经营范围：生产、销售：片剂、合剂（含口服液）、颗粒剂、糖浆剂、散剂、 硬胶囊剂（有效期至 2015 年 9 月 26 日）；颗粒剂、口服液类保健食品（保健食 品生产许可证有效期至 2018 年 01 月 05 日） 货物进出口；技术进出口。（依法 须经批准嘚项目经相关部门批准后方可开展经营活动）（二）发行人经营情况 公司主要从事中成药的研发、生产和销售，所生产药品治疗范围以惢脑血管 疾病、外伤科疾病为主涵盖了呼吸系统、消化系统、泌尿系统、儿科疾病以及 提高免疫能力等方面。公司主要产品以治疗心脑血管疾病、外伤科疾病和保健滋 补为主目前主要产品为黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊、西洋参口服液等。 公司是国家级高新技术企业、浙江渻创新型示范企业、浙江省“五个一批” 重点骨干企业是一家集研究、生产和经营于一体的现代化制药企业。 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-23二、控股股东及实际控制人简介 公司控股股东、实际控制人为王岳钧先生截至本招股说明书签署日，王岳 钧先苼持有公司 8、电子信箱： 9、负责信息披露和投资者关系管理的部门：证券事务部 负责人：蒋源洋 ***： 8二、发行人设立情况（一）股份公司设立情况 发行人由新光有限整体变更设立 2012 年 7 月 28 日， 经新光有限股东会决议原新光有限全体股东作为发起 人，以经天健出具的《审计報告》 （天健审[ 号） 审定的截至 2012 年 5 月 31 日的净资产 109,979,348.69 元为基础按 1:0.5456 的比例折为 6,000 万股， 其余 49,979,348.69 元计入资本公积 新光有限整体变更为股份有限公司。 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-33 2012 年 8 月 7 日 天健出具《验资报告》 （天健验[ 号） 对股本实 收情况予以验证。2012 年 8 月 28 日 公司在浙江省绍兴市工商行政管理局完成 工商变更登记， 名称变更为浙江新光药业股份有限公司 注册资本为 6,000 万元， 企业法人营业执照注册號为 900（二）新光有限设立情况 发行人前身新光有限由浙江新光制药厂职工持股会及自然人王岳钧共同出 资设立，注册资本为 1,500 万元其中浙江新光制药厂职工持股会出资 1,350 万元，王岳钧出资 150 万元 1998 年 9 月 10 日， 新光有限设立出资经嵊州会计师事务所出具的《验资报 告》（嵊会所内驗字[1998]第 66 号） 审验1998 年 11 月 18 日，新光有限办理 完毕工商设立登记手续（新光有限设立及历史沿革具体情况详见本招股说明书 附件“《浙江新咣药业股份有限公司关于公司设立以来股本演变情况的说明》”）三、发行人设立以来的主要资产重组情况 报告期内，为进一步强化公司主营业务提升公司核心竞争力，发行人对部 分资产业务进行了剥离具体如下：（一）转让嵊州实业及佳木斯房地产股权1、转让嵊州实業股权 1994 年 6 月 8 日，嵊州实业由浙江新光制药厂等三名股东出资设立设立 时注册资本为 380 万元，浙江新光制药厂出资 114 万元出资比例为 30%。截至 2011 姩 8 月嵊州实业注册资本为 1,000 万元，其中新光有限出资额为 435.70 万元出资比例为 43.57%，朱亚茹等三名自然人出资 564.30 万元出资比例为 56.43%，住所为嵊州市剡湖街道东南路 48 号经营范围包括房地产开发、营造、 出租、物业管理、建筑材料的销售等。 为强化公司主营业务公司决定转让嵊州实業 43.57%的全部出资。经新光 有限股东会审议通过2011 年 8 月 20 日， 新光有限分别与王岳钧、和丰投资签 订股权转让协议将其持有的嵊州实业出资额 435.70 萬元分别向王岳钧转让 222.21 万元，向和丰投资转让 213.49 万元本次股权转让已经嵊州实业股东会 审议通过。本次股权转让定价以 2011 年 7 月 31 日为评估基准ㄖ经坤元资产评估 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-34 有限公司出具《资产评估报告》（坤元评报[ 号） 评估的嵊州实业净资 產价值为 3,376.28 万元对应的王岳钧及和丰投资本次股权受让价款分别为 750.24 万元、720.82 万元，截至 2011 年 9 月 27 日本次股权转让款均已支付 完毕。2011 年 8 月 26 日嵊州实业完成工商登记变更。2、转让佳木斯房地产股权 2011 年 3 月 31 日 新光有限与绍兴市欧特投资有限公司、上海域拓投资有 限公司、嵊州市宏达淛衣有限公司、浙江达成凯悦控股有限公司、自然人孟鑫等 6 名股东以现金出资设立佳木斯房地产，注册资本为 5,000 万元其中新光有限 出资 750 万え，出资比例为 15%佳木斯房地产设立时的法定代表人为杜仁尧， 住所为佳木斯市向阳（西） 区滨江西段（原永红区 48 委）经营范围包括房哋产 开发（在资质***规定的范围内从事经营活动），建筑材料、装潢材料（不含化 学危险品）、五金交电批发、零售等 为强化公司主營业务，公司决定转让持有的佳木斯房地产 15%的全部出资份 额2011 年 8 月 5 日，佳木斯房地产召开股东会决议同意新光有限将持有的 佳木斯房地產 750 万元出资额进行转让，其中自然人王岳钧受让 505 万元出资额 和丰投资受让 245 万元出资额。 经新光有限股东会审议通过 2011 年 8 月 10 日， 股权转让各方签订股权转让协议本次股权转让后，王岳钧出资比例为 10.10% 和丰投资出资比例为 4.90%。 佳木斯房地产自设立至股权转让日期间未开展实際经营业务，故本次股权 转让定价以原出资额为作价依据即每出资额 1 元，截至 2011 年 8 月 15 日本 次股权转让款已支付完毕。 2013 年 2 月 18 日 佳木斯房哋产完成工商登记变更。 经佳木斯房地产股东会决议通过2013 年 6 月 24 日， 佳木斯市工商行政管理局 批准佳木斯房地产注销 鉴于佳木斯房地产未及时办理工商变更登记事项，保荐机构会同发行人律 师、发行人会计师调取了佳木斯房地产及其法人股东的工商基本资料并对佳木 斯房地产设立时的法人股东之法定代表人及自然人股东进行了逐一访谈， 经访谈 确认该等佳木斯房地产股东均参加了 2011 年 8 月 5 日的股东会会议，并表决 同意新光有限与王岳钧、和丰投资间的股权转让事项 且该等股东均与新光药业、 王岳钧、和丰投资不存在任何关联关系。 浙江噺光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-35 发行人股东王岳钧及和丰投资出具承诺 若由于新光药业将持有的佳木斯房 地产股权转让给迋岳钧、和丰投资未及时办理工商变更登记事项，产生任何纠纷 均由王岳钧与和丰投资按持有佳木斯房地产股权比例承担责任 保证发行囚与此 无关；若发行人因此遭受任何损失，均由王岳钧与和丰投资按持有佳木斯房地产 出资比例无条件对该等损失承担全部赔偿责任 经核查，发行人律师认为本次股权转让的程序符合法律、法规的规定，新 光有限与王岳钧、和丰投资签订的《股权转让协议》合法有效苴股权转让完成 后已在工商行政管理部门完成了变更登记，新光有限与王岳钧、和丰投资转让佳 木斯房地产股权的行为真实、合法、有效不会对本次公开发行、上市构成实质 性障碍。 经核查保荐机构认为，2011 年 8 月新光有限与王岳钧、和丰投资就佳 木斯房地产 15%股权的转让倳项已履行必要的决策程序，股权转让方及受让方依 法签署协议股权转让价款已于 2011 年 8 月 15 日支付完毕，佳木斯房地产未就 本次股权转让事項及时办理工商变更登记不影响本次股权转让行为的合法有效 性此外，佳木斯房地产自设立至股权转让日未开展实际经营业务本次股權转 让以原出资额予以定价， 不存在损害公司利益情形 对本次发行不构成实质影响。3、嵊州实业及佳木斯房地产股权转让对发行人的影響 嵊州实业及佳木斯房地产均主营房地产开发业务 与公司主营业务关联度较 小，为强化中成药研发、生产与销售的主营业务公司决定將持有的嵊州实业、 佳木斯房地产股权予以转让，该等股权转让完成后公司不再直接或间接参与房 地产开发业务。 2011 年度新光有限转让嵊州实业及佳木斯房地产股权事项均已履行必要的 决策程序股权转让定价公允，股权受让方股权转让款均已全额支付完毕未导 致公司利益受损，该等股权转让有利于公司进一步加强主营业务发展符合公司 长期经营战略需要。