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你好,这个问题的根本原因的你去调查,对不符合原因的分析,应从“是否有相应的规定”和“是否执行了规定”这两个方面确定。首先看你的文件里是否有相应的规定,如果没有规定,那就修改文件。其次是文件里规定了,但是没有按照文件要求去执行,要加强人员的培训、考核、处罚,并保存相关记录。
文件里面有要求,而且公司的文件也有规定。但是我们没有做这两个文件,被查出来并对这个不符合项进行整改那,但是这个原因分析我不知道怎么写。
那就是说你们没有执行文件里的规定,原因分析推荐,如下:1.相关人员未严格按程序文件要求进行对项目的设计和开发进行评审,并形成相应的记录。
按照设计开发程序,完善或补充一些材料。但愿能够帮助到你。
4.1产品设计和开发的信息来源:
a. 依据顾客提出的要求进行设计和开发。
b. 依据社会的需求和市场调查自行设计和开发。
c. 与总公司、科研院所合作,引进技术和图样;总公司下达的设计开发任务。
4.2设计和开发的策划
4.2.2预研阶段
项目预研负责人根据预研任务要求组织实施预研阶段的工作。
预研阶段的结论由预研负责人形成文字材料后提交总工办,并填入“项目可行性分析报告”相应栏中。文字材料应包括:文献调研报告、预研实验结论及工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响初步评价、市场调研报告等内容。
4.2.3项目可行性评审及立项
4.2.4设计开发任务书
“设计开发任务书”应包括以下方面内容:
a. 设计和开发输入文件内容;技术条件要求;
b. 人员及其职责;
c. 进度安排以及专业协作分工;
d. 设计和开发的评审、验证和确认的时机及相应的方式;
f. 计划随设计和开发的进展可作必要的调整、补充。
4.3产品设计和开发的输入
4.3.1设计开发输入由项目负责人(中试项目技术负责人即为项目负责人)根据“设计开发任务书”内容组织并进行评审,填写“设计开发输入清单”。
4.3.2设计开发输入包括以下内容:
a.设计和开发依据,包括顾客提供的设计和开发基础资料;
b.产品或技术服务的主要功能,性能要求(可提供如合同复印件、相关信函、订单复印件、项目建议书及项目可行性预研报告等相关资料);
c.适用的法律法规和其他要求(如三废排放法规,相应的国家标准、企业标准等);
d.对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求,包括安全、包装、贮存、维护及环境等;
e.以前类似设计提供的信息;
f.设计和开发所必需的其他要求。
4.3.3对设计和开发输入的文件、资料组织进行评审,以确保输入内容是充分的与适宜的,满足设计和开发的要求,输入内容要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾,设计和开发输入评审应形成记录。
4.4产品设计和开发的输出
4.4.1设计开发人员根据设计开发计划书开展设计开发工作,并编制设计开发输出文件。
4.4.2设计开发输出文件以能针对设计开发输入进行验证的形式提出。项目负责人提交设计和开发实验报告(或中试/试生产调试报告)、相应的输出文件和样品,以便于证明满足输入要求,为下一阶段任务实施提供充分的信息。
4.4.3设计开发的输出文件包括:工艺路线、工艺流程图、三废处理方法、原料分析方法、中控方法、产品分析方法和报告、重要图谱、成本核算、采购物资分类明细表和产品接收标准、原料接收标准、物料衡算、原料物性、中间体产品物性和产品物性,产品稳定性试验结果、产品贮存有效期,产品包装要求等。如设计开发的输出文件用于指导中试和试生产,则设计开发输出文件还应包括:指导中试和试生产等活动的图样和文件,如工艺操作规程、工艺流程图,并对产品包装提出指导性意见;三废处理方案;产品质量的测试报告;中试或试生产采购物资分类明细表;产品技术规范;中试或试生产设备清单,中试(试生产)备案材料。
4.4.4设计和开发输出应确保
a.符合合同和有关法规的要求;
b.能够对照设计和开发输入要求进行验证和确认。
4.4.5根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性,包括***、使用、搬运、维护及处置的要求。
4.4.5项目负责人填写“设计开发输出清单”,经设计开发部门负责人审核、总工程师审批或会议评审通过后输出文件。
4.5设计和开发评审
设计开发的评审应贯穿于设计开发的整个过程中。
4.5.1评审以会议进行。对每个过程的评审要有记录,根据评审结果填写“设计开发评审报告”,评审记录需经总工程师签字认可,会议评审必须有会议记录或会议纪要。
4.5.2评审由总工办组织相关人员参加,评审结论由参评人员评审确定,项目负责人根据需要采取相应的改进或纠正措施。
4.5.3评审的频次:评审计划由总工办根据项目研发计划制定,并按计划组织实施。除此之外,总工程师根据需要可不定期召开评审会议。
4.5.4评审的目的是评价满足阶段设计开发需求及对应于内外部资源适应性,满足总体的设计输入要求的充分性。确认是否满足设计开发进度;识别和预测问题,提出纠正措施,以确保最终满足顾客要求及环境、安全、职业健康要求。
