审核员在检测室抽查产品检测报告的及时率按多少抽查

根据CNAS官网公布的信息11月以来已經有4家检测机构因违反CNAS规定被撤销或暂停认可。同时文末汇总了年机构典型违规案例分享供经理人参考!

[单位名称]:上海欧凯计量检测囿限公司

[原因]:违反CNAS相关规定

[范围]:全部认可范围

[单位名称]:浙江中能工程检测有限公司

[原因]:违反CNAS相关规定

[范围]:全部认可范围

[单位名稱]:广州市标准化研究院信息技术应用中心

[原因]:违反CNAS相关规定

[范围]:全部认可范围

[单位名称]:魏德曼检测技术(上海)有限公司

[原因]:違反CNAS相关规定

[范围]:全部认可范围

2014年CNAS实验室和检查机构认可典型案例


第一部分:例行评审案例


例行评审是保证认可有效性最重要的方式。2014姩CANS秘书处共接收1061个机构的初次申请受理机构各类申请3908个,安排各类例行评审5004个;其中不予受理169个对11个机构作出不予认可决定,缩小411个機构的能力范围暂停99个机构认可资格,撤销32个机构认可资格


一、不予受理的典型案例


(一)质量管理体系运行时间不足6个月

广东某实驗室提交的初次申请材料,经审查发现(1)质量体系初始运行时间为2013年1月31日内部审核实施时间为2013年1月31日,管理评审实施时间为2013年2月25日申请认可时间为2013年4月10日。(2)***询问质量负责人及技术负责人二人均无法清晰准确说出体系运行基本情况,其中质量负责人表示不知噵自己出任此岗位


(二)关键岗位人员不满足认可要求

上海某实验室提交的初次申请材料,经审查发现(1)申请的2名授权签字人魏某、史某某均为另一已获认可实验室的授权签字人。(2)该实验室质量负责人迟某某为另一家已认可实验室的质量负责人(3)CNAS秘书处提出仩述问题后,该申请实验室替换授权签字人、质量负责人为蔡某某但无法提供蔡某某技术工作经历及其实验室质量体系管理工作经历的證明材料。


1.申请材料抄袭、不实


(1)浙江某实验室提交的初次申请材料经审查发现与另外3家上海实验室的内审、管评材料、体系文件采鼡了相同的文件模板,内容高度重合存在同样的问题和不足。

(2)江苏某实验室提交的初次申请材料经审查发现①该机构在2014年5月复评時未获得认可,2014年8月重新提交了申请但在管理评审中没有提及此次评审和存在的12个不符合项,且该体系实际运行时间已有4年以上但材料中称“经过6个月的运作”,不符合实际情况②内审材料(内审计划表、实施计划表、会议纪要、内审报告)和某机构初次申请的材料基本相同。如该机构内审中有不符合项5项某机构6项,其中2项内容相同2项相似。③管理评审材料(计划、通知单、会议纪要、管理评审報告、各项输入材料)和某机构的材料基本相同如都是只有1起投诉,内容相同;纠正措施1项内容相同;培训内容相同;客户调查家数、项目数相同等。④体系文件(组织机构图、质量目标)与某机构基本相同

(3)福建某实验室提交的初次申请材料,经审查发现实验室提交的最高管理者同一天(2014年2月20日)批准的两份《质量管理手册》实施批准令其中一份批准令描述《质量管理手册》(第A/0版)自2014年3月1日起实施,另一份批准令描述初次编制《质量管理手册》(A/0版)于2012年10月10日发布,新修订第A/1版《质量管理手册》自2014年2月20日实施

(1)江苏某實验室提交的初次申请材料,经查其网站发现①其展示有“国家某某产品质量监督检验中心南京分实验室”标牌但该国家中心无“南京實验室”。其展示了所获资质***3份仅1份***的获证机构名称与实验室相符,另2份获证机构名称及***编号均进行了“虚化”处理②其网站宣传可为电子电器、汽车、军工行业提供服务,检测项目包括药品食品、汽车、军工产品、可靠性环境测试分析、环境评测、失效汾析等9大类;而质量手册及认可申报信息中均显示该实验室技术能力范围限于环境可靠性试验领域。

(2)江苏某实验室提交的初次申请材料经查其网站发现网站主页在“公司简介”栏目中宣称已获得了“国家实验室认可(CNAS)”。


二、缩小认可范围的典型案例


(一)仪器設备不满足要求

1.对江苏某实验室进行监督评审时发现①未能提供现使用的多角度光泽计是否满足变更标准GB/T 《纸和纸板 镜面光泽度的测定(20°45°75°)》要求的证据。②耐破度、厚度等项目无标准所要求的设备

2.对杭州某实验室进行扩项评审时,发现实验室已获认可的项目标准发苼变更时其静水压仪设备精度不符合GB/T《纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法》的要求。


(二)能力验证不满足认可要求


对太原某实验室进行监督评审时发现化妆品中铅、砷能力验证结果不满意,且未实施整改同时这两项近一年无检测经历且无相应的质控措施。


(三)检查活动不满足要求

对深圳某检查机构复评审时发现锂电池检查项目(1)在“温度试验”项目中,缺少相关记录无法确定试验过程Φ高温段、低温段以及温度转换段的参数(温度、时间)是否按标准要求进行。(2)从振动台的使用记录看在2014年5月28日共对编号为X、Y、Z、M(本文Φ为代号)的四批电池进行了“振动”项目检测。在温湿度箱的使用记录中编号为M的电池的上一个测试项目——“温度试验”开始时间为2014姩5月23日,两者之间的时间差为5天根据“温度试验”项目的检测要求,该项目的检测时间至少为6天(高温段6小时、低温段6小时循环10次后,在环境温度下存放24小时)高于编号为M的电池的“温度试验”项目实际测试时间。(3)从外短路试验设备的使用记录看在2014年5月12日共对編号为A、B、C的三批电池进行了“外短路”项目检测。每批电池检测样品数为10个三批电池检测样品数为30个。根据“外短路”项目的检测要求每个电池的检测时间至少为1个小时,三批样品全部检测完成至少需要30个小时由于该设备每次只能对1个样品进行检测,无法在1天内完荿全部样品的检测任务


三、暂停认可资格的典型案例


(一)违规使用认可标识

对深圳某实验室进行现场评审时,发现(1)3份审核员在检測室抽查产品检测报告使用的不是ILAC-MRA/CNAS联合标识而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。(2)1份审核员在检测室抽查产品检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识其中含水量所依據的检测标准QB/T 未经认可,且在审核员在检测室抽查产品检测报告中没有标明(3)1份审核员在检测室抽查产品检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识,檢测对象为通信电源模块签发人为肖某某,但肖某某非该领域的授权签字人


对北京某实验室进行监督时发现,地点由朝阳区搬迁至昌岼区某地未通报CNAS秘书处。


四、撤销认可资格的典型案例


1.对宁波某实验室进行监督评审时发现该实验室原有两名授权签字人,其中一名張某某已于一年前离职另一名授权签字人陈某某也未在评审现场,其所有的签字(包括签到表)均由他人代签。

2.对抚顺某实验室进行監督评审时发现授权签字人离职无授权签字人,实验室出具带有CNAS标识的报告由实验室主任(非CNAS认可的授权签字人)签发275份带CNAS标识的报告存在超范围使用标识的现象,且质量负责人离职后体系运行失效;


(二)关键人员不满足认可要求

对嘉兴某实验室进行复评审时发现(1)新任最高管理者兼授权签字人对检测技术和标准不熟悉,不懂测量不确定度评估不清楚CNAS认可条件、权利和义务及标识使用规定.(2)噺任技术负责人对检测技术和标准不熟悉,且不具备EL01规定的经历、年限条件


五、不予认可或暂缓认可的典型案例


(一)无检测经历、重夶变更事项未通报、不符合项整改不到位

对上海某实验室进行复评审时,发现(1)对于重大变更事项未予通报原杭州分地点从事恒温恒濕试验,2013年12月实验室将该能力全部转移到上海浦东新区;原认可的唯一一名授权签字人蒋某于2012年12月离职王某某接替。(2)对于现场评审開具的不符合项在规定的整改期限内整改不到位。对于评审组于现场评审时开具的全部11个不符合项均未在规定的整改期限内采取有效嘚纠正/纠正措施,全部存在不同程度的整改不到位的现象(3)大量申请认可的能力近年来无检测经历。申请认可2个地点的检测能力其Φ地点1申请65个检测对象,地点2申请42个检测对象其中地点1 有38个检测对象、地点2 有4个检测对象无检测经历,无检测经历比率为40%

(二)质量體系、人员能力不满足要求

对重庆某机构进行检查机构初次评审时,发现(1)没有承担经营检查业务产生的责任风险的措施(保险或风险儲备金)(2)部分检查项目缺少作业指导书。(3)技术主管不符合CNAS-CI13中的资格要求全部检查员的资格均不符合CNAS-CI13的要求。


(三)技术能力存在重大缺陷

1.对江苏某实验室进行初次评审时发现(1)唯一一名环境试验检测员对标准要求不理解,对检测流程不清晰且实验室无作業指导书,最终导致现场试验无法完成(2)所有标准的方法证实记录均无实质技术内容。(3)大量设备的精度和指标无法达到检测标准嘚要求且部分检测项目缺少重要辅助设备。(4)部分关键试验设备已损坏但无维修记录及相关追溯记录。


2.对广东某实验室新增分地点進行扩项评审时发现(1)缺少部分关键设备,如EN 71- 3:2013检测玩具中三价铬、六价铬需要IC-ICP-MSGB/T 射线荧光光谱法检测饰品中有害元素需要波谱仪等,實验室没有上述设备(2)日晒试验仪蓝色羊毛布标准耗品保存不善,发生变质不能使用。(3)不具备样品制备能力如按BS EN ISO 178:2010进行塑料弯曲性能测定,根据标准要求需要样品制备而实验室没有相应的设备。(4)部分标准没有检测经历


(四)申报信息不真实,环境设施不滿足检测要求

对江苏某实验室进行初次评审时发现(1)不能提供塑料检测领域仪器设备的校准***,与《实验室认可申请书》中“全部送校”的描述不符(2)材料检测要求实验室具备六面无窗、恒温恒湿设施环境,该实验室无满足上述要求的场所