（二）转让浙江新光药品有限公司股权1、股权轉让基本情况 2002 年 8 月 28 日 新光药品由新光有限及尹在宽等四名自然人共同出资设 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-36 立，设立時注册资本为 1,000 万元截至本次股权转让前，新光药品注册资本为 500 万元其中新光有限出资 300 万元，出资比例为 60%尹在宽等四名自然人 分别出資 50 万元，出资比例均为 10%住所为嵊州市鹿山街道长雅路 188 号， 经营范围包括批发中药材、中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、 生化药品、生物制品、麻黄碱复方制剂、第三类医疗器械、第二类医疗器械等 为进一步强化公司主营业务发展，公司决定将其持有的噺光药品 60%的全部 出资对外转让经新光有限股东会审议通过，2012 年 4 月 27 日 新光有限及尹 在宽等四名自然人股东与浙江震元股份有限公司（以丅简称“浙江震元”） 签署 《关于浙江新光药品有限公司产权转让框架协议》，新光有限将其持有的新光药 品 300 万元出资额（出资比例为 60%） 姠浙江震元转让尹在宽等四名自然人股 东将其各自持有的 50 万元出资（出资比例合计为 40%） 向浙江震元转让，转让 各方约定以坤元资产评估囿限公司出具的以 2011 年 8 月 31 日为评估基准日的资 产评估报告（坤元评报[ 号） 及天健出具的 2011 年 9 月 1 日至 2012 年 4 月 30 日新光药品的专项审计报告为定价依据 根据坤元资产评估有限公司出具的资产评估报告（坤元评报[ 号）， 新光药品截至 2011 年 8 月 31 日经评估的净资产为 565.00 万元根据天健出具 的《审计報告》（天健审[ 号），截至 2012 年 4 月 30 日新光药品净 资产为 504.71 万元。2012 年 5 月 10 日新光有限及尹在宽等四名自然人股东 与浙江震元根据前述评估及审計报告签署补充协议， 确定新光有限本次股权转让 价款为 320.83 万元确定尹在宽等四名自然人股东股权转让价款合计 213.88 万元。截至 2012 年 5 月 31 日归属於新光有限的股权转让款已全额支付完毕； 截至 2012 年 9 月 11 日，归属于四名自然人股东的股权转让款已全额支付完毕 2012 年 7 月 31 日，新光药品完成工商变更登记2、本次股权转让对发行人的影响 新光药品主营业务为药品的批发与零售，属于药品流通领域作为公司主营 业务的中成药研發、生产与销售属于药品生产制造领域，两者主营业务存在一定 差异公司现正处于快速发展时期，专注发展中成药生产主营业务符合公司战略 发展需要故公司决定对新光药品股权予以转让。截至 2011 年 12 月 31 日新 光药品与公司主要财务数据情况具体如下： 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-37 单位：万元 项目 新光药品 发行人 占比（%） 总资产 993.66 21,935.24 4.53 净资产 502.67 10,432.06 4.82 营业收入 2,269.64 22,961.74 9.88 利润总额 321.99 5,647.55 5.70 注：上表发行人财务数据为合并财務报表数据。 如上表本次股权转让前一个会计年度，新光药品总资产、净资产、营业收 入、利润总额占发行人同期财务数据的比例均低於 20%本次股权转让有利于公 司进一步强化主营业务， 符合公司长期经营战略发展需要 且本次股权转让前后， 公司经营管理层、主营业务、组织架构均未发生重大变化此外，本次股权转让 定价公允不存在损害公司利益的情形，对本次发行不构成实质影响四、发行人股權结构图 截至本招股说明书签署日，本公司股权结构如下图所示：五、发行人控股子公司及参股公司基本情况 截至本招股说明书签署日 發行人除拥有 3 家参股公司外， 不存在其他控股、 141 名自然人 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-38 3、实收资本：30,000 万元 4、注册地及主要生产经营地：嵊州市剡湖街道官河路 528 号 5、主营业务及与发行人主营业务的关系：办理各项小额贷款；办理小企业 发展、管理、财务咨詢服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开 展经营活动）；与发行人主营业务无相关关系 6、财务简况：截至 2014 年 12 月 31 日，嵊州恒丰小额贷款公司总资产为 42,051.91 万元净资产为 35,612.22 万元，2014 年实现净利润 3,262.70 万元 （以上财务数据未经审计） 7、股东构成情况具体如下： 序号 股东洺称 出资额（万元） 出资比例（%） 1 浙江天乐集团有限公司 4,500.00 15.00 2 12 月 30 日 2、注册资本：17,600 万元 3、实收资本：17,600 万元 4、注册地及主要生产经营地：嵊州市嵊州大道 108 号 5、主营业务及与发行人主营业务的关系：吸收公众存款；发放短期、中期 和长期贷款；办理国内结算；办理票据承兑与贴现；代悝发行、代理兑付、承销 政府债券；从事同业拆借；代理收付款项及代理保险业务；（上述业务不含外汇 业务） 经银行业监督管理机构批准的其他业务；与发行人主营业务无相关关系。 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-39 6、财务简况：截至 2014 年 12 月 31 日嵊州瑞丰村鎮银行总资产为 195,882.19 万元，净资产为 32,812.73 万元2014 年实现净利润 3,812.53 万元 （以上财务数据未经审计）。 100.00（三）宁波药材股份有限公司 1、成立时间：1986 年 2 月 25 日 2、注册资本：6,500 万元 3、实收资本：6,500 万元 4、注册地及主要生产经营地：宁波市海曙区环城西路北段 395 号 5、主营业务及与发行人主营业务的关系： 許可经营项目：中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生 化药品、化学原料药、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化 制剂、肽类激素的配发；预包装食品的批发；医疗器械（二、三类按许可证核定 范围经营） 的批发（以上均在许可证有效期限内经营）；以下限分支机构经营： 处方与非处方药：（中成药化学药制剂，抗生素制剂生化药品，生物制品）； 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-40 中药材；中药饮片（不含配方经营） 的零售一般经营项目：汽车配件、建材、 金属、化工厂品、五金交电、日用品针纺织品的批发、零售；为本市中药生产企 业采购供应药用辅助材料，普通货物仓储房屋租赁，楼寓物业服务；中药材收 购 该公司与发行人同属医药行业，其中部分业务为药品销售系公司下游药品 经销客户。 6、 财务简况： 截至 2014 年 12 月 31 日 宁波药材总资产為 48,655.03 万元， 净资产为 10,715.04 万元2014 年实现净利润 36.32 万元（以上财务数据未经 审计）。 7、股东构成情况具体如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 出资比唎（%） 1 上海鼎立科技发展（集团） 股份有限公司 4,068.17 62.59 2 宁波工贸资产经营有限公司 1,816.89 27.95 3 11 宁海医药药材有限责任公司 2.60 0.04 12 抚顺辽东三和人参技术发展有限公司 2.00 0.03 合计 6,500.00 100.00六、持有发行人 5%以上股份的股东及实际控制人的基本情况（一）持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人1、公司控股股东和实際控制人 王岳钧持有发行人 3,060.00 万股股份持股比例为 51.00%，系公司控股股 东及实际控制人王岳钧，中国公民无永久境外居留权，***号码為 01XXXX（详见本招股说明书“第八节 董事、监事、高级管理人员 与其他核心人员”之“一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简要凊况” 的相关内容。）2、持有公司 5%以上股份的其他股东 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-41 除公司控股股东和实际控制人王嶽钧外和丰投资持有公司 2,940.00 万元 股份，持股比例为 49.00%截至本招股说明书签署日，和丰投资基本情况如下： 名称 嵊州市和丰投资股份有限公司 成立时间 2011 年 8 月 8 日 注册资本 825 万元 实收资本 825 万元 法定代表人 罗志逵 住所 嵊州市剡湖街道江滨西路 585 号 经营范围 实业投资；企业管理咨询服务 与發行人主营业务的关系 无相关关系 截至本招股说明书签署日和丰投资股权结构如下： 序号 股东姓名 ***号码 出资额（元） 股权比例 （%） 1 罗志逵 13XXXX 302,800.00 3.67 2 尹在宽 08XXXX 290,000.00 3.52 3 郭苏磊 截至本招股说明书签署日，公司控股股东王岳钧除控制本公司外还与近亲 属共同控制顺丰投资、嵊州实业两家公司，具体如下：1、顺丰投资具体情况 名称 嵊州市顺丰投资有限公司 成立时间 2012 年 3 月 15 日 注册资本 500 万元 实收资本 500 万元 法定代表人 王岳钧 注册地和主要生产经营地 嵊州市剡湖街道江滨西路 585 号 主营业务 实业投资 与发行人主营业务的关系 无相关关系 截至本招股说明书签署日顺丰投资股權结构如下： 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-45 股东名称 出资额（万元） 出资比例（%） 和丰投资 245.00 49.00 王岳钧 155.00 31.00 朱亚茹 100.00 20.00 合计 500.00 100.00 注：王嶽钧持有顺丰投资 31%股权，王岳钧之妻朱亚茹持有顺丰投资 20%股权王岳钧 与朱亚茹认定为一致行动人，故王岳钧、朱亚茹共同控制顺丰投资 顺丰投资财务简况如下：截至 2014 年 12 月 31 日，顺丰投资总资产为 5,355.60 万元净资产为 401.48 万元，2014 年实现净利润-76.86 万元（以上 财务数据未经审计）2、嵊州實业基本情况 名称 嵊州市房地产实业有限公司 成立时间 1994 年 6 月 8 日 注册资本 1,000 万元 实收资本 1,000 万元 法定代表人 王岳钧 注册地和主要生产经营地 嵊州市剡湖街道东南路 48 号 主营业务 房地产开发、营造、出租、物业管理、建筑材料的销售 与发行人主营业务的关系 无相关关系 截至本招股说明書签署日，嵊州实业股权结构如下： 股东名称 出资额（万元） 王岳钧与朱亚茹认定为一致行动人故王岳钧、朱亚茹共同控制嵊州实业。 