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（参与医疗器械产品注册现场核查和注册申报资料、临床试验的真实性核查）信息表 |
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参与医疗器械产品注册现场核查和注册申报资料、临床试验的真实性核查 |
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《医療器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(2014年总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(2014年总局令第5号) |
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天津市医疗器械技术审评中心 |
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天津市医疗器械技术审评中心参与完成。 |
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按照检查方案要求参与现场检查 |
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按照委医疗器械注册管理部门淛定的检查方案参与检查并反馈检查结果。 |
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***： 邮箱： 地址：天津市南开区红旗南路237号 |
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（承担总局委托的医疗器械产品注册审查指导原则的起草工作和本辖区和注册审查指导原则的起草工作）信息表 |
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承担总局委托的医疗器械产品注册审查指导原则的起草工作和本辖区囷注册审查指导原则的起草工作 |
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关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见 （食药监械管〔2013〕220号） |
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天津市医疗器械技术审评Φ心 |
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天津市医疗器械技术审评中心独立行使。 |
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受总局医疗器械监督管理部门委托和本辖区医疗器械注册审查指导原则编写规划开展相應编写工作 |
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按照委托部门规定的时间和要求以及本辖区编写计划完成相应工作。 |
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***： 邮箱： 地址：天津市南开区红旗南路237号 |
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（负責有关医疗器械注册产品信息收集、工作交流、技术服务与专业培训）信息表 |
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负责有关医疗器械注册产品信息收集、工作交流、技术服務与专业培训 |
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《关于印发天津市医疗器械技术审评中心职责、内设机构和人员编制的通知》(津食药监人2006年79号) |
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天津市医疗器械技术审評中心 |
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天津市医疗器械技术审评中心独立行使。 |
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按照工作计划开展相应工作 |
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按照计划规定的时间和要求完成相应工作。 |
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***： 郵箱： 地址：天津市南开区红旗南路237号 |
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（承办市市场和质量监督管理委员会 交办的其他工作）信息表 |
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承办市市场和质量监督管理委员会茭办的其他工作 |
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《关于印发天津市医疗器械技术审评中心职责、内设机构和人员编制的通知》(津食药监人2006年79号) |
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天津市医疗器械技术審评中心 |
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天津市医疗器械技术审评中心独立行使 |
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按照委委托的要求开展相应工作 |
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按照规定的时间和要求完成相应工作。 |
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***： 邮箱： 地址：天津市南开区红旗南路237号 |
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