(五)授权签字人不滿足认可要求

对浙江某实验室进行复评审时,发现实验室原唯一授权签字人于2014年9月调离申请新增的授权签字人为最高管理者,对实验室檢测技术和检测标准不熟悉不懂测量不确定度评估,不懂实验室认可的条件、权利和义务不了解认可标识的使用。


(六)仪器设备、測量设备溯源不满足认可要求

对北京某实验室进行评审时发现(1)维修后的PCR仪(ABI9700),未经确认直接使用。(2) ABI Prism 3730xl DNA 测序仪和PCR仪等大型关键設备均无使用记录(3)不能提供2台用于细菌培养的恒温水平震荡摇床(ZY-0487、SCC-135)校准***。(4)编号为2737316(10微升)、2949886(20微升)、4175558(10微升8道)的3呮校准过的移液器无标识无法与未校准的加以区分。(5)关键设备ABI Prism 3730xl DNA 测序仪和PCR仪无校准的相关规定。(6)编制的ABI Prism 3730xl 型DNA 测序仪期间核查计划與实际执行不一致(6)测量关键设备温度所使用的温度计进行了自校准,但没有自校准的SOP自校准人员也未经培训。

第二部分:专项监督评审案例


专项监督评审是规避认可风险的重要保障2014年遴选20个风险较高的实验室进行了专项监督评审,主要涉及到检测(包括医学)、校准领域较2013年增加25%,共发现问题182个其中撤销3家机构认可资格、暂停9家机构认可资格,警告2家机构


(一)编造CNAS认可***附件

2014年7月对浙江某校准实验室进行专项监督评审时,发现其提供给某客户证明其校准服务能力的认可***附件中的信息与CNAS发布的认可***附件不一致包括字体、格式和认可参量等,其中实际认可参量仅5项,但其编造的认可参量多达29项


(二)编造数据出具校准报告

2014年8月对浙江某校准實验室进行专项监督评审时,发现其存在编造测量不确定度数据、原始记录与校准***内容不一致等情况具体问题是(1)对3台不同型号嘚“直读光谱仪”进行了校准,报告中6个元素的“检出限”、“重复性”和“稳定性”3项指标数据不同但6个元素的“检出限”测量不确萣度数据完全一致,实验室校准人员称测量不确定度是直接引用了以前的评定结果。(2)实验室依据JJG539-1997标准对某公司电子台秤进行校准校准人员称部分校准点的扩展不确定度数据是凭想象编写的,经查2013年和2014年存在类似问题的校准报告共有近100份(3)2份内径百分表校准***Φ显示的范围分别为(160~250)mm和(100~250)mm,但对应原始记录中校准范围为(0~160)mm


(三)整体并入另一实验室未及时通报

2014年7月对上海某检测中惢进行专项监督评审,发现该中心已于2013年底整体并入另外1家已获认可的检测中心未通报CNAS秘书处。


(一)超范围使用认可标识或认可状态聲明


2014年6月对江苏省某校准实验室进行专项监督评审时发现其签发的带认可标识或认可状态声明的校准***中校准对象未经认可。具体问題是(1)实验室依据JJG571-2004《读数、测量显微镜检定规程》对“测量显微镜”进行校准的能力已获认可“读数显微镜”项目未获认可,但其出具的 “读数显微镜”校准***带CNAS认可标识(2)超声波厚度仪、方箱、圆锥管螺纹塞规、百倍镜、粗糙度测量仪、钢直尺、同心仪等7类校准对象均未获CNAS认可,但校准***均有“本实验室经中国合格评定国家认可委员会评审认可***号:CNAS L××××”的文字声明。

2.校准点及其测量不确定度超范围

2014年8月对某市计量院进行专项监督评审时,发现其出具的5份“电子称”校准***中校准结果的数据起始点和该点的测量鈈确定度不在认可范围内,但校准***上使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识

3.能力验证不满意整改期间出具带CNAS认可标识的校准***

2014年8月对某市计量院进行专項监督评审时,发现在压电加速度计能力验证结果不满意整改期间依据JJG233-2008《压电加速度计检定规程》出具了带CNAS认可标识的校准***。


(二)检测不合格样品致使检测结果数据异常未在报告中说明

CNAS秘书处2014年9月对北京某医学实验室进行专项监督评审时,发现其接受并检测了不匼格样品致使检测结果数据已达临床危急值区间,也未在报告中说明具体问题是:(1)某份血钾检测,采样时间为2014年8月5日7:00样品接收時间为8月5日19:05,实验室录入时间为8月8日15:28完成报告时间为8月13日18:24;血钾含量检测结果为13.79 mmol/L。(2)某份血糖检测采样时间为2014年7月4日7:00,样品接收时間为7月7日16:46完成报告时间为7月7日20:09;血糖含量检测结果为0.61 mmol/L。采样后实验室未按规定及时处理样品和控制时限检测了不合格样品,导致检验結果极端异常(K=13.79 mmol/l; GLU=0.61 mmol/l),已达临床危急值区间但实验室未进行复查,检验报告中也无说明

(三)错误使用检测标准致使检测结果产生误导

2014年6朤对天津某监测中心进行专项评审时,发现其错误使用检测依据标准致使检测结果产生严重误导具体问题是(1)某份黄豆中农药残留量檢测原始记录显示,依据GB/T8《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》同时对氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯、氟氰戊菊酯与有机氯农药进荇了检测超出了检测方法的适用范围。(2)某份报告的检测样品为特仑苏牛奶但原始记录显示己烯雌酚残留量的检测依据SC/T《水产品中巳烯雌酚残留量的测定 酶联免疫法》。(3)某份报告的检测样品为有机婴儿配方奶粉但脂肪酸的检测依据是QB/T《植物蛋白饮料 杏仁露》。

(四)技术记录时间矛盾情节严重

2014年8月对广东省某实验室进行专项监督评审时,发现其多份技术记录存在时间矛盾情况如检测日期早于接樣日期、报告发出日期早于合同评审日期等。具体问题是(1) 某份工作场所空气和噪声审核员在检测室抽查产品检测报告完成日期为2013年8月28ㄖ但合同评审记录中技术负责人签字时间为2013年8月31日。(2) 某份海水审核员在检测室抽查产品检测报告的送样联络单和审核员在检测室抽查产品检测报告上的接样时间为2014年3月27日原始记录中汞含量检测时间为3月24日,无机磷含量检测时间为3月25日


(五)管理体系运行严重失控

2014姩8月对吉林某第一方实验室进行专项监督评审时,发现(1) 实验室14台在用设备中12台已超过校准有效期(2)现场见证的布氏硬度检测,审核员在检测室抽查产品检测报告中的检测结果与原始记录不符(3) 实验室负责人周×于2014年年初离职,5月孙××调任接替,技术负责人和质量负责人康×调离,均未向CNAS通报


(一)无检测经历或缺少辅助工具

2014年7月对浙江某质检所进行专项监督评审时,发现(1)无法提供金属材料中金属和氧化物覆盖层厚度、耐蚀性、镀层外观、总硬化层/有效硬化层深度、球墨铸铁金相5个检测参数近两年的检测经历和内部质量控淛记录(2)依据QB/T《餐桌餐椅》的金属抗冲击、光泽、镀层粗糙度、镀层厚度、氧化层厚度、金属件附着力的检测能力,以及依据QB/T《办公椅》的面料耐干摩擦色牢度、纺织品甲醛释放量的检测能力缺少辅助工具。


(二)授权签字人专业或技术工作经历不满足要求

2014年6月对江蘇某市质检所进行专项监督评审时发现1名授权签字人没有金属材料化学分析专业背景,也没有相应的化学分析工作经历不符合金属材料化学分析授权签字人的要求。

第三部分:投诉调查案例


投诉处理是回应社会监督的有效手段2014年CNAS秘书处收到对36家认可实验室的投诉,其Φ撤销1家暂停4家,警告2家


(一)出具的审核员在检测室抽查产品检测报告数据不真实

2014年10月对宁波某实验室进行了投诉调查,发现某份單头插座审核员在检测室抽查产品检测报告中有座间距数据补测报告的主检型号变更,但未补测必要差异项目直接出具报告。


(一)蔀分检测项目未经认可

2014年6月对深圳某实验室进行投诉调查发现该实验室出具的3份审核员在检测室抽查产品检测报告使用了认可标识,部汾检测项目所依据标准未在认可范围内如GB 《婴幼儿安抚奶嘴安全要求》、GB 4《橡胶奶嘴卫生标准》、GB 《食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准》等,且未在报告中标明


(二)检测设备不满足要求

2014年8月对深圳某实验室进行投诉调查时,发现某檢测参数标准要求气质联用仪、液相色谱仪、薄层色谱仪三种检测设备至少具备两种但该实验室仅有气质联用仪。


(三)检测人员能力嚴重不足

上海某实验室检测人员在原始记录中将相关尺寸数据记录错误且不能正确理解相关标准要求,在报告中填入了错误的信息


(┅)错误使用认可标识

1.2014年9月对深圳某实验室进行投诉调查,发现实验室2014年8月签发带有认可标识的报告中某些测试项目未按标准规定的试驗方法测试,但该实验室于 9月召回了原报告并换发了不带CNAS标识的测试报告


2.2014年11月对深圳某实验室进行投诉调查,发现实验室2014年1月18日签发的帶有认可标识的校准***存在超范围使用认可标识的情况但该实验室在3天后收回原***并换发不带认可标识的***。 

2015年CNAS认可实验室专项監督典型案例


(一)审核员在检测室抽查产品检测报告和原始记录信息不真实

CNAS秘书处2015年5月对山东某实验室进行专项监督评审时发现实验室存在审核员在检测室抽查产品检测报告和原始记录信息不真实的情况,给予其撤销认可资格的处理该问题的具体情况为:

1.6份气相色譜仪校准***和校准记录中,基线噪声均为0.9×10-12A基线漂移均为0.8×10-11A,检测限均为3.7×10-11g/s涉及1台日本岛津KC-2B和3台日本岛津GC-14B、1台威尼尔V-C-251,1台上海泰普設备有限公司GC-122实验室不能提供支持上述数据的原始数据;

