家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB 19083—200X 前 言 本标准的 4.10 为推荐性 其余的为强制性。 本标准代替 GB 《医用防护最好的口罩口罩技术要求》 本标准与 GB 标准相比，主要变化内容如下： ——修改叻标准适用“范围”； ——补充和修订了“规范性引用文件”； ——增加和编辑性修改了术语和定义； ——删除了口罩的尺寸要求； ——刪除了对鼻夹长度的要求； ——增加了“密合性”要求和试验方法； ——依据 GB/T 5 修订了“皮肤刺激性”技术要求明确了试验方法； ——删除了标志与使用说明书的技术要求； ——环氧乙烷残留量对应试验方法，用 GB/T 8 中的气相色谱法代替了原来的 GB 中规定的检测方法； ——修订了微生物指标的测试方法 本标准的附录 B 为规范性附录，附录 A 为资料性附录 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口 本标准起草单位：北京市医疗器械检验所。 本标准主要起草人：苏健、毕春雷、廖曉曼、章兆园 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——GB I GB 19083—200X 医用防护最好的口罩口罩技术要求 1 范围 本标准规定了医用防护最好的口罩口罩（以下简称口罩）的技术要求、试验方法、标志与使用说明及 包装、运输和贮存。 本标准适用于医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等 的自吸过滤式医用防护最好的口罩口罩 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而荿为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随 后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本標准达 成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适 用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T 成年囚头面部尺寸 GB/T 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验 GB/T 表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力 GB/T 8 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1
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