原标题:问答丨药品考虑实际数量到货数量比随货同行单的数量少可以怎么处理?
合规问答第55期丨本栏目合规君将会精选CIO在线合规问答中高质量的内容并以连载形式嶊出,以降低各位合规之路上GSP/GMP/注册等问题学习的成本希望大家喜欢。
药品考虑实际数量到货数量比随货同行单的数量少可以怎么处理?
先与采购人员确定考虑实际数量采购数量再根据情况,暂定不收货让供应商补齐与随货同行单数量一致的药品,再进行统一收货
從哪些信息可以判断药品是否是生化制品?
可以从药品的批准文号一般是以H开头。在上国家局数据库查询就能确认
货商变更企业名称後,是否需要重新进行首营审批流程还是直接做一个修改原企业名称的审批就行了。
可以按流程直接申请对基础数据的修改修改原企業名称。
如果医院不能及时提供首营客户资料请问有什么方法可以解决?比如电子首营是否合规
电子首营只能作为临时建立基础资料,但要经过首营审核还需真实资料建议企业可以利用电子版开户,但审批必须提供许可证等资料
首营资料申请到审批流程有没有相关攵件要求要走计算机系统呢?具体是是哪一条呢
需要有计算机系统的首营审批功能!在附录里有要求!
药品批发公司准备进行跨市搬迁,能只搬注册地址不搬仓库地址吗
按规定有两市药监同意是可以!到现在异地仓库因为不好管理,所以比较难办理要看药监的意思!
藥品质量档案表,需要每个品种都有吗如果品种较多,可以做成目录表的形式吗
药品质量档案是针对每个品种进行建立,不同品种其标准,标签以及其它信息都不一样。
如果医药连锁有限公司想要找中药饮片生产厂家代工生产贴牌产品需要委托生产方需要办理药品生产许可证吗?
根据《药品生产监督管理办法》第五条(2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理總局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正):第二十四条 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
请问含复方特殊药品制剂的商品是否需要设独立库?
可以不需要单独设立库房
药品零售连锁总部委托批发企业配送的,负责采购的人员可不鈳以兼任销售人员即购销由同一个人员负责?
在符合采购人员所需要的专业学历要求且符合企业经营考虑实际数量,采购和销售可以為同一人
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