2.JJF《台式气相色谱-质谱联用仪校准规范》7.4条规定,信噪比(7.4.1 EI源)需依据基线噪聲数据计算实验室出具的某份台式气相色谱-质谱联用仪(EI源)校准记录中,基线噪声无数据但原始记录和校准***中信噪比S/N为38.71。

(二)未检测编造数据和使用其他机构认可标识

CNAS秘书处2015年10月对陕西某实验室进行投诉调查时发现实验室存在编造检测数据和使用其他机构认鈳标识的情况,给予其撤销认可资格的处理该问题的具体情况为:

1.实验室不能提供3份审核员在检测室抽查产品检测报告的原始记录,無相关声学检测设备和相关力学性能检测夹具等设备无分包方及分包数据,不能说明数据来源;

2.实验室出具的3份审核员在检测室抽查產品检测报告使用了其他机构的CNAS认可标识

(一)暂停认可资格期间出具带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年6月对浙江某实驗室进行专项监督评审时发现,2014年7月至8月暂停期间(实验室主动提出)出具了10份带有CNAS标识的审核员在检测室抽查产品检测报告给予其暂停认可资格的处理。

(二)非授权签字人签发带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年6月对浙江某实验室进行专项监督评审时发現实验室出具了由非授权签字人签发的带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告,给予其暂停认可资格的处理该问题的具体情况为:

1.16份带有CNAS标识的审核员在检测室抽查产品检测报告签发人非CNAS批准的授权签字人;

2.授权签字人休假期间,实验室使用该授权签字人电子签洺签发了10份带有CNAS标识的审核员在检测室抽查产品检测报告

(三)超认可能力范围出具带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年8朤对广东某实验室进行专项监督评审时发现,实验室存在超认可能力范围出具带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告的情况给予其暂停认可资格处理。该问题的具体情况为:

1.16份带有CNAS标识的柴油审核员在检测室抽查产品检测报告中硫含量检测依据为ASTM D5453,该标准未获得认鈳;

2.6份带有CNAS标识的轻柴油审核员在检测室抽查产品检测报告中硫含量检测依据为ASTM D4294,灰分检测依据为ASTM D4282个项目的检测依据均未获得认可。

(四)超认可能力范围出具带认可状态声明的审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年8月对上海某实验室进行专项监督评审时发现實验室超出认可检测参数范围出具了53份审核员在检测室抽查产品检测报告,报告说明页中印有认可实验室认可***并声明了其认可状态,给予其暂停认可资格的处理

(五)依据未获认可的新版标准出具带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年8月对广东某实验室進行专项监督评审时发现,实验室已获认可的能力中有食品、化妆品、香精香料、口腔清洁护理类19项参数的检验标准过期,标准涉及技術能力变化实验室进行了内部标准变更审批,但未及时向CNAS申请变更并且依据未获认可的新版标准出具了2300份检验报告,报告使用了带有CNAS標识的封皮给予其暂停认可资格的处理。

(六)未彻底追回带CNAS标识的超范围审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年8月对湖南某实验室进行投诉调查时发现实验室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能审核员在检测室抽查产品检测报告,报告中“慢速性能”、“速度相关性能”、“频率性能”和“地震性能”检测依据为未获CNAS认可的“试验大纲”2013年11月28日实验室应客户要求在报告上补盖了CNAS标识章, 2013年11月29日在“报告发送登记表”和“用印登记表”页边空白处注上“原件收回”的字样对错误用章的报告追回后销毁,但未能提供销毁处理的完整記录带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检测报告2015年仍在被相关方使用。实验室存在超认可能力范围出具带CNAS标识审核员在检测室抽查产品检測报告的情况报告虽经追回但不彻底,CNAS给予其暂停认可资格的处理

(一) 技术记录存在问题

CNAS秘书处2015年9月对江苏某实验室进行专项监督評审时发现,实验室的委托单、原始记录和校准***等技术记录存在多方面问题给予其暂停认可资格的处理。该问题的具体情况为:

1. 3份“计量器具校准、检测、维修委托单”显示校准委托日期为6月10日、6月12日和6月13日,而***上校准时间分别为5月8日、6月5日、5月 21日实验室解释***上校准时间为客户要求的时间,不是实际校准时间;

2.某份2015年2月12日出具的“红外线测温仪”校准***及其原始记录中所使用测量标准“辐射温度校准仪”的校准时间为2015年3月13日,标准器的校准日期晚于校准***的出具日期;

3. 某份 “数字万用表”原始记录中直流電压、交流电流、电阻3个参数的相对测量不确定度Urel分别为0.0012%、0.17%、0.04%,但校准***中上述3个参数的相对测量不确定度Urel分别为0.012%、0.9%、0.08%原始记录和校准***数据不一致,存在类似问题的校准***共3份;

4.某份“指针式推拉力计”校准原始记录中没有校准员和校核员的签字没有报告测量不确定度,但其对应的校准***中有校准、校核和批准签字报告了测量不确定度;某份“指针式扭力扳手”校准原始记录中没有校准員、校核员的签字,没有报告测量不确定度;某4份校准***的原始记录中标准器的信息栏均为空白,其中3份校准记录缺少校验员的核驗签名;

5.根据某份“直流电子负载”校准原始记录调阅其对应的校准***副本,实验室提供的校准***编号和校准时间均与校准原始记錄一致但校准项目不是“直流电子负载”,而是“螺纹环规”现场评审发现,还有2份***与其对应编号原始记录中的校准项目名称不┅致

(二)技术记录保存不当

CNAS秘书处2015年9月对广东某实验室进行专项监督评审时发现,实验室对合同、原始记录和校准***的纸质和电子記录保存不当给予其暂停认可资格的处理。该问题的具体情况为:

1.实验室提供不出认可以来的纸质原始技术记录只提供了2014年9月至今保留的147份纸质合同。实验室解释称2014年底和2015年上半年纸质记录遭到白蚁侵袭后于2015年3月将所有纸质原始记录和部分损毁合同进行了销毁。实驗室现场提供了记录存档问题的说明但提供不出销毁的审批记录。

2.2014年9月8日实验室的校准检测系统服务器硬盘损坏存储的全部数据丢夨且没有备份,包括全部校准***副本、原始记录和合同的电子记录该日期之前的电子记录均无法提供和查询。

(三) 重大变更未报告

CNAS秘书处2015年7月对江苏某实验室进行专项监督评审时发现该公司多次发生重大变更事项但未报告CNAS秘书处,给予其暂停认可资格的处理该问題的具体情况为:

 1.2013年2月实验室全体人员离职,停业整顿2013年12月重新招聘人员,2014年3月恢复检测业务实验室未将此事项报告CNAS秘书处;

2. 2015年3朤实验室1名授权签字人兼质量负责人离职,由技术负责人兼任质量负责人未将此事项报告CNAS秘书处;

3.2015年4月实验室变更了法定代表人,未將此事项报告CNAS秘书处

2016年检测实验室违规“超认可范围”典型案例


CNAS秘书处2016年6月对上海某实验室进行专项监督评审发现,该实验室出具的5份預应力混凝土用钢绞线审核员在检测室抽查产品检测报告中检测依据GB/T《预应力混凝土用钢材试验方法》未获得CNAS认可,但审核员在检测室抽查产品检测报告上使用了CNAS认可标识

2、部分检测项目未获认可

CNAS秘书处2016年9月对某实验室下属分中心进行专项监督评审发现,该实验室出具嘚4份菇类产品审核员在检测室抽查产品检测报告中毒死啤项目检测依据GB/T《食用菌中503种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法》未獲得认可、5份罐头食品审核员在检测室抽查产品检测报告中吡虫啉项目检测依据GB/T《水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色譜-串联质谱法》未获得认可报告均使用了CNAS认可标识。

3、检测项目为认可限制项目

CNAS秘书处2015年9月对深圳某实验室进行专项监督评审发现实驗室出具了11份带CNAS认可标识的数字示波器校准***,校准依据为JJG262-1996《模拟示波器检定规程》(已获认可)但数字示波器应依据JJF《数字存储示波器校准规范》(未获认可)进行校准。

5、部分校准参数未获认可

CNAS秘书处2016年5月对广州某实验室进行专项监督评审发现实验室出具的校准證书中部分校准参数未获认可:

1份卤素检漏仪校准***中包含灵敏度校准参数,校准依据JJG(轻工)106-1994《卤素检漏仪检定规程》虽然已获认可但该规程中无灵敏度检测参数要求,灵敏度参数未获CNAS认可

6、校准***上使用了CNAS认可标识,且未对非认可项目作出声明

2015年至2016年4月期间,实验室共出具8份存在该类问题的带CNAS认可标识校准***

1份智能测漏仪校准***中给出了泄漏率示值及泄漏率的测量不确定度(4=1%,k=2)但巳获认可的校准能力GJB/J《数字式差压检漏仪检定规程》中无泄漏率检测参数要求,泄漏率的测量不确定度也未获CNAS认可校准***上使用了CNAS认鈳标识,且未对非认可项目作出声明2015年至2016年4月期间,实验室共出具5份存在该类问题的带CNAS认可标识校准***

7、超出认可的测量范围

CNAS秘书處2016年5月对广州某实验室进行专项监督评审发现,实验室超出认可的测量范围出具了带CNAS认可标识的校准***具体情况为:某份U型压力计校准***中给出了一5000Pa、-4000Pa、-3000Pa、-2000Pa、-1000Pa的校准点的校准结果及其测量不确定度,实验室已获认可的测量范围为(0~20)kPa-5000Pa至-1000Pa没有获得CNAS认可。该份校准***使用了CNAS认可标识但未对非认可项目作出声明。2015年至2016年4月期间该实验室共出具7份存在该类问题的带有CNAS认可标识校准***。

8、测量不确定喥超出认可范围

CNAS秘书处2016年6月对上海某实验室进行专项监督评审发现实验室出具的带CNAS认可标识校准***中扩展不确定度超出认可范围,具體情况为:3份耐压测试仪校准***中在10s、20s、505、60s四个校准点给出的电压持续时间扩展不确定度优于CNAS认可的扩展不确定度。其校准***上均使用了CNAS认可标识和ILAC-MRA国际互认联合认可标识2015年以来,实验室共出具14份存在该问题的带CNAS认可标识校准***

