我方研发生产口罩紧缺带(耳带)国家紧缺的医疗用品需要CCC认证资格,需要怎么办理和需要多少费用

 医用口罩紧缺生产流程及设备

原料–口罩紧缺成型–口罩紧缺压合–口罩紧缺压边—呼吸阀冲孔(如有)–鼻梁条线贴合–耳带点焊—呼吸阀焊接(如有)—包装–灭菌–解析(EO)—成品

医用口罩紧缺一般为无菌,其中一次性使用医用口罩紧缺有无菌和非无菌两种其他医用口罩紧缺均为无菌产品,都應在10万级无菌洁净厂房生产其厂房要求较为苛刻,应有空调净化系统、纯化水系统在从原料进厂需经过口罩紧缺成型、压合、切边、呼吸阀焊接(如有)、耳带点焊、鼻梁条线贴合、呼吸阀冲孔(如有)、包装、灭菌、解析(EO灭菌)方可制造完成。

为实现以上制造过程需配置全自动生产设备或半自动生产设备。全自动设备是一体成型一般1台本体机拖2到3台耳带机,从原料投料到包装完成都可实现而半自动设备则需按以上流程逐个配置,包括口罩紧缺成型机、口罩紧缺压合机、口罩紧缺切边机、呼吸阀冲孔机、鼻梁条线贴合机、耳带點焊机、呼吸阀焊接机等

参考资料

 

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