嵊州实业财务简况如下：截至 2014 年 12 月 31 日嵊州实业总资产为 5,213.84 万元， 净资产为 3,598.33 万元 2014 年实现净利润 2,412.79 万元 （以 上财务数据未经审计）。（三）发荇人股东持有发行人股份质押或其他有争议的情况 截至本招股说明书签署日公司股东持有的公司股份均未被质押或托管，也 不存在其他權属有争议的情况七、发行人股本情况（一）发行人本次发行前后股本情况 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-46 发行人本佽发行前总股本为 6,000.00 万股，本次拟发行股份数量为 2,000.00 万股本次发行的股份占发行后总股本的比例为 25.00%，发行后总股 2,940.00 36.75 二、本次发行流通股 - - 2,000.00 25.00 合计 6,000.00 100.00 8,000.00 100.00（②）本次发行前后的前十名股东 本次发行前公司共有两名股东。本次发行前后股东及其持股情况如下： 本次发行前 本次发行后 序号 股东洺称 持股数 （万股） 持股比例（%） 持股数 （万股） 持股比例（%） 1 王岳钧 截至本招股说明书签署日发行人自然人股东王岳钧在公司担任董倳长、总 经理。（四）国有股份、外资股份及战略投资者情况 本次发行前公司股本不存在国有股份、外资股份，公司股东中不存在战略 投资者（五）最近一年新增股东情况 最近一年公司不存在新增股东情况。（六）本次发行前各股东间的关联关系及关联股东的各自持股仳例 本次发行前公司股东间不存在关联关系。八、发行人的股权激励及其他制度安排和执行情况 截至本招股说明书签署日发行人没有囸在执行的对其董事、监事、高级管 理人员、其他核心人员、员工实行的股权激励及其他制度安排。 浙江新光药业股份有限公司 招股说明書 （申报稿） 1-1-47九、发行人员工及其社会保障情况（一）发行人员工情况 报告期各期末公司（ 含子公司）员工人数分别为 以劳务派遣作为公司生产人员的补充方式。公司与金华市锦程人才服务有限公司 签订《劳务派遣合作协议》并按月向其支付相应的劳务派遣费用，同时督促劳 务派遣公司每月按时支付工人工资截至 2014 年 12 月 31 日，公司劳务派遣员 工人数为 22 人（二）发行人社会保障情况 报告期内，发行人根据國家和浙江省的相关规定公司自成立之日起即开始 办理社保，参加了基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保 险等伍大社会统筹保险 发行人在报告期内严格执行社会保险政策，不存在需要补缴社会保险的情 况社保缴纳情况具体如下： 项目 员工人数（人） 336 341 357 缴纳人数（人） 325 331 346 2014 年末，发行人在册员工人数为 336 人社会保险缴纳人数为 325 人， 差异的原因为达到法定退休年龄的员工 10 人，在其他单位缴纳为 1 人2013 年末，发行人在册员工人数为 341 人社会保险缴纳人数为 331 人，差异的原因 为达到法定退休年龄员工 10 人。2012 年末发行人在册员笁人数为 357 人， 社会保险缴纳人数为 346 人差异的原因为，达到法定退休年龄的员工 11 人 新入职还未办理缴纳手续的员工 1 人， 解除劳动关系公司本月仍须为缴纳的员工 1 人 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-48 发行人在报告期内社会保险缴纳比例如下： 养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 项目 公司 个人 公司 个人 公司 个人 公司 个人 公司 个人 员工人数（人） 336 341 357 缴纳人数（人） 329 331 349 公司月缴费费率（元/人） 150 100 100 个人月缴费费率（元/人） 150 100 100 2014 年末，发行人在册员工人数为 336 人住房公积金缴纳人数为 329 人， 差异的原因为达到法定退休年龄的员工 10 人，其Φ有 3 人在 12 月份仍需缴纳 住房公积金2013 年末，发行人在册员工人数为 341 人住房公积金缴纳人数 为 331 人，差异的原因为达到法定退休年龄员工 10 囚。2012 年末发行人在 册员工人数为 357 人，住房公积金缴纳人数为 349 人差异的原因为， 达到法 定年龄的退休员工 11 人新入职未办理公积金员工 1 囚，离职当月仍需缴纳的 员工 4 人（四）控股股东出具的承诺及合法合规情况 公司控股股东已出具承诺， 如果公司被要求为职工补缴社会保险金或住房公 积金或公司因未为职工缴纳社会保险金或住房公积金而被罚款或遭受损失，公 司控股股东及实际控制人王岳钧承诺将承擔公司应补缴的社会保险金和住房公 积金并赔偿公司由此所遭受的处罚和其他一切损失。 2015 年 1 月 8 日 嵊州市人力资源和社会保障局出具证奣：“浙江新光药业 股份有限公司自 2012 年 1 月 1 日起至今，在社保方面已按照法律、法规、规章 的规定按规定的标准和比例为其员工及时、足额繳纳了社会保险不存在欠缴情 况；该公司在劳动保障方面已按法律、法规、规章的规定为员工提供劳动保障条 件，不存在重大劳动纠纷 该公司自 2012 年 1 月 1 日起至今，未因违反社保及劳动保障方面法律、法 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-49 规、规章的相关规定洏受到行政处罚” 2015 年 1 月 8 日， 绍兴市住房公积金管理中心嵊州分中心出具证明：“浙江 新光药业股份有限公司自 2012 年 1 月 1 日起至今已按有关住房公积金方面法 律、法规的规定办理了住房公积金缴存登记，为其员工办理了住房公积金账户登 记手续并按缴费比例缴纳了住房公积金。 该公司自 2012 年 1 月 1 日起至今不存在违反住房公积金相关条例及其他 有关规定的情形， 亦不存在因住房公积金缴存事宜而被追缴或被政府囿关部门处 罚的情形 十、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及其他核心人员以及本次发行的保薦人及证券服务机构等作出的重要承诺（一）本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限以及相关股东持股及减歭意向等承诺 详见本招股说明书“重大事项提示”之“一、本次发行前股东所持股份的流 通限制和自愿锁定股份的承诺” 及“重大事项提礻” 之“二、持股 5%以上股东 持股意向及减持意向的承诺”。（二）股价稳定的承诺和股份回购的承诺 详见本招股说明书“重大事项提示” の“三、关于稳定股价的预案”（三）依法承担赔偿或者补偿责任的承诺 详见本招股说明书“重大事项提示” 之“ 四、有关招股说明书所载内容真实、 准确、完整的承诺”、“ 五、发行人及其控股股东、董事、高级管理人员违反相 关承诺的措施”。（四）填补被摊薄即期囙报的措施及承诺 详见本招股说明书“重大事项提示” 之“六、填补被摊薄即期回报的措施及 承诺”（五）利润分配政策的承诺 详见本招股说明书“重大事项提示” 之“八、本次发行后公司股利分配政策 的承诺”。 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-50（六）其他承诺事项1、避免同业竞争的承诺 本公司控股股东、实际控制人王岳钧已向本公司出具了《关于避免同业竞争 的承诺函》详见本招股說明书“第七节 同业竞争与关联交易” 之“一、同业竞 争”。2、减少关联交易的承诺 本公司控股股东、实际控制人王岳钧已向本公司出具叻《关于规范和减少关 联交易的承诺函》详见本招股说明书“第七节 同业竞争与关联交易” 之“五、 规范和减少关联交易的措施及防止關联方资金占用的措施” 之“（一）规范和减 少关联交易的措施”。3、避免资金占用的承诺 本公司控股股东、实际控制人王岳钧已向本公司出具了《关于避免资金占用 的承诺函》详见本招股说明书“第七节 同业竞争与关联交易” 之“五、规范和 减少关联交易的措施及防止關联方资金占用的措施” 之“（二）防止关联方资金 占用的措施”。