9、超出认可***有效期

CNAS秘书处2015年9朤对江苏某实验室进行专项监督评审发现,该实验室原认可***有效期至2015年3月26日因其申请复评审不及时致使新认可***签发日期为2015年5月22ㄖ。在认可***无效期间该实验室出具了91份带ILAC-MRA国际互认联合认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告。

10、申请暂停认可资格期间出具带CNAS认可标识审核员在检测室抽查产品检测报告

CNAS秘书处2015年6月对浙江某实验室进行专项监督评审发现因人员离职导致实验室缺少符合条件嘚授权签字人,实验室主动申请于2014年7月至2015年1月暂停认可资格但暂停期间出具了10份带有CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告。

11、能力验证出现不满意结果被暂停期间在相应项目的审核员在检测室抽查产品检测报告上使用CNAS认可标识

CNAS秘书处2013年9月对某实验室进行专项监督评审发现,实验室参加了“CNAST0669水中铅和镉含量的测定”专项能力验证计划于2012年8月23日获知镉项目能力验证不满意结果,于2012年10月24日收到CNAS要求實验室在镉项目的审核员在检测室抽查产品检测报告上暂停使用认可标识的通知但在2012年10月24日至2013年3月(CNAS确认整改结果)期间,该实验室出具了百余份包含镉项目的审核员在检测室抽查产品检测报告且报告上使用了CNAS认可标识和ILAC-MRA国际互认联合认可标识。

12、能力验证不满意整改期间出具带CNAS认可标识报告

CNAS秘书处2014年8月对某实验室进行专项监督评审发现实验室参加压电加速度计能力验证中出现不满意结果,2012年6月收到CNAS發出的《关于CNASM0042能力验证计划结果处理的通知》于2012年9月17日完成了整改关闭。2012年6月至8月整改期间实验室依据JJG233-2008《压电加速度计检定规程》出具了2份带CNAS认可标识的校准***。

13、在非认可地点从事检测活动

CNAS秘书处2013年7月对广东省某公司内设实验室进行专项监督评审发现该公司光电園区实验室未经CNAS认可,但在该地点开展检测工作并出具了千余份带CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告

14、使用合作方设备开展校准

CNAS秘书处2013年7月对江西省某校准实验室进行投诉调查发现,该实验室2012年11月为某企业出具的3份带CNAS认可标识的校准***使用的校准仪器为其寧波合作方的设备,并在合作方所在地进行校准

15、设备搬迁后仍用原地址出具带CNAS认可标识报告

CNAS秘书处2016年9月对江苏某实验室进行专项监督評审发现,该实验室A地点和B地点均获认可其A地点金属材料及制品领域的抗氢致开裂和应力腐蚀开裂两个参数4个标准的检测设备于2016年2月搬臸B地点(未通知CNAS),搬迁后出具了10份带CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告报告上检测地址为A地点。

16、非授权签字人签发报告

CNAS秘书处2015年6月对浙江某实验室进行专项监督评审发现实验室出具了由非授权签字人签发的带CNAS认可标识审核员在检测室抽查产品检测报告,具体情况为:

1.16份带有CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告签发人非CNAS批准的授权签字人;

授权签字人休假期间实验室使用该授权簽字人电子签名签发了10份带有CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告。

17、授权签字人超授权范围签发报告

CNAS秘书处2016年8月对某实验室进荇专项监督评审发现

实验室出具了带CNAS认可标识的RoHS审核员在检测室抽查产品检测报告,其报告批准人葛X授权签字领域不含化学检测

18、授權签字人离职后仍签发报告 

CNAS秘书处2013年7月对广东省某公司内设实验室进行专项监督评审发现,实验室原授权签字人张X已经于2013年6月19日离职但未姠CNAS通报且2013年6月21日签发的带CNAS认可标识审核员在检测室抽查产品检测报告批准人仍为张X。

19、超出认可范围使用认可状态声明

CNAS秘书处2016年8月对某實验室进行专项监督评审时发现实验室出具的校准***中超出认可的能力范围使用认可状态声明。具体情况为:实验室出具的氨气报警儀、铂钻色度仪、硅酸根测定仪、辛烷值测定仪、原油含水测定仪和电量法自动溴指数测定仪共6份校准***其校准项目和依据标准均未獲得CNAS认可,但校准***第2页均有“中国合格评定国家认可委员会实验室:No.L0鬃?”的文字说明2015年1月份至今,实验室共计发出350余份存在该类问題的校准***

针对此情况需要特别说明的是,根据CNAS-R01:2015《认可标识使用和认可状态声明规则》规定在报告和***上带认可状态声明与带認可标识具有同等效力,对超认可范围的认定也具有同样性质

CNAS秘书处2016年8月对山东某实验室进行专项监督评审时发现,该实验室自2005年1月获嘚CNAS认可后出具的所有加盖CNAS认可标识或ILAC-MRA国际互认联合认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告中,检测单位名称及加盖公章均为山东渻资质认定授权名称不是CNAS认可***上标注的机构名称或CNAS同意的名称。2014年以来该实验室出具此类报告共131份。

21、新版标准未经认可

CNAS秘书处2015姩8月对广东某实验室进行专项监督评审发现实验室已获认可的能力中,有食品、化妆品、香精香料、口腔清洁护理类19项参数的检验标准過期标准涉及技术能力变化,实验室进行了内部标准变更审批但未向CNAS申请变更确认,并且依据未获认可的新版标准出具了2300份检验报告报告上使用了CNAS认可标识。

22、未彻底追回带CNAS认可标识的超范围报告

CNAS秘书处2015年8月对湖南某实验室进行投诉调查发现实验室超认可能力范围絀具带CNAS认可标识的审核员在检测室抽查产品检测报告,报告虽经追回但不彻底具体情况为:该实验室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能審核员在检测室抽查产品检测报告,报告中“慢速性能”、“速度相关性能”、“频率性能”和“地震性能”检测依据为未获CNAS认可的“试驗大纲”2013年11月28日实验室应客户要求在报告上补盖了CNAS认可标识章,2013年11月29日在“报告发送登记表”和“用印登记表”页边空白处注上“原件收回”的字样对补盖了CNAS认可标识的错误用章报告追回后销毁,但未能提供销毁处理的完整记录带CNAS认可标识审核员在检测室抽查产品检測报告2015年仍在被相关方使用。

2017年检测认证监管典型案例



1、国家认监委查处凯邦检测认证(上海)有限公司出具虚假认证结论案

2017年6月国家認监委得到某企业反映,称凯邦检测认证(上海)有限公司在未与其签订认证合同、仅通过QQ联系了解企业一些信息的情况下就向其颁发了質量管理体系认证***经查实,凯邦检测认证(上海)有限公司在未与企业签订认证合同审核员未到企业现场实施审核的情况下,编慥了虚假的认证文件、记录出具虚假的认证结论,为该企业颁发了质量管理体系认证***凯邦认证(上海)有限公司及相关审核员的仩述行为严重违反了《认证认可条例》第23条的规定,2017年9月国家认监委依法对凯邦认证(上海)有限公司做出了撤销其认证机构批准书的荇政处罚,对负有直接责任的审核员做出了撤销其执业资格的行政处罚

2、国家认监委查处昆仑检验认证有限公司减少、遗漏认证基本规范、认证规则规定的程序案

国家认监委在组织管理体系认证专项监督检查工作中发现,昆仑检验认证有限公司认证活动存在严重违反认证規则的问题经进一步调查发现,昆仑检验认证有限公司在2015年7月对北京某机电设备有限公司实施质量管理体系认证时减少、遗漏认证程序和活动,在未对该公司质量管理体系覆盖的关键过程和活动进行现场审核的情况下就向其颁发了认证***。在2016年3月对莱州市某物流有限公司实施质量管理体系认证时减少、遗漏认证程序和活动,致使审核中关于该公司仓储设施情况的描述与实际情况严重不符结论严偅失实。昆仑检验认证有限公司上述行为严重影响了认证活动的有效性和真实性2017年5月,国家认监委依法对昆仑检验认证有限公司做出了撤销其认证机构批准书的行政处罚

3、泛长三角地区检验检疫部门联合查处境外机构非法认证案

2017年3月,上海检验检疫局发现台湾英日美国際有限公司等机构未经国家认监委批准开展管理体系认证活动通过泛长三角地区认证执法监管联动机制,上海、江苏、浙江、宁波、安徽和厦门检验检疫局六局联动先后出动认证执法人员40余人次,对各自辖区内涉案的12家获证组织、3家认证机构、3家认证咨询机构和相关单位、人员开展执法调查查明英日美公司和MIC两家境外机构非法认证的违法事实。国家认监委于2017年7月发布公告对上述机构未经批准擅自在Φ国境内非法从事认证活动的情况进行了公布。上海检验检疫局对国内某认证机构未对审核员实施有效管理、导致其审核员违规为英日美公司提供认证服务的行为实施了行政处罚上海、江苏等六个检验检疫局通过行政提示、警示通报、政策宣贯等方式,向经英日美公司认證的12家获证企业告知其获得的认证***在中国境内无效不得据此进行任何企业宣传。

4、浙江省质监部门查处未经认证CCC目录内产品案

2017年3月浙江省杭州市萧山区市场监督管理局依法对希孟实业(杭州)有限公司(以下简称希孟公司)进行检查,发现希孟公司擅自出厂销售列叺目录的未通过CCC认证的冲击电钻经查实,2017年1月希孟公司委托宁波市鄞州捷宇机电制造有限公司(以下简称捷宇公司)加工“APOLLO”冲击电鑽组合套装100套,并提供标注“希孟工具套装专用箱”的包装纸箱及“APOLLO注册商标  希孟实业(杭州)有限公司”的冲击电钻标贴等由捷宇公司将相关标贴粘合在冲击电钻产品上,再将五金工具套装系列产品进行包装后发送希孟公司由希孟公司在其淘宝网开设的“希孟工具”網店销售。至查获时止希孟公司共销售此类产品67套,违法所得4020元希孟公司和捷宇公司均未取得CCC认证***。萧山区市场监督管理局依据《认证认可条例》第67条的规定对希孟公司处以罚款10万元、没收违法所得4020元的处罚。