4.5.5评审时应识别存在的问题并提出解决的措施,由项目负责人确认后进行实施,组织评审的部门进行跟踪验证,在评审报告中记录完成情况即可。
4.5.6如在评审中发现该项目因具有不适宜性,决定终止或长时间暂缓研发,经评审做出结题的决定,由项目负责人填写“结题报告书”。
4.5.7 设计和开发的评审内容:
a. 设计和开发方案是否合理,是否满足合同的要求;
b. 工艺方案是否满足加工要求或便于加工,是否节能低耗,清洁生产;
c. 技术参数的选用以及其可靠性和安全性;
d. 三废处理措施是否切实可行。
4.6 设计和开发验证
4.6.1总工办组织有关人员对设计开发的输出进行验证,以确认与设计开发的输入一致。验证应对设计开发过程或试验结果予以分析和查证。产品根据需要可由质检科进行检测或送权威检测机构检测,并出具检测报告,或由客户试用或使用,以验证品质。
4.6.2设计和开发验证的方式除设计和开发评审外,还可以采用以下方法进行:
a. 变换方法进行计算;
b. 可能时,将新设计与已证实的类似设计进行对比;
c. 进行试验和证实。
4.6.3小试项目经验证后由项目负责人组织完成“设计开发验证报告”,记录验证的结果及跟踪的措施,报总工程师批准。
4.6.4设计和开发验证的结果应明确设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求。
4.7 设计和开发确认
4.7.1在成功的设计和开发验证后,根据计划的安排进行产品的设计和开发确认。
4.7.2确认的目的是证明设计开发的结果能够满足预期的使用要求。通常应在设计开发交付之前(如技术转让、技术服务、技术咨询)或产品实施(如批量生产)之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认。
4.8设计和开发更改
设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
4.9.1设计开发项目因下列各种状况可予结题:
a.项目开发成功、完成开发任务、需结束研发或立即转移至其他部门;
b.完成合同要求或得到客户确认时;
c.因未能完成开发目标而终止项目时;
d.因各种原因,合同中断执行。
4.9.2结题时填写“结题报告书”。
4.9.3 “结题报告书”需经总工程师审核,总经理批准。
4.9.4结题后应将所有设计开发资料交总工办汇总保存,总工办将该项目列入“结题项目汇总表”中,按《记录控制程序》的要求执行。
4.10中试达到预期目的后,公司根据市场情况组织试生产,试生产验收合格后适时组织大生产。
解析:质量管理工具()常用于找出导致项目问题产生的潜在原因。
商业模式与竞争力一直以来都是企业在寻求突破时候的关键点。在不同行业中什么样的商业模式能够构筑壁垒,如何才能够形成企业自身独特的竞争力相信是所有企业都在探索的话题。广证恒生推出商业模式与竞争力专题,针对目前市场当中优秀的商业模式进行深入研究及探索,希望可以挖掘出早教行业中成功商业模式背后的因素。
美国早教行业2B模式龙头光明地平线拥有695家早教中心(4倍于行业第二),拥有超过1100名客户(含150家财富500强企业),服务超过统计,2017年美国家庭在儿童早教上的花销占家庭收入的10%左右。
4)一线城市的家长对早教必要性的认知程度较高。根据2016年中国青年报社会调查中心对1999名孩子家长的调查结果显示,认为有必要进行早教的家长中,61.5%来自北上广深,57.1%来自二线城市,50.4%来自三四线城市,41.3%来自县镇村。数据显示,越是中心城市,对早教的需求更高。
5)北上广深四市中员工人数在1000名以上的上市企业较多,2B业务潜在市场较大。全部A股中,员工超过1000名以上的企业共有2498家,北上广深四市共有716家,占比28.66%。其中北京最多,共有234家,其次深圳202家,上海199家,广州81家。
4.3.3全优加开启早教2B业务的探索之路
广东全优加成为国内早教行业内领先探索2B业务的公司之一。根据网易新闻报道,今年8月,一家世界500强的金融企业其旗下企业与华南知名早教品牌全优加早教达成战略合作,同时也成为了该集团旗下首家解决员工托育问题的中国子公司,此举堪称企业留人的又一大利器。据报道,从去年7月开始,该企业就解决员工托幼问题就与多家知名早教机构接触,走样调查,综合了机构资质、管理经验、安全措施、师资力量、教学方式、课程等多项因素下,最终选择了全优加早教作为合作伙伴。
政策变化或支持力度不如预期
一方面,企业重视员工家庭福利程度不足,代表企业在这方面的预算过少或不存在预算的情况,即是企业不会分担早幼教企业2B业务的部分经营风险,那么2B业务便难以实现。而且,员工家庭福利普及范围若不足,不排除2B市场发展规模较小的可能性。另一方面,由于经济水平的差异,同样存在市场发展不及预期的可能。
行业存在有效监管缺位问题,未来风险包括安全风险及监管加强带来大洗牌的影响。
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