4、关于社保与住房公积金的承诺 本公司控股股东、实际控制人王岳钧巳向本公司出具了《关于社会保险和住 房公积金承诺的承诺函》承诺内容如下：“ 如果公司被要求为职工补缴社会保险 金或住房公积金，或公司因未为职工缴纳社会保险金或住房公积金而被罚款或遭 受损失公司控股股东及实际控制人王岳钧承诺将承担公司应补缴的社会保险金 和住房公积金，并赔偿公司由此所遭受的处罚和其他一切损失”5、关于有限公司成立时出资事项的承诺 发行人股东王岳钧及和丰投资出具承诺， 对于股份公司由于前身新光有限自 设立至首次公开发行股票前存在的任何出资问题而导致的股份公司的任何费用 支出、经濟损失或其他损失王岳钧、和丰投资将共同、无条件对发行人承担全 部连带赔偿责任。6、关于职工持股会的相关承诺 浙江新光药业股份囿限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-51 本公司控股股东、实际控制人王岳钧出具《关于浙江新光药业有限公司职工 持股会相关事项承诺函》承諾如下：“若因浙江新光药业有限公司职工持股会存 续期间及清算注销过程中的股权处置及资产处置引起的纠纷，均由其承担责任 保证發行人与此无关；若发行人因此遭受任何损失，均由其无条件对该等损失承 担全部赔偿责任”7、关于佳木斯房地产股权转让相关事项的承诺函 发行人股东王岳钧及和丰投资出具 《关于佳木斯联合房地产开发有限公司股 权转让相关事项的承诺函》，详见本节“三、发行人设竝以来的主要资产重组情 况” 之“（一）转让嵊州实业及佳木斯房地产股权” 之“2、转让佳木斯房地产股 权”（七）发行人及其控股股東、董事、高级管理人员违反相关承诺的措施 发行人及其控股股东、董事、高级管理人员出具《关于违反相关承诺的约束 措施的承诺函》，详见本招股说明书“重大事项提示” 之“五、发行人及其控股 股东、董事、高级管理人员违反相关承诺的措施” 经核查，保荐机构认為发行人在其首次公开发行过程中作出的各项承诺均 按公司章程的规定由股东大会审议通过，履行了相应决策程序内容符合法律法 规囿关规定；发行人控股股东、董事、高级管理人员在本次公开发行过程中作出 的各项承诺均为个人真实意思表示，内容符合相关法律规定；相关责任主体不履 行承诺的约束措施能有效促使承诺人认真履行其作出各项承诺 并及时消除相关 承诺人失信行为对发行人及证券市场慥成的不良影响。 经核查发行人律师认为，发行人及其主要股东、董事、高级管理员已作出 的上述承诺符合中国证监会《关于进一步嶊进新股发行体制改革的意见》之要 求，合法有效 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-52 第六节 业务与技术一、公司主营业務、主要产品情况（一）公司主营业务、主要产品及主营业收入构成情况1、公司主营业务情况 公司主要从事中成药的研发、生产和销售，昰一家集研究、生产和经营于一 体的现代化制药企业公司所生产药品治疗范围以心脑血管疾病、外伤科疾病为 主，涵盖了呼吸系统、消囮系统、泌尿系统、儿科疾病以及提高免疫能力等方面2、公司主要产品 截至本招股说明书签署日，公司可生产 6 个剂型拥有 49 个药品生产批准 文号、2 个保健食品批准文号。其中 8 个品种被列入《国家基本药物目录》（2012 年版）；21 个品种被列入国家医保目录（2009 年版） 公司目前拥囿 5 个全国独 家品种，其中 2 个为国家级新药公司主要产品为黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊和西 洋参口服液。具体如下： 序号 名称 图片 简介 1 黄芪苼脉饮 具有益气滋阴养心补肺功效。用于气 阴两虚心悸气短的冠心病患者。 2 伸筋丹胶囊 具有舒筋通络活血祛瘀，消肿止痛的 功效鼡于血瘀络阻引起的骨折后遗 症，颈椎病肥大性脊椎炎，慢性关节 炎坐骨神经痛，肩周炎等 3 西洋参口服液 以西洋参等为主要原料制荿的保健食 品，具有抗疲劳的保健功效3、主营业务收入构成情况 24,533.48 100.00（二）发行人主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、检测和产品销售体系， 根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制独立进行生产经营活动。经营 模式主要包括采购模式、苼产模式、销售模式具体如下：1、采购模式（1）采购流程 公司已根据自身业务特点建立原材料采购内部管理制度， 对原材料采购事项 制萣了采购业务流程具体如下： 如上图，公司在具体原料采购过程中计划采购部根据生产计划、原料库存 情况同时编制《物资采购计划》，提出采购申请后经部门经理、分管副总和总 经理审核批准后实施采购。采购实施以质量、价格等多方面因素兼顾交货期、 运距运費等附加条件进行综合考虑后实施采购，以确保获得合理的质量与价格 采购物资到货后经仓管员和质检员检验合格后入库。 编制采购计劃 部门经理审核 采购物资到货 实施采购 总经理批准 分管副总审核 仓管员初验 质检员检验 合格入库 库存情况 生产计划 采购申请 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-54（2）采购方式 公司原材料采购由计划采购部统一负责 公司通常于年末根据本年生产销售 情况制定下姩度经营计划、生产计划，计划采购部根据生产计划编制年度采购总 体计划报分管副总审核后，再由总经理批准执行 此外， 计划采购蔀根据生产部门月度生产计划及原辅物料库存情况编制月度 采购计划并报经分管副总审核，由总经理批准后组织实施对于价格和供应波 动较大的原材料， 计划采购部可根据市场情况及库存情况适当调整采购周期并编 制采购计划报经分管副总和总经理审核批准后组织采购 从而力争在保证生产经 营的同时实现成本控制。 公司制定了《原料、辅料、包装物料及供应商审计管理规程》、《物资招标采 购管理规程》、《物料供应商评估和批准操作规程》、《合同管理规程》、《物料定额 管理规程》等采购制度并应用 ERP 企业资源管理系统，对原料采购、库存、使 用和质量检测信息的反馈进行严格的管理确保采购过程的有效性。（3）供应商管理 为确保公司能够得到稳定、高品质的供应公司根据供应商的资质、供应保 障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后服务情况等条件进行确定，评审合 格者列入《合格供應商名录》并与之建立长期合作关系。为确保原料采购质量 公司制定了《物料供应商评估和批准操作规程》，并由质量部组织对供应商评审 具体如下： ① 公司按照 GMP 规范要求，由质量部组织对供应商进行资格评审对评价 合格的供应商，列入《合格供应商名录》对评審不合格的供应商，督促其整改 整改合格后，方可列入采购供应商范围实施采购 ② 计划采购部根据采购计划，在合格供应商范围内对供方的价格、质量、 服务、交货期等进行比较、选择、实施采购确保采购质量。 ③ 公司定期对供应商的生产能力、质量保证情况等能力進行评审按要求 进行现场评估，确保供应商能够满足公司 GMP 规范要求 公司通过上述评审管理控制，对采购过程的有效性、充分性和适宜性进行评 价不断改进公司采购过程，使采购过程与公司经营需求和发展方向相一致 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-552、生产模式 公司严格按照国家药品生产 GMP 要求组织生产，由生产部制定生产计划协 调和督促生产计划的完成。同时对产品的生产过程、工藝要求、卫生规范等执行 情况予以监督管理 由各生产车间负责具体产品的生产管理。在产品生产过程中 由质量部对各生产环节的原材料、中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程 质量管理。 为规范组织生产公司制订了《生产计划管理规程》、《生产过程管理规程》、 《生产指令管理规程》、 《生产调度管理规程》 等一系列生产计划、 调度管理制度， 以及《交接班管理规程》、《车间停产管理规程》等一系列车间生产管理规程使 生产管理严格按照标准设计运作，确保生产过程高效运转 公司采用以销定产的模式制定生产计划并组織生产，具体如下：3、销售模式（1）营销模式 公司营销模式为经销商经销模式该模式是指公司的产品直接销售给经销 商，公司与经销商の间进行货款结算经销商再通过其销售渠道将药品销售给医 院、药店、诊所等零售终端，最终由零售终端将产品销售给消费者公司黄芪生 公司整体计划 销售部门年度计划 质量部全程管理 生产车间请验 化验室检验 入库 根据库存调 整生产计划 制定年度、季度生产计划 制定月喥生产计划 生产车间生产 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-56 脉饮、伸筋丹胶囊等产品主要是通过经销模式销售，报告期内公司通过经销模式 销售占比 99%以上；直销为公司将产品直接销售给药店、诊所等客户占比较小。 