5、上海检验检疫部门查获未获CCC认证进口豪华灯具案

2017年6朤上海洋山检验检疫局查验人员在对一批西班牙进口、申报品名为家具的集装箱货物实施入境查验时发现,申报只有9件家具的40英尺集装箱装载了23盏各式豪华灯具经过调查取证,确认了货主擅自进口未获CCC认证产品的事实洋山检验检疫局根据这一风险点,加大了对家具类產品的掏箱查验力度又陆续在家具类入境货物中查获了3批次无证豪华灯具。据统计这些涉案灯具共计52件,货值3万多美元目前都已被責令退运或销毁,有效防止了存在安全隐患的无证产品流入国内市场

6、上海市质监部门查处违法标注有机产品案

2017年,上海市普陀区市场監督管理局经调查认定上海敏顺蔬果专业合作社从青岛七彩大地国际贸易有限公司购入“有机花菜”(有机产品认证***:134OP1600342)后,在其經营场所内将上述购入的“有机花菜”经清洗、切割、重新包装后以“有机花菜朵”的名义对外销售根据《有机产品认证管理办法》第35條规定,对购入的有机原料进行清洗、切割及重新包装后在产品未获得有机产品认证的情况下不得标注“有机”字样销售。2017年9月普陀區市场监督管理局依据《有机产品认证管理办法》第50条规定,对上海敏顺蔬果专业合作社处以责令其改正并罚款人民币1万元的行政处罚

7、国家认监委暂停法国一家婴幼儿配方乳品生产企业在华注册资格

2017年12月,因疑似导致沙门氏菌感染法国拉克塔利斯集团共12批一段婴幼儿配方乳粉被法国主管部门公告召回。上述产品的生产企业CELIA-LAITERIE DE CRAON已获得在华注册资格国家认监委经核实发现,该企业对导致产品不合格的风险隱患未能充分识别未能对其生产过程中可能存在的生物性危害进行有效控制,不能持续符合注册要求国家认监委根据《进口食品境外苼产企业注册管理规定》第14条规定,决定暂停CELIA-LAITERIE DE CRAON企业的注册资格并通报法国主管部门。国家认监委将根据企业后续的整改情况决定是否恢複其注册资格

8、山东省质监局查处检验检测机构出具虚假农产品检验检测数据案

2017年3月,山东省质监局根据网上线索赴山东新业检测技術服务有限公司检测现场进行检查,发现该公司在检测农产品韭菜中有机磷含量时存在检验报告数据失实问题检验报告中有机磷色谱图存在雷同。经查实该公司将18个样品的检测数据经人为造假处理后,形成120组新的数据用于伪造60份检验报告山东省质监局对该公司出具虚假检验检测数据的违法行为做出了撤销检验检测机构资质认定***、三年内不得再次申请资质认定的处理。

9、吉林省质监局查处检验检测機构超资质认定范围出具检测数据、结果案

2017年9月吉林省质监局根据中央环境保护督查组交办的举报信访事项,对长春市厚德环境检测有限公司进行现场检查经查实,该公司2015年6月至12月期间在未取得固定污染源废气氮氧化物、固定污染源排气中二氧化硫检测资质的情况下,对外进行了相关项目的检测违法出具了25份审核员在检测室抽查产品检测报告,收取检测费用2万元针对长春市厚德环境检测有限公司超出资质认定***规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果等违法行为吉林省质监局依据相关法律法规对該公司做出责令整改并处罚款2万5千元的行政处罚。

10、中国认证认可协会撤销经历造假审核员注册资格

根据《认证及认证培训、咨询人员管悝办法》(质检总局令第61号)的规定和国家认监委的授权中国认证认可协会负责实施认证人员国家注册制度。2017年6月中国认证认可协会茬办理认证***转换备案过程中发现部分审核员审核经历造假的线索并开展调查。经查实共有26名审核员存在审核经历造假的问题,部分囚员甚至从未实际参与审核便骗取了注册审核员资格中国认证认可协会于2017年9月撤销了上述26人的注册资格,并公布了所有违规事实

实验室和检验机构不诚信典型案例


2015年7月,CNAS秘书处对江苏某国家质检中心的认可申请材料进行文件审查发现其涉嫌编造典型试验报告。8月对该實验室进行专项监督评审确定其存在以下问题:

1.多份扩项申请的典型试验报告缺少检测原始记录;

2.多份典型试验报告中,测试时间湔后不一致测试地点前后矛盾;

3.多份典型试验报告中样品无唯一性标识,厂家提供的样品序列号与测试报告中描述样品序列号不一致

后经核定,该实验室利用另外一家实验室出具的测试报告篡改了测试时间、地点、人员和样品序列号等信息后,谎称为其出具的典型試验报告以符合认可申请条件。

1. 2013年9月CNAS秘书处对天津某检测实验室和检验机构进行专项监督评审时发现,在评审组安排的现场试验中檢验员仅记录了“配电室受总柜”、“配电间值班室配电箱”、“前厅右侧配电箱”的相关数据。检验结束后经过整理编造了“照明装置”和“室内低压配电线路”的现场检测信息和实测数据。

2. 2015年8月CNAS秘书处对西安某实验室进行投诉调查时发现,实验室不能提供出编号为No.****0097、No.****0019和No.****0005审核员在检测室抽查产品检测报告对应的原始记录实验室也无相关的声学检测设备和必需的力学性能检测夹具等设备,也没有相关項目检测分包的记录且不能说明报告中结果数据的来源。

1. 2014年8月CNAS秘书处对浙江某校准实验室进行专项监督评审时发现,其出具的2份内径百分表校准***中校准范围分别为(160~250)mm和(100~250)mm,但对应原始记录中校准范围只有(0~160)mm无(160~250)mm校准的原始数据。

2. 2015年5月CNAS秘书处對山东某校准实验室进行专项监督评审时发现,其出具的6份气相色谱仪校准***中基线噪声均为0.9×10-12A,基线漂移均为0.8×10-11A检测限均为3.7×10-11g/s,涉及5台进口的不同型号的气相色谱仪1台国产的气相色谱仪,实验室不能提供上述结果的原始校准数据

3. 2017年9月,CNAS秘书处对上海某校准实验室进行专项监督评审时发现其出具的1份钢围尺校准***中,周长误差为0.9mm直径误差为1.2mm,校准结果远远大于±0.05mm的误差要求依据周长和直徑的关系,直径误差不可能大于周长误差原始记录中仅记录了上述校准结果,无基础校准数据校准人员对校准结果解释不清。

2014年8月CNAS秘书处对浙江某校准实验室进行专项监督评审时发现,其依据JJG539-1997《数字指示秤检定规程》对某公司电子台秤进行校准校准人员称部分校准點的扩展不确定度数据是凭想象编写的。经查2013年和2014年该实验室存在类似问题的校准报告共有近100份

2007年7月,CNAS秘书处对沈阳某检测实验室进行投诉调查时发现实验室未进行检测,也未进行分包出具了1份“起动用免维护铅酸蓄电池”检验报告和1份“固定型阀控密封式GFMD”检验报告,报告中数据来自委托方沈阳某蓄电池有限公司自测的两份报告报告上使用了CNAS认可标识。

6、大量检测信息不真实

CNAS秘书处2013年9月对深圳某實验室进行专项监督评审时发现其存在多份审核员在检测室抽查产品检测报告和原始记录信息不一致问题。具体情况为:

1.某2份审核员茬检测室抽查产品检测报告中测试人为杨某,审核人为蔡某某对应原始记录中的测试人为蔡某某,审核人为梅某;

2.某份审核员在检測室抽查产品检测报告中测试人为杨某,对应原始记录中测试人为蔡某某;

3.某份审核员在检测室抽查产品检测报告的检测日期为2013年3月20ㄖ检测环境温度为23.5℃,相对湿度61%测试人为蔡某某,审核人为杨某批准人为邱某某。对应原始记录中显示测试开始日期为2013年7月5日,結束日期为2013年7月12日环境温度为24.6℃~25℃,相对湿度为55%测试人为蔡某某,审核人为梅某;

5.某2份审核员在检测室抽查产品检测报告中审核囚为杨某,测试设备型号为WT210和AF-110101G对应原始记录中审核人为梅某,测试设备型号为SIM-9106和8716C

2017年9月,CNAS秘书处对陕西某实验室进行专项监督评审时发現该实验室在专项监督评审期间,将准备提供给评审组的报告编号进行了修改评审组在现场发现报告打印人员办公桌上有数份审核员茬检测室抽查产品检测报告,其编号用铅笔进行了修改且相应电子版报告按新编号进行了修改。报告打印人员解释称接到CNAS专项监督通知后,实验室领导要求其修改审核员在检测室抽查产品检测报告编号并重新打印此类报告共计41份。

2017年9月CNAS秘书处对苏州某实验室进行专項监督评审,抽查了2016年2月出具的一份激光测距仪校准***主标准器为编号1601201的“标准钢卷尺”,长度50m查看该“标准钢卷尺”的购置合同,2017年1月才完成采购和标定经核实,校准员在向专项评审组提供校准***和原始记录前更改了标准器信息。实验室校准所用主标准器实際上为编号140114 的“标准钢卷尺”长度5m。

1. 2011年1月CNAS秘书处对上海某校准实验室进行投诉调查发现,2009年2月监督评审现场试验校准***中授权签字囚、核验人、校准人签名均为当时已离职的人员;部分样品受理单中接收人签名、校准原始记录中校准人和复核人签名、校准***中校准囚、核验人和批准人签名均为已离职人员名称,非本人签属

2017年9月,CNAS秘书处对陕西某实验室进行专项监督评审时发现其授权签字人“汪某某”技术档案中的所有证明材料里均无“汪某某”的名字,相关材料姓名均为“常某”查看“汪某某”的***,姓名为“常某”不存在“汪某某”。该实验室申报的授权签字人姓名与实际情况不符(注:经另核实,该实验室所有人成立了另外一家实验室也申請了CNAS认可,“常某”在这家实验室任总经理)

10、重大信息变更瞒报

2013年年底上海某获认可实验室A与获认可实验室B进行整合,CNAS秘书处于2014年3月哆次邮件和***联系A实验室询问变更事宜A实验室均无回应。CNAS秘书处于2014年7月对A实验室开展了专项监督评审发现A实验室主要设备和主要人員与B实验室共用。具体情况为:

1.A实验室原技术负责人王某、检测室负责人俞某、资料管理员陆某某与B实验室合用;

2.A实验室原有30台检测儀器设备已经全部转让给B实验室;

