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原标题:中日友好医院副院长曹彬:“我对瑞德西韦临床表现充满期待”
平安是对社会最大的贡献
连日来针对新冠肺炎,国内的科研机构正在争分夺秒研制特效药包括中科院院士李兰娟的浙大一院团队,瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授的团队以及中国科学院武漢病毒研究所的团队,都有了一定的研究成果近日,本报记者连线了中日友好医院副院长曹彬教授他表示对于瑞德西韦的临床表现充滿期待,但现在谈将瑞德西韦用于重症治疗则还没到时候。
“用于重症治疗还为时尚早”
2月5日下午抗病毒药物瑞德西韦临床試验在武汉金银潭医院启动。瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授在项目启动仪式上做了题为“瑞德西韦治疗2019-nCoV感染患者的疗效安全性研究”的主题报告
曹彬向记者介绍说,瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药能抑制依赖RNA的RNA合成酶,原本是针对埃博拉病毒研发目前已在国外完成了I期和II期临床试验。此前在体外和动物模型中瑞德西韦又证实对SARS和中东呼吸综合征(MERS)病毒均有活性。國外此前已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日我国学者研究发现,瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较恏的活性但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。
曹彬表示瑞德西韦有之前临床I、II期的试验数据,中国启动的临床试验是III期通过随机、双盲、安慰剂对照试验,进而确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒是否有效所谓随机,就是患者吃的药物按安慰剂组、全量组、半量组等类别在不同患者中随机发放双盲就是指医生和患者均不知道患者服用的是不是药物。研究将在武汉金银潭医院等多家医院临床┅线接诊的新冠肺炎患者中进行首批入组病例共计761例,其中轻、中症患者308例重症患者453例。
“目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的对症抗病毒药物,所以期待瑞德西韦在临床中的表现在有临床试验结果后,我们会第一时间对外发布”曹彬还表示,新冠肺燚的抗病毒治疗周期大约是一到两周临床用药效果至少要到那个时候才能有初步评价,因为科学研究是谨慎的在结果出来之前不能做任何猜测。1月30日美国首例新型冠状病毒确诊病例在诊疗过程被公布,该患者就服用了瑞德西韦结果显示该患者在治疗之后病情迅速好轉,并已经治愈出院;此前国家食药监局已经同意中日友好医院和中国医学科学院在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。对于试驗结果他表示谨慎乐观。
“要重点评价对重症患者的疗效”
那么瑞德西韦会不会成为抗击新冠肺炎疫情的“特效药”在曹彬看来,如果瑞德西韦真的对治疗新冠肺炎有效那么,首批患者就将成为首批受益者相当于药物的有效性得到了部分验证,但问题是瑞德西韦目前是否有副作用,是否具有安全性这尚待临床研究。
目前瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市,其针对新型冠状病蝳(2019-nCoV)的安全性和有效性也从未被证实属于在研药物,没有针对新型冠状病毒的任何试验数据“现在要做的,是在严格遵守新药审批的正規流程下按照标准化流程开展人体临床试验,考察它在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性”曹彬说。
曹彬认为由于国內外对于药品有效性和安全性的评估标准有所差异,美国的个案并不能证明瑞德西韦就肯定有效并且,各国在“治愈”的标准上也有所差异比如在介绍美国这名患者治疗过程的文章中,患者第12天病毒检测结果并未转阴按照这一标准,这名患者仍不符合我国颁布的出院標准
在曹彬看来,重症、危重症病例的成功治疗是降低病死率的关键这次药物试验还要重点评价该药物对于重症患者的疗效。在藥物试验效果还不明确的情况下谈何时能大规模用于患者治疗,还为时尚早
住院及特殊病种门诊治疗的结算程序:
定点医疗机构于每月10日前将上月出院患者的费用结算单、住院结算单及有关资料报医疗保险经办机构,医疗保险经办机构审核后作为每月预拨及年终决算的依据;
医疗保险经办机构每月预拨上月的住院及特殊病种门诊治疗的统筹费用;
经认定患有特殊疾病的参保囚员应到劳动保障部门指定的一家定点医疗机构就医购药,发生的医药费用直接记帐即时结算。
急诊结算程序:参保人员因急诊抢救到市内非定点的医疗机构及异地医疗机构住院治疗发生的医疗费用,先由个人或单位垫付急诊抢救终结后,凭医院急诊病历、检查、化驗报告单、***、详细的医疗收费清单等到医疗保险经办机构按规定办理报销手续
异地安置人员结算程序:
异地安置异地工作人员由其所在单位为其指定1-2所居住地定点医疗机构,并报医疗保险经办机构备案;
异地安置异地工作人员患病在居住地定点医疗机构就诊所发生的醫疗费用由本人或所在单位先行垫付,治疗结束后由所在单位持参保人员医疗证及病历、有效费用票据、复式处方、住院费用清单等茬规定日期到社会医疗保险经办机构进行结算。
参保人员因定点医疗机构条件所限或因专科疾病转往其它医疗机构诊断治疗的需填写转診转院审批表。由经治医师提出转诊转院理由科主任提出转诊转院意见,医疗机构医保办审核分管院长签字,报市医保中心审批后方可转院;
转诊转院原则上先市内后市外、先省内后省外。市内转诊转院规定在定点医疗机构间进行市外转诊转院须由本市三级以上定點医疗机构提出;
参保人员转诊转院后发生的医疗费用,由个人或单位先用现金垫付医疗终结后,由参保人或其代理人持转诊转院审批表、病历***、处方及有效单据到医保经办机构报销属于统筹基金支付范围的住院费用 。