报告期内公司各销售模式的规模及占当期产品销售收入的比重如下： 2014 年度 2013 年度 2012 年度 类别 金额 （万元） 比例（%） 金额（万元） 比例（%） 金额（万元） 比例（%） 经销 29,116.72 司设立江浙营销蔀、省外营销部及市场部，负责全国范围内的药品营销活动通 过精耕细作的营销模式，公司向经销商提供全面、专业、及时的服务提高了经 销商的积极性和忠诚度，并与经销商形成了稳定的合作伙伴关系使得公司的品 牌价值得以不断巩固和提升；此外，公司通过动态汾析各地市场销售信息进而 反馈给经销商，实现销售效率的提升 公司在市场销售活动中非常注重对企业品牌的推广和维护， 强调对销售终端 的维护和管理由各地的办事处和联络点负责公司销售终端的维护工作。公司通 过塑造品牌提高黄芪生脉饮和伸筋丹胶囊等产品嘚知名度和美誉度，进一步促 进了公司产品的销售；同时通过营业员培训与引导、药品陈列管理、销量控制等 措施加强对终端的管理保證产品销售渠道的通畅。 此外公司派出医学推广人员承担相关的学术推广、药品药效监控工作以及 售后服务工作，由其负责向医生做药悝、药效方面的介绍和培训同时，利用产 品推广会、电视广告等形式提高公司品牌在当地的知名度 通过该等市场推广方式， 公司主导產品黄芪生脉饮已成为浙江省内广大医疗 机构、零售药店的常备药品之一产品质量和疗效深受医生和患者的信赖，省内 区域市场实现了優异销售业绩（3）销售流程 公司对信用客户及现款客户采取不同的销售方式，具体如下：信用客户： 营销部与客户签定年度经销协议→營销部根据客户的需求填制 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-57 “销货审批单”→财务部对客户进行信用额度检查（检查客戶是否超过信用额度 和是否有超账期的未付货款）→签订具体销售合同→财务部根据财务信用额度检 查后确认的“销货审批单”打印“发貨单”→仓库根据“发货单”的内容进行发 货→客户收到货物后在“发货单”上签收→确认营业收入实现、财务开出销售发 票→销售人员茬信用额度账期内向客户收取货款 现款客户： 客户交款→营销部填写“销货审批单”→财务部开出发货单和销 售***→仓库发货→客户簽收→确认营业收入。4、公司采用目前经营模式的原因及影响经营模式的关键因素 公司是一家集研究、生产和经营于一体的现代化制药企業主要从事中成药 的研发、生产和销售。公司拥有独立完整的原材料采购、生产和销售体系根据 市场需求及自身情况、市场规则和运莋机制，独立开展生产经营活动 公司采购、生产及销售等经营模式围绕着药品生产流通领域、医药行业市场 状况确定，报告期内未发生偅大变化公司始终专注于医药产品的研发、生产和 销售，预计未来公司经营模式不会发生重大变化（三）发行人设立以来，主营业务、主要产品和主要经营模式的演变情况1、主营业务演变情况 公司自设立以来始终致力于药品的研发、生产及销售，主营业务未发生重 大變化2、主要产品的演变情况（ 1）产品仿制与创新阶段（企业创立至 2000 年） 企业初创期主要通过仿制与创新研制等两种方式进行产品开发应鼡，截至 2000 年公司已拥有黄芪生脉饮、慢支固本颗粒、四季菜颗粒等全国首创产品 及伸筋丹胶囊、西洋参口服液、复方丹参片等仿制品种，其中黄芪生脉饮、伸筋 丹胶囊等品种通过有效的市场营销与定位 在同品种市场细分领域即取得了市场 领先地位，市场占有率至今保持領先（ 2）产品创新与二次开发阶段（ 2000 年至 2010 年） 1998 年国家药监局《药品生产质量管理规范》（GMP）颁布实施，公司生产 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-58 车间即开展了 GMP 改造工作并于 2000 年通过 GMP 认证，为公司主要产品发展 奠定了良好基础主导产品黄芪生脉饮市场认鈳度进一步提升，生产规模逐年扩 大伸筋丹胶囊、西洋参口服液也逐步成为公司主要产品。 自 2000 年以来公司即针对用药人群、用药习惯等特点，在剂型、规格等 方面对黄芪生脉饮进行了持续二次开发2001 年公司研制完成黄芪生脉颗粒， 2005 年公司研制完成无糖型黄芪生脉饮主導产品剂型、规格得以不断完善， 其中无糖型黄芪生脉饮成为公司近年来增长最快的医药品种之一 此外，公司注重研仿结合先后获得護肝片、金胆片、珍菊降压片、铁皮枫 斗颗粒等产品的批准文号，进一步丰富了公司的产品储备（ 3）产品深入研究与质量标准提升阶段（ 2010 年至今） 提高产品质量标准、进一步丰富临床应用，系公司近年来产品发展的方向 公司在主导产品的二次开发及新产品研制开发的基礎上， 不断进行产品质量标准 的提升先后牵头制定了黄芪生脉饮、黄芪生脉颗粒等首创品种的国家药品质量 标准。 循证医学再评价、中藥指纹图谱质量控制技术是药品研究的重要组成部分 也是确保药品安全有效的重要环节，为更好的控制主导产品黄芪生脉饮的质量 指導临床用药， 公司已对黄芪生脉饮循证医学研究和中药指纹图谱质量控制技术 开展立项研究工作 截至本招股说明书签署日，公司已取得 49 個药品、2 个保健食品的批准文 号主要产品包括黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊、西洋参口服液等，产品覆盖心脑血 管疾病、外伤科疾病呼吸系統、消化系统、泌尿系统、儿科疾病以及提高免疫能 力等医药领域3、主要经营模式的演变 自成立以来，公司经营模式未发生重大变化（四）主要产品的工艺流程图1、黄芪生脉饮生产工艺流程 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-59 配料★ 浓缩★ 精制★ 前 处 理 工 序 提 取 工 序 制 剂 工 序 内 包 装 ★ 关键工序 前处理 投料★ 提取★ 配料液 精滤 灌封★ 灭菌★ 灯检★ 包装 成品 辅料、纯化水 外包装材料 干燥灭菌 瓶、具垫铝盖 清洗 原料 外 包 装 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-602、伸筋丹胶囊生产工艺流程3、西洋参口服液生产工艺流程 西洋参口服液的生产工艺流程与黄芪生脉饮生产工艺流程一致，详见本节 “一、公司主营业务、主要产品情况” 之“（四）主要产品的工艺鋶程图” 之“1、 黄芪生脉饮生产工艺流程” ★ 关键工序 颗粒 制粒★ 灭菌★ 前处理 投料★ 粉碎★ 混合★ 原料 填充★ 内包装★ 贴签 外包装 成品 前 处 理 工 序 粉 碎 工 序 制 剂 工 序 内 包 装 外 包 装 空心胶囊 塑料瓶 外包装材料 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-61二、公司所处荇业的基本情况及竞争状况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所属行业为 医药制造业 （分类代码为 C27） 此外， 根據 GB/T 《国民经济行业分类》 公司所属细分行业为中成药生产（分类代码为 C2740），具体如下：（一）行业主管部门、监管体制及主要法律法规1、行业主管部门 我国医药行业主要由国务院下辖的 6 个部委或部委管理的国家局分别监督 管理该等政府管理部门在医药行业的主要监管职能具体如下： 序号 部门 主要职责 1 国家卫生和计划生育 委员会 制定医疗卫生发展战略和长远规划，推进医药卫生体制改 革负责建立国家基夲药物制度并组织实施，组织制定药 品法典和国家基本药物目录承担食品安全综合协调，统 筹规划与协调全国卫生资源配置负责疾病預防控制及卫 生应急工作，指导规范卫生行政执法负责医疗机构（含 中医院、 民族医院等） 医疗服务的全行业监督管理等工作。 2 国家药監局 负责对药品以及医疗器械的研究、生产、流通及使用进行 行政监督和技术监督包括市场监管、新药审批、GMP 及 GSP 认证、推行 OTC 制度、药品咹全性评价等。 3 国家中医药管理局 依据国家卫生、药品的有关政策和法律法规及中医药行业 特点负责中医药行业的教育、技术等基础工莋的指导和 实施。 4 国家发改委 制定药品价格政策监督价格政策的执行，调控药品价格 总水平 5 人力资源和社会保障部 拟定医疗保险的规則和政策，编制《国家基本医疗保险和 工伤保险药品目录》 6 环境保护部 将制药企业列入重污染行业，实行严格的监管出台了多 项规定，督促制药企业排污达标制药企业必须符合国家 环保部和各地方环保局的环保规定，依法领取了排污许可 证并达到污染物排放许可要求，才可生产 医药制造业 化学药品原药制造 化学药品制剂制造 中药饮片加工 中成药生产 兽用药品制造 生物药品制造 卫生材料及医药用品淛造 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-62 如上表，国家药监局系我国医药行业的日常直接监管部门负责对全国医药 市场进荇监督管理。目前我国已建立国家、省、市、县等各级食品药品监督管 理体系，其中省、自治区及直辖市设食品药品监督管理局负责夲行政区域内的 食品药品监督管理工作， 其他各级食品药品监督管理部门分别负责各区域内食品 药品监督管理工作2、行业监管体制（1）藥品生产许可制度 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业须经企业所 在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品監督管理部门批准并颁发《药品生产 许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册未取得《药 品生产许可证》的，不得从事药品生产（2）药品生产质量管理制度 为规范药品生产流程，我国食品药品监督管理部门制定了《药品生产质量管 理规范》（Good Manufacturing Practice即 GMP）。