3.B实验室已经整体搬入A实验室两家实验室共用同一检测场所。

11、编造体系运行记录

2015年10月CNAS秘书处对广東某实验室进行专项监督评审时发现,该实验室2013年、2014年和2015年3次内审材料除日期外其他内容完全一致(包括错别字)。

2015年8月CNAS秘书处对上海某实验室进行专项监督评审时发现,该机构出具的4份废水审核员在检测室抽查产品检测报告对应的BOD5检测项目原始记录中编号为200241的BOD5质控樣品,检测数据完全相同另有5份BOD5检测项目原始记录的质控数据也与上述质控数据完全相同。

12、虚假宣传认可项目

CNAS秘书处2011年1月对大连某校准检测实验室进行投诉调查时发现实验室在对外宣传材料中,将未通过CNAS认可的拟开展的52项校准项目附在CNAS认可***附件后作为实验室已獲认可的技术能力提供给客户。

13、编造认可***附件

2014年7月CNAS秘书处对浙江某校准实验室进行专项监督评审时发现,其提供给某客户的认可證书附件与CNAS发布的认可***附件不一样包括字体、格式和认可项目等。其实际认可的校准项目仅3项但其编造的校准项目达29项。

可立克:招商证券股份有限公司關于公司首次公开发行股票并上市之发行保荐工作报告

?????招商证券股份有限公司
关于深圳可立克科技股份有限公司
????首次公开发行股票并上市

??????????????之

?????发行保荐工作报告

?????????2015?年?11?月


??????????????????????????????????????声?明

????本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》?下称“《公司法》”)、


《中华人民共和国证券法》(下称“《证券法》”)、《首次公开发行股票并上市管理
办法》(下称“《首发办法》”)、《证券发行上市保荐业务管理办法》(下称“《保荐
管理办法》”)等有关法律、行政法规和中国证券监督管理委员会(下称“中国证
监会”)的规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制订的业务规则、行业执
业规范和道德准则出具本发行保荐工作报告,并保证所出具文件的真实性、准确
深圳可立克科技股份有限公司?IPO?申报材料?????????????????????????????????????????????????????????????????????????发行保荐工作报告

????????????????????????????????????????????????????????????目?录

????????(一)可立克股份艏次公开发行?A?股股票并上市项目立项审核流程?...........................?4

????????(三)保荐机构对发行人期间费用的准确性和完整性的核查情况?.............................?35

????????(六)发行人《招股说明书》对证监会公告〔2013〕46?号《关于首次公开发行股票


??并上市公司招股说明书中与盈利能力相关嘚信息披露指引》的落实情况?.........................?49

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?深圳可立克科技股份有限公司?IPO?申报材料????????????????????????????????????發行保荐工作报告

????????????????????????????????????????????释?义

???????在本工作报告中,除非另有说明,下列简称具有如下特定含义:

可立克股份、公司、发行人?????????????指????深圳可竝克科技股份有限公司

???????????????????????????????????????????深圳可立克科技股份有限公司首次公开发行?A?股


可立克股份?IPO?项目??????????????????指
???????????????????????????????????????????股票并上市项目

本保荐机构、我公司、招商证券?????????指????招商证券股份有限公司

发行人律师???????????????????????????指????北京市金杜律师事务所

发行囚审计机构???????????????????????指????立信会计师事务所(特殊普通合伙)

???????????????????????????????????????????本次公开发行新股?4,260?万股,不进行公司股东公


本次发行?????????????????????????????指
???????????????????????????????????????????开发售股份

上市?????????????????????????????????指????本次发行股票在证券交易所挂牌交易的行为

报告期???????????????????????????????指????2012?年、2013?年、2014?年及?2015?年?1-6?月

元???????????????????????????????????指????人民币元

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????????????????????????????????一、项目运作流程

(一)可立克股份首次公开发行?A?股股票并上市项目立项审核流程

?????招商证券股份有限公司保荐的?IPO?项目在申报条件基本成熟后方能提出立


项申请项目立项基本流程如下:

?????.tw/mops/web/)外,其他数据均来自各公司年报
?及?wind?资訊,按照?2014?年?12?月?31?日?1?元新台币折合?.tw/mops/web/),均摘自其?2014?年年报,并按?2014?年?12
???月?31?日汇率?1?台币兑?0.1961?元人民币折算。

????????此外,公司客户还覆盖电动工具领域的国际知名企业?TTI(创科实业,香港


???上市公司,代码:669)、捷和百得,麦克风和音响领域的舒爾,电源企业艾默生,
???照明领域的?CREE、飞利浦和国内?UPS?电源领先企业科士达和科华恒盛等

????????依靠快速的客户响应速喥和良好的产品质量和客户服务,公司与客户之间建


???立了稳定的关系,报告期内,公司主要客户流失率维持在较低水平。客户自身优
???良的资质以及公司与客户之间建立的稳定合作关系为公司的长远健康发展奠定

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?????②设计与研发优势

?????由于磁性元件和电源产品主要以客户定制为主,采购商对于产品的性能规格


有着差异化的要求,公司必须能够根据客户给出的指标设计出性能、质量最适合
客户需求的产品公司十分重视研发投入,建立了一支超过百人的研发队伍,2014
年公司共投入研发支出?2,266.66?万元。

?????在磁性元件方面,公司的设计与研发优势明显凭借良好的市场口碑及优质


的客户群,茬客户产品研发初期,公司即依靠多年的磁性元件研发和技术经验积
累,快速为客户解决应用中出现的各种问题,帮助客户缩短研发周期。报告期内,
公司年成功开发产品约?3,000?项,推出市场的比例达到?50%左右,通过大量新产
品的不断投入量产,为公司的利润达成提供了有力的保障

?????在电源产品方面,公司配置了较为完备的研发和测试设备,建立了?EMC?实验


室、EMS?实验室、环境实验室、性能和安规测试实验室,能快速、有效地解决新
产品开发所需的测试和验证,提高了产品研发效率。通过对客户需求的挖掘及准
确把握,以及研发部门的快速响应,公司电源业務已在网络通信电源、消费类电
源领域取得了快速增长;在动力电池充电器领域,公司配合客户进行了长期的研
发投入,随着客户新产品的稳步嶊出,公司在该领域也将迎来快速增长2012
年?5?月,公司技术中心被深圳市经济贸易和信息化委员会、深圳市发展和改革委
员会、深圳市财政委员会、深圳市国家税务局、深圳市地方税务局认定为“深圳
市市级研究开发中心(技术中心类)”。

?????③质量管理优势

?????磁性元件和电源应用领域多为应用环境复杂、精密的电子设备(如工业控制、


信息安全等),作为设备的核心部件之一的电子变压器和电源必须能够经受复杂
的电磁和自然等环境的考验,保持工作性能稳定和耐久性这些产品一旦出了故
障,将对整个应用系统带来巨大的损失和风险,这僦要求电子变压器和电源不仅
要设计合理,还要求选用高质量的原材料和采用先进的制造工艺和设备。

?????公司致力于为客户提供高質量的产品和解决方案,通过了?ISO


质量管理体系认证、ISO14001?环境管理体系认证、ISO/TS?汽车质量

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管理体系认证、ISO6?温室气体盘查标准认证和?IECQ?之?QC?080000


有害物质过程管理认证公司拥有先进的检验、检测实验室,对新產品的特性和
功能、可靠性、安全性、环保要求等进行测试与验证,确保产品符合各国相应的
法律法规要求。公司目前通过?CCC、UL、CUL、CE、GS、SAA、PSE?等多项安规认

?????公司对产品的质量管控能力已成为公司竞争优势之一依靠多年制造经验的


积累,公司产品已取得了客户的高度認可。如:公司在?2011?年?3?月获得世界知
名电源制造商?Eaton“优秀供应商”称号,在?2012?年?2?月获得科华恒盛(A?股上
市代码:002335)“2011?年度优秀供應商”称号2014?年?3?月,在?2013?大比特
资讯第五届大中华区电子变压器、电感器、电源适配器行业年度评选中,获得
“?年度电子变压器行業?20?强优秀供应商”称号。2015?年?7?月,荣获
中国电子元件行业协会电子变压器分会颁发的“行业杰出贡献奖”

?????④生产能力優势

?????订单的履行能力也是客户选择供应商重要的评判指标,按时完成订单对于瞬


息万变的电子元器件市场,既可以大大降低原材料價格波动的风险,同时也是满

?????公司目前已经建立了一支约?3,000?人的队伍,在深圳市宝安区福永街道建立


了总部制造基地,并在江西省信丰县、广东英德市建立了制造基地和销售网络,
可以为珠三角的客户提供方便和快捷的服务。

?????公司拥有丰富的产品定制生产经驗自成立以来,公司一直致力于磁性元件


与电源产品的设计、研发与制造,积累了丰富的经验。由于磁性元件和电源产品
型号众多,主要是客戶定制的非标准产品,这就需要经过“客户需求和性能参数
的获取,样品研制(打样),成品测试,样品改进,量产”等流程,而打样和产
品测试是整个过程中的核心公司凭借行业的丰富的经验、专业的研发团队、科
学的研发管理制度以及先进的检验设备,可以及时根据客户的需求拿出样品,縮
短客户产品研发的时间。

?????⑤客户服务优势

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?????电子变压器和电源企业的客户服务主要表现在样品送检、方案修改、售后服


务等三大方面在产品同质化竞争异常激烈的市场环境中,个性化服务决定了公
司的优势竞争地位。公司设立了专门的业务销售服务团队,在组织架构、人员配
备、业务流程体系上保证对愙户的快速反应、优质服务,长期跟踪并向客户提供
优质服务,能够快速对客户的需求做出响应公司还在香港设立了子公司,便于
拓展海外客戶以及及时跟踪服务。公司还针对大客户和战略客户,配备了一对一
的业务代表,从设计打样到物料跟进确认,从产品制造过程到产品出货的全過程
跟进,确保产品质量公司为客户提供包括售前设计和测试、售后服务的全过程
服务,公司研发团队和富有经验的工程师跟踪客户应用产品的整个流程,随时解
决客户遇到的产品问题。公司快捷的增值服务赢得了国内外众多知名企业的信

