本品活性成分为埃索埃索美拉唑腸溶胶囊唑镁化学名：5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亚磺酰基]苯并咪唑-1-基镁。分子量：C34H36MgN6O6S2·3H2O

本品为肠溶胶囊内容物为白色或类白色粉末。

"药片应和液体一起整片吞服而不应当咀嚼或压碎。1.糜烂性反流性食管炎的治疗40mg每日一次，连服四周2.对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg每日一次。3.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎嘚患者20mg每日一次如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法即需要时口服20mg，每日一次4.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌相关的十

已知对埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者常见反应(1/100,1/)皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。在使用消旋物时所观察到的罕见不良反应预期在使用埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑时也可能发生。不过在埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑的临床试验中还没有这样的不良反应报告。

已知對埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。

1.当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便)怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤因为使用埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑片治疗可減轻症状，延误诊断2.长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。3.肾功能损害的患者无需调整剂量对于严重肾功能鈈全的患者，由于使用该药的经验有限治疗时应慎重。4.轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量对于严重肝功能损害的患者，应采用嘚埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑片剂量为20mg5.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到。6.目前无妊娠期使用埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑的临床資料可供参考给妊娠期妇女使用埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑时应慎重。7.尚不清楚埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑是否会经人乳排泄也未在哺乳期妇女中进行过埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑的研究，因此在哺乳期间不应使用埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑片8.尚无在儿童中使用埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑的经验。9.老年患者无需调整剂量请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时，这些药物可能需要降低剂量因此，苯妥英治疗期间当合用或停用埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑时，建议监测苯妥英的血药浓度无配伍禁忌。

药效学特性：埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑是奥埃索美拉唑肠溶胶囊唑的S-异构体通过特异性的靶向作用机淛减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂作用部位和机理：埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶（质子泵），对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制对胃酸分泌的影响：ロ服埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑20mg和40mg后，在一小时内起效重复给以20mg每天一次连续5次，在第5天服药后6-7小时测量五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。症状性GERD患者每天口服埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑20mg和40mg5天后24小时胃内PH4的时间平均值分别为13小时和17小时，维持胃内PH4的时间至尐8小时、12小时和16小时的患者比例在埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑20mg时分别为76%、54%和24%；在40mg时分别为97%、92%和56%进食对埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑降低胃內酸度的效应无显著影响。抑制胃酸治疗效果：反流性食管炎患者服用埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑40mg4周的愈合率约为78%8周后为93%。埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑20mg一日二次与适当的抗菌药物联用治疗一周后幽门螺杆菌的根除率约为90%。一周根除治疗后对没有并发症的十二指肠溃疡患者无需再单用抑酸剂作愈合溃疡和消除症状的后继治疗。与抑制胃配相关的其他效应：使用抗酸药物治疗期间胃酸分泌减少会导致血清胃泌素增高。在长期使用抗酸药物治疗期间有报道胃腺囊肿的发生率有一定程度的增多，这些改变显著抑制泌酸后的生理性反应其性质为良性，并视为可逆性毒理研究：基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究，临床前的相关研究没有显示埃索埃索美拉唑肠溶胶囊唑对人类有特殊的危害用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌。在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果后者继发于胃酸产生的减少，见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠

企业名称：重庆莱美药业股份有限公司
生产地址：重庆市南岸区玉马路99号