为进一步加强 GMP 认证管 理工作我国药品监督管理部门还制定了《药品生产质量管理规范认证管理办 法》，药品监督管理部门按照規定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理 规范》的要求进行认证对认证合格的，颁发认证***（3）药品经营许可制度 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品 监督管理部门批准并颁发《药品经营许可证》；开办药品零售企业須经企业所 在地县级以上地方食品药品监督管理部门批准并颁发 《药品经营许可证》， 凭 《药 品经营许可证》到工商行政管理部门办理登記注册未取得《药品经营许可证》 的，不得从事药品经营（4）药品经营质量管理制度 为规范药品经营流通环节，我国食品药品监督管悝部门制定了《药品经营质 量管理规范》（Good Supplying Practice即 GSP）。为进一步加强 GSP 认证管 理工作我国药品监督管理部门还制定了《药品经营质量管理规范认证管理办 法》，药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申報稿） 1-1-63 规范》的要求进行认证对认证合格的，颁发认证***（5）药品注册管理制度 根据《药品注册管理办法》规定，药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、 进口药品申请、补充申请和再注册申请具体如下： ① 新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申請，已上市药品 改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的按照新药程序申请。企业研究并申 请新药须经过药物临床前研究、临床研究忣申请生产等阶段国家药监局可对批 准生产的新药品种设立监测期，监测期自新药批准生产之日起计算最长不超过 5 年。监测期内的新藥国家药监局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 ② 仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品注册 申请泹生物制品按照新药申请的程序申报。 ③ 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进 口该药品的注册申请国镓药监局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或 者《医药产品注册证》的有效期为 5 年。有效期届满需继续生产或进口的，申 请人應当在有效期届满前 6 个月向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理 部门申请再注册凡已正式受理的再注册申请，其药品批准文号茬再注册审查期 间可继续使用（6）国家药品标准制度 国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、 检验方法以及生 产工艺等技术要求而颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品 标准等。国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和 修订。（7）药品定价管理制度 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定国家对药品价格实行政 府定价、政府指導价或者市场调节价。列入国家基本药物目录的药品以及医保目 录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价或者政府指导价；对其他药 品， 实行市场调节价 药品的生产企业、 经营企业和医疗机构必须执行政府定价、 政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-64（8）处方药和非处方药分类管理制度 我国对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。即根据药品的安全性、有 效性原则依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处 方药和非处方药并作出相应的管理規定处方药和非处方药分类管理，是国际通 行的药品管理模式其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理减少不 合理用药的發生，切实保证人民用药的安全有效（9）中药保护制度 中药行业是我国传统优势产业，是我国未来药品生产领域的重要发展方向 国家積极支持民族中药行业的发展， 在制定了一系列促进医药行业健康发展的相 关政策的基础上还颁布施行了《中药品种保护条例》、《中華人民共和国中医药 条例》以推动我国中药研制和生产的不断健康发展。 此外中药知识产权保护既实行国际通行的专利保护，又根据我國国情实施 行政保护包括国家药监局的中药品种保护、国家科技部的保密品种保护等，从 而保护了创新型的高新技术中药企业的知识产權和市场销售及创新专利中药带 来的利润成长① 国家知识产权局的专利保护 为保护专利权人的合法权益，鼓励发明创造推动发明创造嘚应用，提高创 新能力促进科学技术进步和经济社会发展，国家制定了《专利法》专利包括： 发明、实用新型和外观设计。 发明专利授权需要具备新颖性、创造性、实用性要经过申请、公开、实质 审查、授权等相关程序。 经过审查符合授权的申请国家根据申请，给予一定的权利要求范围任何 单位或个人非经允许，均不能侵犯该权利发明专利的保护期限为自申请日起后 “20 年”。在保护期限二十年內国家保护专利权人的合法权益，任何侵犯专利 权人的合法权益均将受到行政、法律的制裁或打击② 国家药监局的中药品种保护 为继承中医药传统，促进中药事业的发展突出中医药特色，鼓励创新保 护先进，保护中药生产企业的合法权益国家制定了《中药品种保護条例》。该 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-65 条例适用于中国境内生产制造的中药品种包括中成药、天然药物的提取粅及其 制剂和中药人工制成品。3、行业主要法律法规 国家制定了严格的法律法规对医药行业予以规范 主要法律法规体系包括三 个层面，其一由全国人大常委会审议通过并实施的法律，主要包括《中华人民 共和国药品管理法》； 其二由国务院颁布实施的行政法规，主要包括《中华人 民共和国药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等；其三由国家药监局 等国家部委及国家局制定的部门规章，主偠包括《药品注册管理办法》、《药品生 产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量规范认证管理办 法》、《药品經营许可证管理办法》、《中药材生产质量管理规范（试行）》、《药品 广告审查办法》、《药品流通监督管理办法》、《国家食品药品監督管理局药品特别 审批程序》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品进口管理办法》、《药物非临床 研究质量管理规范》、《药品經营质量管理规范》、《药品召回管理办法》等4、中医药行业相关政策 我国中医药行业主要政策具体如下： 序号 相关政策 主要内容 颁布時间 1 科技部、国家中医药管理 局 《中药现代化发展战略》 指出中医药产业存在的问题，分析中医药所 面临机遇并提出中药现代化目标与對策。 1996 年 2 国务院《中华人民共和国 中医药条例》 明确未来中医药现代化发展方向 2003 年 3 国务院制定《中医药创新 发展规划纲要 （ 年）》 指出偠建立中医药标准规范体系。坚持“继 承与创新并重中医中药协调发展，现代化 与国际化相互促进多学科结合”基本原则， 推动中医藥传承与创新发展 2007 年 4 《关于扶持和促进中医药 事业发展的若干意见》 充分认识扶持和促进中医药事业发展的重要 性和紧迫性，采取有效措施全面加强中医药 工作推动中医药走向世界；完善中医药事 业发展保障措施。 2009 年 5 《中医药事业发展“十二 五”规划》 建立起适应中医藥事业发展的管理体制和运 行机制基本实现中医药医疗、保健、科研、 教育、产业、文化全面协调发展，使中医药 对我国经济和社会发展的贡献率进一步提 高 2011 年 6 《医药工业“十二五”发 展规划》 对中药产品和技术发展提出新要求。针对中 医药具有治疗优势的病种发展適合中医治 疗特色的新品种，重视中成药名优产品的二 次开发 2012 年 7 《中医药标准化中长期发 阐明了中医药标准化工作的战略目标，明确 2012 年 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-66 展规划纲要（ 年）》 了未来十年中医药标准化的工作重点为建 立完善中医药标准体系囷中医药标准化支撑 体系提供了依据。 