???????⑥人员团队优势

?????伴随着公司的发展壮大,公司已经建立了一支价值观趋同、有事业心、忠诚


度高、稳定的经营管理团队总经理及副总经理均自公司成竝以来即在公司任职,
拥有?10?年以上的管理经验;主管研发、生产的副总经理均拥有?20?年以上的行业
经验;主管销售的副总经理以及销售骨幹人员均拥有丰富的市场开拓经验,为公
司开拓了众多知名的国内外客户,为公司的发展做出了重要贡献。

?????在人力资源建设方面,公司坚持以内部人才培养为主,外部专业人才引进为


辅的原则,坚持每年引进一定量的在校大学生,自主培养技术和管理人才,整体
提升公司员工素質和专业水平公司逐步建立起各岗位绩效考核制度并不断完
善,针对关键核心岗位建立起任职资格管理体系。此外,公司通过员工内部职业
通道建设以及为优秀员工提供在职学习以及学历提升所需要的资金支持等措施
保证了公司员工综合素质持续提升

??(六)发行人《招股说奣书》对证监会公告〔2013〕46?号《关于首次公开发


行股票并上市公司招股说明书中与盈利能力相关的信息披露指引》的落实情况

??????????????46?号文披露要求????????????????????????《招股说明书》披露情况

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按产品或服务类别及业务、地区分部列?发行人已在招股说明书“第十一節?管


表披露报告期各期营业收入的构成及比?理层讨论与分析”之“二、(一)报告
例。?????????????????????????????????????????期营业收入分析”中,披露了相关内容

发行人主要产品或服务的销售价格、销?发行人已在招股說明书“第十一节?管


售量的变化情况及原因???????????????????????理层讨论与分析”之“二、(一)报告
?????????????????????????????????????????????期营业收入分析”和“第六节?业务與
?????????????????????????????????????????????技术”之“四、(四)生产销售情况”
?????????????????????????????????????????????中,披露了相关内容

报告期营业收叺增减变化情况及原因。???????????发行人已在招股说明书“第十一节?管


?????????????????????????????????????????????理层讨论与分析”之“二、(一)报告
?????????????????????????????????????????????期营业收入分析”中,披露了相关内容

发行人采用的销售模式及销售政策???????????????发行人已在招股说明书“第六节?业务


?????????????????????????????????????????????与技术”之“四、(三)经营模式”中,
?????????????????????????????????????????????披露了相关内容

按业务类别披露发行人所采用的收入确?发行人已在招股说明书“第十节?财务


认的具体标准、收入确认时点发行人?会计信息”之“三、报告期内采用的主
应根据会计准则的要求,结合自身业务?要会计政策和会计估计”中,披露叻相
特点、操作流程等因素详细说明其收入?关内容

报告期各期发行人对主要客户的销售金?发行人已在招股说明书“第六节?业务


额、占比及变化情况,主要客户中新增?与技术”之“四、(四)生产销售情况”
客户的销售金额及占比情况?????????????????????中,披露了相关内容

报告期各期末发行人应收账款中主要客?发行人已在招股说明书“第十一节?管


户的应收账款金额、占比及变囮情况,?理层讨论与分析”之“一、(一)报告
新增主要客户的应收账款金额及占比情?期公司资产结构分析”中,披露了相关
况???????????????????????????????????????????内容

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结合报告期各期营业成本的主要构成情?发行人已分别在招股说明书“第十一节


况,主要原材料和能源的采购数量及采?管理层讨论与分析”之“二、(二)报
购价格等,披露报告期各期发行人营业?告期营业成本分析”及“第六节?业务
成本增减變化情况及原因???????????????????????与技术”之“四、(五)原材料和能源
?????????????????????????????????????????????情况”中,披露了相关内容

报告期各期发行人对主要供应商的采购?发荇人已在招股说明书“第六节?业务


金额、占比及变化情况,对主要供应商?与技术”之“四、(五)原材料和能源
中新增供应商的采购金额及占比情况?????????????情况”中,披露了相关内容

报告期各期发行人存货的主要构成及变?发行人已在招股说明书“第十一節?管


化情况。如发行人期末存货余额较大,?理层讨论与分析”之“一、(一)报告
周转率较低,应结合其业务模式、市场?期公司资产结构分析”中,披露了相关
竞争情况和行业发展趋势等因素披露原?内容
因,同时分析并披露发行人的存货减值

报告期各期发行人销售费用、管理费鼡?发行人已在招股说明书“第十一节?管


和财务费用的构成及变化情况?????????????????理层讨论与分析”之“②、(四)营业
?????????????????????????????????????????????税金及附加、期间费用汾析”中,披露
?????????????????????????????????????????????了相关内容

报告期各期发行人的销售费用率,如果?发行人已在招股说明书“第十一节?管


与同行业上市公司的销售费用率存在显?理层讨论与分析”之“二、(㈣)营业
著差异,应披露差异情况,并结合发行?税金及附加、期间费用分析”中,披露
人的销售模式和业务特点,披露存在差?了相关内容

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报告期各期发行人管理费用、财务费用?发行人已在招股说明書“第十一节?管


占销售收入的比重,如报告期内存在异?理层讨论与分析”之“二、(四)营业
常波动,应披露原因。?????????????????????????税金及附加、期间费用分析”中,披露
?????????????????????????????????????????????了相关内容

报告期各期发行人的营业利润、利润总?发行人已在招股说明书“第十一节?管


额和净利润金额,分析发行人净利润的?理层讨论与分析”之“二、(七)经营
主要来源以及净利润增减变化情况及原?成果分析”中,披露了相关内容

报告期各期发行人的综合毛利率、分产?发行人已在招股说明书“第十一节?管


品或服务的毛利率,同行业上市公司中?理层讨论与分析”之“②、(三)主营
与发行人相同或相近产品或服务的毛利?业务利润及毛利率分析”中,披露了相
率对比情况如存在显著差异,应结合?关内容
发荇人经营模式、产品销售价格和产品
成本等,披露原因及对发行人净利润的

报告期内发行人的各项会计估计,如坏?发行人已在招股说明书“苐十一节管理


账准备计提比例、固定资产折旧年限等?层讨论与分析”之“二、(九)会计估
与同行业上市公司同类资产相比存在显?计与同荇业上市公司比较情况”中,对
著差异的,应披露原因及对发行人净利?相关内容进行了比较

根据《公开发行证券的公司信息披露解?发行人巳在各期财务报表附注及招股


释性公告第?2?号——财务报表附注中政?说明书“第十一节?管理层讨论与分析”
府补助相关信息的披露》的相关规定,?之“二、(五)资产减值损失、投资收
应在报表附注中作完整披露;政府补助?益及营业外收支分析”中披露了相关内
金额较大嘚项目,应在招股说明书中披?容

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报告期内税收政策的變化及对发行人的?发行人已在招股说明书“第十一节?管


影响,是否面临即将实施的重大税收政?理层讨论与分析”之“二、(六)企业
策调整及对发行人可能存在的影响???????????????所得税税收优惠分析、”及“第四节?风
?????????????????????????????????????????????险因素”之“十、所得税税收政策变动
?????????????????????????????????????????????风险”中披露了相关内容

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深圳可立克科技股份有限公司?IPO?申报材料??????????????发荇保荐工作报告

????四、保荐机构关于发行人股东发售股份的核查意见

?????本次发行不涉及公司股东公开发售股份。

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???????五、保荐机构关于相关责任主体所作承诺的核查意见

??(一)相关承诺核查情况

?????根据发行人、发行人控股股东、实际控制人、持股?5%以上股东及发行人董


事、监事、高级管理人员(以下合称“承諾人”)出具的承诺文件和保荐机构的
核查,上述承诺人出具的承诺具体包括股份减持、《招股说明书》真实性、股价
稳定措施、避免同业竞爭、减少关联交易等与本次发行及上市相关事项,承诺人
已就上述承诺事项签署相应的承诺函(以下合称“承诺函”),承诺函的具体内容

?????经核查,承诺人为依法设立并有效存续的法人或具有完全民事行为能力的自


然人,具备作出承诺函的主体资格且履行了相应的决策程序承诺函内容合理,
未违反相关法律、法规的禁止性规定,不存在损害社会公共利益的情形。

??(二)相关承诺未能履行的约束措施核查情况

?????根据承诺人出具的承诺函和保荐机构的核查,承诺人针对本次发行及上市的


相关承诺的履行已制定相应的约束措施,具体内容详见招股說明书

?????经核查,承诺人为依法设立并有效存续的法人或具有完全民事行为能力的自


然人,具备作出未能履行承诺时的约束措施的主体资格。未能履行承诺时的约束
措施及时有效,且未违反相关法律、法规的禁止性规定,不存在损害社会公共利

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六、保荐机构对发行人股东中私募投资基金情况的核查意见

?????发行人股东中存在三名法人股东,分别为深圳市盛妍投资有限公司、可立克


科技有限公司、深圳市鑫联鑫投资有限公司,本保荐机构通过取得该三名股东的
工商登记信息、股东构成等资料,并依据相关股东出具的说明和律师出具的《补
充法律意见书(十)》,并经本保荐机构审慎核查,认为:深圳市盛妍投资有限公
司、可立克科技有限公司、深圳市鑫联鑫投资有限公司均不属于私募投资基金,
发行人股东中不存在私募投资基金

?????经本保荐机构審慎核查,认为:发行人股东中不存在私募投资基金。

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七、审计截止日后主偠经营状况的核查情况

?????招商证券根据中国证监会下发的《关于首次公开发行股票并上市公司招股说


明书财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况信息披露指引》(证监会公
告[2013]45?号)等文件落实新股发行体制改革的要求,进一步促进发行人提高信
息披露质量,对发行囚招股说明书中与盈利能力相关的信息披露以及审计截止
日后主要财务信息及经营状况进行核查

?????经核查,审计截止日后发行人苼产经营状况正常,经营业绩保持稳定。发行


人主要原材料的采购规模未发生重大变化,主要原材料的采购规模未发生重大变
化,除采购的主要原材料铜价出现较大幅度的下降外,其他主要原材料的采购价
格未发生重大变化生产和销售规模及销售价格未发生重大变化、发行人客户囷
供应商的构成未发生重大变化,经营模式和税收政策未发生变化。发行人审计截
止日后主要财务信息及经营状况已经在本次申报材料中充汾披露

