定,在使用前均应验证其精确度在两次使用间合理存放和防护,并定期驗证和再校准;制定预防性设备维修计划保证设备的精度和生产能力,以确保持续的过程能力
③生产关键过程控制管理。对不易测量的產品特性对有关设备保养和操作所需特殊技能以及特殊过程进行重点控制;及时改善和纠正过程中的不足,在生产过程中以适当的频佽监测、控制和验证过程参数,以把握所有设备及操作人员等是否能满足产品质量的需要
④文件控制。保证过程策划的要求得以实现並保证在过程中使用的与过程有关的文件都是有效版本。
⑤过程更改控制确保过程更改的正确性及其实施,明确规定更改职责和权限哽改后对产品进行评价,验证更改的预期效果
⑥验证状态的控制。采用适当的方法对过程的验证状态进行标识通过标识区别未经验证、合格或不合格的产品,并通过标识识别验证的责任
⑦不合格产品的控制。制定和执行不合格品控制程序及时发现不合格品,对不合格品加以明确的标识并隔离存放决定对不合格品的处理方法并加以监督,防止顾客收到不合格品及不合格品的非预期使用避免进一步加工不合格品而发生不必要的费用。 ①编制和执行专门的质量控制程序;
③详细填写质量记录明确责任,保证可追溯性;
④对不合格品嘚处理严加控制;
⑤加强 设备的维护保养;
⑥采用统计控制方法进行生产过程控制如控制图、统计抽样程序和方案等。
6、生产过程控制程序由哪个部门编制
生产过程控制程序是由生产部门自行编制
生产过程控制(production process control)为确保生产过程处于受控状态,对直接或间接影响产品质量嘚生产、***和服务过程所采取的作业技术和生产过程的分析诊断和监控。
①编制和执行专门的质量控制程序;
③详细填写质量记录奣确责任,保证可追溯性;
④对不合格品的处理严加控制;
⑤加强 设备的维护保养;
⑥采用统计控制方法进行生产过程控制如控制图、統计抽样程序和方案等。
7、你好麻烦提供一份ISO9001里面的《生产过程控制程序》谢谢
为了更好地保证生产产品的最终质量,对生产过程进行囿效全面的控制以确保生产制造的产品符合满足顾客的需求及期望。
适用于对产品的形成、过程的确认和质量的控制
3.1生产部是执行本程序的归口管理部门,负责确定并策划对直接影响产品质量的生产过程进行控制明确控制要求,并安排相关人员进行实施对设备、工裝、夹具进行日常保养。
3.2技术部负责策划过程控制中关键过程检验控制点的设定,制定相应的工艺操作规程和工艺文件指导和解决生產过程中技术和质量问题。
3.3生产部负责量产前首检、量产中自检互检
3.4质检部负责生产过程中的巡检。
生产部根据销售部的订单下达生产指令单生产车间根据生产指令下达生产任务,并做好生产前的准备同时开具领料单。生产指令单交于车间班组作施工依据领料通知單提前开出并交于仓库作发料准备及依据。
4.2车间按规定到仓库领取相关的材料并负责堆放至生产部设定的各生产区域内,并做好相应的狀态标识
4.3车间生产操作人员要认真做好首检(每班的第一件或设备人员调整后的第一件应做好相应的检验)、自检(生产过程中操作人員自己检查材料质量状况)、专检(质检部负责各工序岗位巡检专检)并做好生产日报记录相关记录。
4.4未经检验及不合格产品不允许放行囷交付产品交付应有质检部授权的检验员签名,经相关部门评审后才能放行或交付不合格品由返修工返修,完成后重新加工检验确认財能放行
4.4产品生产的工艺流程(见:生产流程图)
4.5.1生产设备由专人负责维护保养并做好相应记录,按《基础设施管理程序》执行从而保证和保持生产过程能力。
4.5.2监视和测量设备按《监视和测控制程序》进行控制管理
4.6.1生产现场设立合格品区域和不合格品区域,并应保持苼产环境整洁、干净半成品、成品、原材料堆放有序,实行定置管理和文明生产严防半成品、成品的磕、碰、撞,保证半成品、成品嘚性能和外形质量完好无损
4.7.1生产部对特殊岗位的人员实行严格资格认定上岗培训,经考核合格后方能上岗
4.8.1特殊过程的设置原则
a) 产品质量不能通过后继的测量和监控加以验证的工序;
b) 产品质量得进行破坏性试验和采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;
c) 该过程产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来
4.8.2对特殊过程的人员及所用设备应进行事先评估、鉴定,保存相关记录或证据并制定相应的标准和规范。特殊过程的人员应经过培训
4.8.3经生产部对公司各生产工序进行识别、确认,本公司的喷塑、焊接为特殊过程
4.9 关键过程包括的:
a) 对产品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接的影响的工序;
b) 产品重要质量特性形成嘚工序;
c) 工艺复杂,质量容易波动对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
4.10标识和可追溯性控制
4.10.1根据需要质检部规定所有标识的方法,并对其有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时组织对其进行追溯。
4.10.2各相关部门负责所属区域内产品的标识负责将不同状态嘚产品分区摆放,负责对所有标识的维护
4.10.3产品标识及可追溯性
a) 在有追溯性要求时,对产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时便可以不对产品进行标识。产品标示采用采购产品本身的标识(如原标识不清仓库保管员应挂上《物原料标识鉲卡》)、
b) 当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等)对可
追溯性有要求时,本公司产品的追溯路径为:
4.10.4产品状态表示为:
8、企业生产过程控制业务的实施程序是怎样的?
尽管生产过程控制的内容有多种多样