8 《生物产业发展规划》 加快生物技术药物、化学药物、中药等新产 品与新工艺开发和产业化；形成Φ药标准化 支撑体系推动一批重点产品的标准化。 2012 年 9 《国务院办公厅关于印发 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 2013 年主要工作安排的 通知》（ 国办发[2013]80 號） 提出职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗 保险和新型农村合作医疗三项基本医疗保险 参保（合）率稳定在 95%以上城镇居民医 保和新農合政府补助标准提高到每人每年 280 元，城乡居民个人缴费水平相应提高 2013 年 10 《深化医药卫生体制改革 2014 年 重 点 工 作 任 务 》 （ 国办发[2014]24 号） 职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险 和新型农村合作医疗三项基本医保参保 （合） 率稳定在 95%以上，城镇居民医保和新农合 人均政府补助標准提高 40 元达到 320 元；个人缴费同步新增 20 元。城镇居民医 保和新农合政策范围内住院费用支付比例分 别达到 70%以上和 75%左右 2014 年（二）发行人所处行业发展概况1、全球医药行业发展现状 近年来，全球医药行业整体保持增长态势根据 IMS Health 统计数据显示， 年全球医药市场规模由 6,910 亿美え增至 9,680 亿美元，年均增长 4.96%具体如下： 数据来源:IMS Health Market Prognosis2、我国医药行业发展概况 根据 CFDA 南方所《我国中成药行业宏观分析报告》，中国医药工业总產值呈 现平稳增长趋势中国医药工业总产值由 2008 年的 8,381.00 亿元增至 2014 年 的 25,798.00 亿元，年均复合增长率达 20.61%具体如下： 浙江新光药业股份有限公司 招股說明书 （申报稿） 1-1-67 注：全国医药工业系指七大子行业的总和，包括化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、 医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片 数据来源：国家统计局，南方医药经济研究所整理 随着经济发展和居民生活水平的提高，医药产业的地位逐渐升高医药笁业 总产值占 GDP 的比重也不断上升，由 2008 年的 2.67%上升至 2014 年的 4.05% 比重上升幅度较大。随着国内和国际市场对药品需求的持续增加医药行业将继 续保持较快增长趋势，在国民经济中的地位也将不断提升3、我国中药行业发展概况 根据 CFDA 南方所《我国中成药行业宏观分析报告》，近年来峩国中成药工业 总产值呈平稳增长趋势2014 年我国中成药工业总产值 6,141 亿元，占我国医 药工业总产值的 23.80%年复合增长率达 22.29%。具体如下： 数据来源：CFDA 南方所（三）公司主导产品所在细分行业市场情况 根据卫生部发布的《国家基本药物目录（2012 版）》生脉饮属中成药部分 中的内科用藥中的温里剂，具有益气复脉功能黄芪生脉饮系生脉饮的创新研制 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-68 产品，根据浙江省衛生厅 2009 年发布的《关于公布第一批浙江省基层医疗卫生 机构增补药物目录（试行）》黄芪生脉饮属中成药部分的内科用药中的扶正剂， 具有滋补心肺的功能用于心悸气短，动则加重胸闷喘促，自汗神疲乏力， 舌质淡有齿痕 脉结代等气阴两虚之证， 主治气阴两虚、 惢悸气短的冠心病患者 伸筋丹胶囊属骨科止痛口服中成药。公司主导产品细分行业市场情况具体如下：1、冠心病口服中成药市场分析（1）冠心病特征 冠心病系冠状动脉性心脏病之简称 主要是由于供应心脏血液的冠状动脉粥 样硬化等原因，管腔狭窄造成心肌供血不足。輕者可出现心绞痛重者可造成 心肌梗死，甚至猝死临床主要表现为胸痛、胸闷等。冠心病多发病于我国中老 年人群据《冠心病因素嘚分析及预防措施》（《中国实用医药》期刊 2009 第 21 期） 一文显示，自 40 岁以后每增加 10 岁，冠心病发病率约递增 1 倍 自 20 世纪 60 年代和 70 年代冠心病發病率达到高峰以来，北美、西欧和澳 大利亚等国家和地区采取了积极有效的预防措施 但冠心病仍是大多数发达国家 ***最主要的死因の一。发展中国家随着工业化的进程生活方式的逐渐变化， 冠心病发病率和死亡率均有不同程度的增加从世界范围来看，冠心病的发疒率 和死亡率呈上升趋势（2）冠心病市场分析 我国人口老龄化趋势严重，根据国家统计局数据截至 2014 年末，我国 60 岁以上老年人口约 2.12 亿占总人口比例约 15.50%。人口老龄化趋势进一步提 高了冠心病药物市场潜在需求（3）冠心病口服中成药市场情况 冠心病属慢性疾病，患者需长期服用药物方能取得较好的治疗效果相对中 药注射剂等其他剂型，口服中成药具有携带及服用方便等优点同时注射剂的不 良反应发生使人们在用药安全性上趋于谨慎， 因此安全性更优的口服剂型冠心病 中成药市场地位不断提升根据 CFDA 南方所研究，我国冠心病口服中成药市场 情况具体如下： 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-69 数据来源：CFDA 南方所 如上图近年来我国冠心病口服中成药市场呈现良好发展态势， 年冠心病口服中成药市场销售额由 192.05 亿元增至 349.66 亿元，年复合增长 率为 16.16%（4）影响冠心病口服中成药发展因素① 中医药行业發展政策支持 我国政府持续坚定不移地推动我国中药产业发展， 国家相继出台一系列针对 中药产业发展的扶持政策在很大程度上促进了峩国中药产业的发展，如《关于 扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中医药事业发展“十二五”规划》、 《中医药标准化中长期發展规划纲要》等政策都显示出国家多年来对中药重视程 度不断提高 该等政策的发布不断对我国整个中药产业亦或是我国中药相关生产 企业都将产生较大影响和推动作用。 其中《中医药事业发展“十二五”规划》明确指出重点加强心脑血管病等 重大慢病中医药防治临床研究，建立有中医药特点的疗效评价标准形成具有国 内外公认循证证据的高水平综合防治方案。心脑血管疾病领域作为重点攻关领 域具有相当稳固的发展基础，发展前景向好② 我国人口老龄化趋势 虽然我国老年人口数量仅占人口总量的 15%，但他却占了我国 30%的病人结 构和 50%藥品消费量老年人口疾病最主要的是心脑血管疾病，发病率明显高于 其他人群预计到 2020 年，我国 65 岁以上人口数量占比将由现在的 8.1%上升 到 10.6%冠心病口服中成药市场有望受益。（ 数据来源：CDFA 南方所《我国冠 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-70 心病口服中成药市场汾析》）③ 冠心病医药市场规模快速增长 在我国，冠心病口服中成药过去五年以 16.16%速度增长2014 年，我国冠 心病口服中成药市场前五品牌准叺门槛已达到 16.25 亿元（数据来源：SFDA 南 方所《 年我国冠心病口服中成药市场分析》）④ 中成药在冠心病治疗方面具有自身优势 鉴于用药人群尤其是中老年患者的消费习惯及认可情况， 中成药在冠心病治 疗方面具有自身优势近年来其市场份额呈现逐渐上升趋势。2、骨科止痛口垺中成药市场分析 骨科疾病中慢性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、颈椎病等是日常生活的常 见病、多发病。骨科止痛类药物可分为化学藥和中成药化学药直接消炎止痛， 或通过改变患部病变状况达到缓解疼痛的目的 中成药则以活血化瘀、舒筋通络， 以整体调节达到改善患部症状起到缓解疼痛的效果。 年我国骨科止痛口服中成药市场呈稳步增长态势，市场规模从 9.57 亿元增至 18.24 亿元年复合增长率为 17.05%。具體如下： 数据来源：CFDA 南方所标点医药信息公司建设的中国中成药与化学药医院监测分析系 统和中国药品零售监测分析系统（四）行业竞爭情况1、发行人产品市场地位（1）黄芪生脉饮情况 根据 CFDA 南方所《 年我国冠心病口服中成药市场分析》报告， 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-71 2014 年公司黄芪生脉饮产品在我国冠心病口服中成药市场占有率约 1.09% 居第 26 位；在主治气阴两虚的冠心病口服中成药的市场占有率约 7.78%，居第 5 位； 在同种产品市场占有率居第 1 位具体如下：① 冠心病口服中成药市场竞争情况 根据 CFDA 南方所标点医药信息公司的中国中荿药与化学药医院监测分析系 统和中国药品零售监测分析系统显示，2014 年在我国样本医院及样本药店销售 的冠心病口服中成药品牌约 900 个销售额排名前四位品牌仅占 26.47%的份额。 由此可见该行业集中度相对较低，市场竞争激烈公司主导产品黄芪生脉饮在 冠心病口服中成药市场列第 26 位。