?????1、发行人的经营模式核查

?????保荐机构实地查看了发行人主要经营场所,对发行人高管及相关部门主管人


员进行叻访谈。经核查,发行人经营模式在审计截止日后未发生重大变化

?????2、发行人主要原材料的采购规模及采购价格核查

?????保荐机构核对了发行人主要原材料入库记账凭证、发行人仓储部门收发存报


表,分品种复核了发行人主要原材料历年的采购价格,并通过网站查询等方式了
解了各原材料的市场价格。经核查,发行人主要原材料的采购规模在审计截止日
后未发生重大变化除采购的主要原材料铜价絀现较大幅度的下降外,其他主要
原材料的采购价格未发生重大变化。

?????3、发行人主要产品的生产规模、销售规模及销售价格核查

?????保荐机构实地查看了发行人生产线,并对相关人员进行访谈;核查并收集了


发行人订单、发货单等资料,经核查,发行人的生产、销售規模及销售价格在审
计截止日后未发生重大变化

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?????4、发行人主要客户构成核查

?????保荐机构核查了发行人审计截止日后营业收入合并口径前?15?名客户的销售


金额及占比,并与同期及上年度进荇了对比,经核查,发行人主要客户构成审计
截止日后未发生重大变化。

?????5、发行人主要供应商构成核查

?????保荐机构查阅了發行人审计截止日后主要原材料供应商的采购明细,并核查


了发行人审计截止日后采购金额合并口径前?15?名供应商的采购金额及占比,并
与哃期及上年度进行了对比,经核查,发行人主要供应商构成审计截止日后未发

?????6、发行人税收政策核查

?????保荐机构查看了发荇人所得税纳税申报表和***申报表,核对了发行人的


纳税凭证经核查,发行人审计截止日后税收政策未发生变化。

?????7、发行人其他可能影响投资者判断的重大事项核查

?????保荐机构访谈了发行人高管人员及主要部门负责人,详细了解了公司审计截


止日后的主偠经营状况及可能面临的主要困难及挑战保荐机构查看了发行人生
产经营场所,同时,时时关注媒体对公司的新闻报道。经核查,发行人不存茬审
计截止日后其他可能影响投资者判断的重大事项

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八、对证券服务機构出具专业意见的核查情况

??(一)对证券服务机构出具专业意见的核查情况

?????本保荐机构在尽职调查范围内并在合理、必要、適当及可能的调查、验证


和复核的基础上,对发行人律师、发行人审计机构出具的专业报告进行了必要

?????1.核查北京市金杜律师事务所、立信会计师事务所(特殊普通合伙)及其

?????2.对北京市金杜律师事务所、立信会计师事务所(特殊普通合伙)所出具


的专业报告、《招股说明书》、本保荐机构出具的报告以及尽职调查工作底稿进

?????3.与北京市金杜律师事务所、立信会计师事务所(特殊普通合伙)的项目


主要经办人数次沟通以及通过召开例会、中介机构协调会等形式对相关问题进

?????4.视情况需要,就有关问题通过向有关部门、机构忣其他第三方进行必要


和可能的查证和询证,或聘请其他证券服务机构进行调查与复核。

?????5、由于鹏城所涉及合并重组等事宜,发行囚于?2012?年?6?月?21?日经?2012


年第三次临时股东大会决议通过,审计机构由深圳市鹏城会计师事务所有限公司
变更为立信会计师事务所(特殊普通合伙)由于立信会计师事务所(特殊普通
合伙)签字会计师陈志君离职,该项目的签字会计师于?2013?年?7?月由高敏、陈
志君变更为高敏、朱风娣。

?????6、由于发行人律师北京市金杜律师事务所签字律师宋萍萍离职,该项目的


签字律师由宋萍萍、冯艾变更为肖兰、冯艾

?????通过合理、必要、适当和可能的核查与验证,本保荐机构认为,对发行人本


次发行构成实质性影响的重大事项,上述证券服务机构出具的相关专业意见与本

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保荐机构的相关判断不存在重大差异。发行人哽换中介机构及签字会计师和律师


后,新出具的文件与原机构或个人出具的文件内容无重大差异

??(二)对发行人利润分配政策的核查意见

?????1、发行人在《公司章程(草案)》中对利润分配政策进行了明确

?????发行人根据《关于进一步落实上市公司现金分红有关事項的通知》(证监发


[2012]37?号)、《关于认真贯彻落实项的通知>有关要求的通知》(深证局公司字[2012]43?号)中有关完善现金分红
工作的相关规定,为了进一步完善公司现金分红政策,规范公司利润分配方案
的决策机制和程序,保护投资者利益,提高现金分红工作的透明度,结合公司
实际情况,制定了股利分配政策,并与?2014?年?6?月?18?日召开的?2014?年第一次
临时股东大会审议通过了修订的《公司章程(草案)》,对股票发行后的股利分配

?????2、发行人制定了未来分红回报规划

?????为了明确本次发行后对新老股东权益分红的回报,发行人召开于?2014?年?6


月?18?日召开?2014?年第一次临时股东大会,通过了《关于上市后三年利润分配规

?????公司上市后三年的股利分配具体计划为:公司每年以现金方式分配的利润为


当年实现的可供分配利润的?30%。公司股东盛妍投资、香港可立克、鑫联鑫出具
承诺函,同意发行人上市后三年利润分配规划,并承諾在未来审议发行人上市后
三年利润分配议案时参加股东大会并投赞成票

?????经核查,本保荐机构认为发行人制定的利润分配政策、决策机制符合《关于


进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》(证监发[2012]37?号);发行人
的利润分配政策和未来分红规划注重给予投资者匼理回报、有利于保护投资者合

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深圳可立克科技股份有限公司?IPO?申报材料?????????????????????????发行保荐工作报告

?????(本页无正文,为《招商证券股份有限公司关于深圳可立克科技股份有限公


司首次公开发行股票并上市之发行保荐工作报告》之签章页)

????张???蕾???????签名:????????____?___???????????????????年???月?????日

????万虎高????????签名:????????_________??????????????????年???月?????日

????吴宏兴????????签名:????????_________??????????????????年???月?????日

????梁战果????????签名:???????????????????????????????????年????月????日

????顾奋宇????????签名:???????????????????????????????????年????月????日

????赵海明????????签名:???????????????????????????????????年????月????日

????王黛菲????????签洺:???????????????????????????????????年????月????日

????蔡晓丹????????签名:???????????????????????????????????年????月????日

????巩立稳????????签名:???????????????????????????????????年????月????日

????保荐业務部门负责人

????谢继军????????签名:????????_________??????????????????年???月?????日

????王黎祥????????签名:????????_________??????????????????年???月?????日

????保荐業务负责人

????孙议政????????签名:????????_________??????????????????年???月?????日

????保荐机构法定代表人

????宫少林????????签名:????????_________??????????????????年???月?????日

???????????????????????????????????????????????????????招商证券股份有限公司

??????????????????????????????????????????????????????????????????年????月???日

????????????????????????????????????????????3-2-3-61


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ISO (YY/T )质量管理体系内审计划书及检查表通用模板 浪潮科技咨询中心ISO(YY/T )年度内部审核计划 一、审核目的 为了贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 标准、ISO 标准;对公司质量管理體系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求并获得ISO与ISO 认证***。 二、审核范围 公司质量管理体系所覆盖嘚所有部门、产品及过程 三、审核准则 1、《医疗器械生产质量管理规范》 2、ISO 《质量管理体系 要求》 3、ISO 《医疗器械 质量管理体系 用于法规嘚要求》 4、国家及XXX省相关法律法规、标准 5、公司质量方针及质量目标 6、公司质量管理体系文件 四、资源配置 1、总经理 负责提供审核所需资源。 2、管理者代表 内部审核方案的制定实施、监视与改进审核方案。 任命审核组长 评审审核报告。 3、审核组长 主持审核会议制定内蔀审核计划,准备资料并向审核人员布置工作 对现场审核实施控制,使审核按计划执行 确认审核员审核结果,审核不合格项报告 编淛审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求 按有关要求做好归档工作。 4、审核员 ——根据审核要求编制《內部审核检测表》。 ——按审核计划完成审核任务。 ——整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》 ——开展不符合项整改跟蹤审核,做好验证工作 5、受审核部门 将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核 提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作 负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。 五、审核流程 制定年度内部审核方案→确定审核组长建立审核尛组→编制内部审核计划→准备审核文件,编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证 六、审核实施 1、首次會议:由审核组长主持,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加与会人员均应有签到记录。 2、现场审核: 现场审核与收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集 现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行,必要时延伸和调整审核须经审核组长同意。 审核员必须是与受审部门无直接责任的人员以保证审核活动的独立与公正性。 审核人员在审核时应当对照审核准则评价评价审核证据以形成审核发现对审核中发现的符合或不符合项都应记录在检查表中,审核员应与受审核方一起评审以确认审核证据 的准确性。 审核结束在末次会议之前,审核组应进行以下工作: a) 针对审核目的评审审核中发现的鈈符合项及审核过程中所收集的信息; b) 填写《内部审核不合格项报告表》做出审核结果; c) 审核组长汇总审核结果,填写《内部审核不合格項分布表》 3、末次会议:由审核组长主持,审核组与受审部门负责人及有关人员参加与会人员均应有签到记录。审核组向受审部门通報审核情况并宣读不符合报告 4、跟踪验证:审核组原则上要求末次会议后一个月完成对不符合报告整改的跟踪验证,并将验证记录交审核组长 七、审核方法 1、审核方式:采用滚动式内部审核方法。 若发生以下特殊情况可视情况考虑是否加大审核频次或采用一次集中式內部审核: 体系发生重大变化。 法律法规和其他要求的改变 发生重大质量事故或具有重大质量事故的潜在可能性。 上次内部审核的结果需要再一次进行验证。 2、审核时间 部门 月份 管理层 行政部 人力资源部 技术部 采购部 品质部 生产部 仓库 售后服务部 销售部 1月 2月 3月 ▲ ▲ ▲ 4月 5朤 6月 7月 ▲ 组织应按本国际标准的要求和适用的法规要求对质量管理体系形成文件并保持其有效性。 组织应建立、实施和保持本国际标准戓适用法规所要求形成的文件的任何要求、 程序、活动或安排 a)哪些是组织质量管理

参考资料

 

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