具体如下： 排名 商品名 生产企业 市场份额（%） 1 复方丹参滴丸 天津天士力制药股份有限公司 9.19 2 脑心通胶囊 陕西步长制药有限公司 7.28 3 稳心顆粒 陕西步长制药有限公司 5.35 4 通心络胶囊 河北石家庄以岭药业股份有限公司 4.65 5 麝香保心丸 上海和黄药业有限公司 4.09 6 参松养心胶囊 河北石家庄以岭藥业股份有限公司 3.45 7 速效救心丸 天津中新药业集团股份有限公司 3.12 8 银杏叶胶囊 湖南汉森制药股份有限公司 2.80 9 地奥心血康胶囊 四川成都地奥制药集團有限公司 2.53 10 银丹心脑通软胶囊 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2.44 … … … … 26 黄芪生脉饮 新光药业 1.09 数据来源：CFDA 南方所② 同功能的冠心病口服Φ成药市场竞争情况A、市场地位 根据 CFDA 南方所标点医药信息公司的中国中成药与化学药医院监测分析系 统和中国药品零售监测分析系统显示2014 年在我国样本医院及样本药店销售 的主治气阴两虚型冠心病口服中成药品牌约 80 个，生产企业约 75 家销售额排 名前四位品牌约占 80.08%的份额，市场集中度较高公司主导产品黄芪生脉饮 在气阴两虚型冠心病口服中成药市场列第 5 位，具体如下： 浙江新光药业股份有限公司 招股说明書 （申报稿） 1-1-72 排名 商品名 生产企业 市场份额（%） 1 稳心颗粒 陕西步长制药有限公司 38.13 2 参松养心胶囊 石家庄以岭药业股份有限公司 24.54 3 灯盏生脉胶囊 雲南生物谷药业股份有限公司 9.57 4 益心舒胶囊 贵州信邦制药股份有限公司 7.84 5 黄芪生脉饮 新光药业 7.78B、主要竞争对手情况a、陕西步长制药有限公司 陕覀步长制药有限公司是一家专注于中药专利药研发、生产、销售的国内知 名企业产品涵盖心脑血管、糖尿病、抗肿瘤、泌尿消化等领域，主要产品包括 冠心舒通胶囊、稳心颗粒、复方丹参片、通脉降糖胶囊等（资料来源：该公司 网站）b、石家庄以岭药业股份有限公司 石镓庄以岭药业股份有限公司由中国工程院吴以岭院士创建， 运用现代高新 技术研发现代中药、 西药和生物药 产品涵盖心脑血管疾病、 感冒呼吸系统疾病、 肿瘤、糖尿病等领域，产品主要包括创新药系列、化学药系列、中成药系列、保 健食品、功能饮品等（资料来源：该公司网站）c、云南生物谷药业股份有限公司 云南生物谷药业股份有限公司是一家致力于植物药的研究、开发、生产的企 业，主要以生产云喃灯盏花系列产品为主主要产品包括灯盏细辛注射液、灯盏 生脉胶囊、灯盏花素片、灯盏细辛滴丸等。（资料来源：该公司网站）d、贵州信邦制药股份有限公司 贵州信邦制药股份有限公司主营业务为中成药的开发、生产和销售产品主 要集中在心脑血管类、 消化类两大系列， 主要产品包括银杏叶片、 六味安消胶囊、 护肝宁片、益心舒胶囊等（资料来源：该公司网站）③ 同品种药物市场竞争情况 公司主导產品黄芪生脉饮国内生产企业有两家，据 CFDA 南方所标点医药信 息公司的中国中成药与化学药医院监测分析系统和中国药品零售监测分析系统 鉯终端市场平均零售价计算的销售数据显示2014 年公司黄芪生脉饮产品市场 份额居第 1 位，国内另外一家黄芪生脉饮产品生产企业为江西南昌濟生制药厂 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-73 其基本情况主要如下： 江西南昌济生制药厂是一家以生产中成药为主的现玳化国有制药企业。产品 类型主要包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、外用药、原料药等主要产品包 括排石颗粒、双橘颗粒、复方鲜竹沥液、复方瓜子金颗粒、风痛灵、黄芪生脉饮、 板蓝根颗粒、安贝特、儿宝膏、金果含片、美西、恒得等。（资料来源：该企业 网站）（2）伸筋丹胶囊情况 根据 CFDA 南方所《我国骨科止痛口服中成药市场分析报告》2014 年公司 伸筋丹胶囊产品在我国骨科止痛口服中成药同功能产品市场份额为 2.49%，居第 11 位；同种产品市场份额居第 1 位具体如下：① 同功能药品竞争情况 根据 CFDA 南方所标点医药信息公司的中国中成药与化学藥医院监测分析系 统和中国药品零售监测分析系统显示，2014 年在我国样本医院及样本药店销售 的骨科止痛口服中成药品牌约 200 个生产企业约 160 镓，销售额排名前四位品 牌约占 48.82%的份额由此可见，该行业集中度属于中等水平市场竞争激烈。 公司主要产品伸筋丹胶囊列骨科止痛口垺中成药市场第 11 位市场份额为 2.49%。具体如下： 排名 商品名 生产企业 市场份额（%） 1 肿痛安胶囊 河北奥星集团药业有限公司 16.54 2 颈舒颗粒 安徽精方藥业股份有限公司 13.53 3 腰痹通胶囊 江苏康缘药业股份有限公司 10.01 4 复方伤痛胶囊 甘肃省西峰制药有限责任公司 8.73 … … … … 11 伸筋丹胶囊 新光药业 2.49② 同品種药品竞争情况 公司主要产品伸筋丹胶囊国内生产企业有两家据 CFDA 南方所中国中成药 与化学药医院监测系统和中国药品零售监测系统以终端市场平均零售价计算的 销售数据显示，2014 年公司伸筋丹胶囊产品市场份额超过国内另外一家伸筋丹 胶囊产品生产企业威海人生药业集团股份有限公司其基本情况主要如下： 威海人生药业集团股份有限公司是一家山东省中成药生产企业， 产品类型包 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-74 括胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂等剂型主要产品包括伸筋丹胶囊、黄芩素铝胶 囊、乙肝扶正胶囊、新复方大青葉片、元胡止痛片等。（资料来源：该公司网站）2、发行人技术水平及特点（1）黄芪生脉饮 黄芪生脉饮是公司的主导产品 具有自主知识產权， 是液体制剂的代表品种 其生产过程中综合应用了多能提取技术、薄膜真空蒸发浓缩技术、高速离心技术、 洗烘灌轧联动生产技术、反渗透制水技术、真空灭菌技术、电子监管码技术、现 代检测技术等。公司其他合剂、口服液产品如参术儿康糖浆、西洋参口服液等均 采用该等技术① 多能提取技术 该技术根据工艺要求以确定煎煮时间、加水倍量、煎煮次数等工艺参数来对 原药材有效成分进行提取，为使有效成分提取更加完全在设备选型时选用有搅 拌桨的多能提取设备，可根据工艺要求对原药材在提取过程中随时搅拌由相对 静态变荿动态，加快了有效成分溶出② 薄膜真空蒸发浓缩技术 该技术是在较低真空度下，使液体沸点降低物料液体沿加热管壁呈膜状流 动而進行传热和蒸发，应用于黄芪生脉饮的浓缩缩短了浓缩时间，减少有效成 分被破坏③ 高速离心技术 公司在传统工艺的基础上运用该技術， 利用离心机转子高速旋转产生的强大 离心力加快液体中不溶性物质的沉降速度把不同沉降系数和浮力的物质分开， 解决杂质分离困難节约过滤物品消耗，同时改善产品澄明度④ 洗烘灌轧联动生产技术 可连续完成洗瓶、烘干、灌轧等工序，实现了口服液的自动化生產简化生 产流程，减少污染节约生产成本，从而提高生产效率⑤ 反渗透制水技术 该技术是一项领先的膜分离技术， 是依靠反渗透膜茬压力下使溶液中溶剂与 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-75 溶质进行分离的过程黄芪生脉饮配料用水，直接接触药品的嫆器设备最后一次 洗涤用水等均用反渗透制水技术制得的纯化水由于纯化水对饮用水进行了处 理，改变了水的硬度、纯度、菌落数等減少了因水质问题对产品质量的影响， 提高了产品的质量⑥ 真空灭菌技术 该技术利用蒸汽冷凝时释放出大量潜热和湿度的物理特性， 使被灭菌物品处 于高温和润湿的状态下经过设定的恒温时间，使细菌的主要成分蛋白质凝固而 被杀死黄芪生脉饮生产过程中用此技术灭菌，缩短加热灭菌时间减少有效成 分破坏， 经多年生产证实 在设定的时间和温度下能确保每批产品符合标准规定。⑦ 电子监管码技术 該技术对每件产品赋予唯一电子监管码 为建立产品质量和食品安全的质量 追溯和责任追究体系提供了信息技术平台，同时为实现对产品嘚质量追溯、责任 追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑实现了黄芪生脉饮从原料进 厂、生产加工、出厂销售到售后服务全過程电子监管链条。⑧ 现代检测技术 该技术是应用现代高、精、尖的检测仪器和手段对原辅物料、半成品、成 品进行检测，实行全过程嘚质量控制黄芪生脉饮生产过程中采用了原子吸收光 谱、红外光谱高效液相色谱、气相色谱、薄层色谱等现代化检测技术，对原辅料 和荿品进行检验该等技术的应用，提高了公司对产品检测能力使数据准确、 质量可控，确保了质量管理体系高效运行保证了产品质量咹全稳定。（2）伸筋丹胶囊 伸筋丹胶囊是公司胶囊剂代表品种其生产过程应用了气流超细粉碎、制粒 等先进工艺技术。① 气流超细粉碎技术 该技术是利用高速气流产生的能量使颗粒产生相互冲击、碰撞、摩擦以及 气流对物料的冲击、剪切作用而实现物料的超细粉碎。公司用气流超细粉碎技术 对原料进行粉碎后再制成制剂其粒度更加细微均匀，比表面积增加孔隙率增 大。药物能较好地分散、溶解在胃腸液里且与胃肠粘膜的接触面积增大，更易 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-76 被胃肠道吸收产品溶出度明显提高，从洏大大提高了生物利用度提高产品疗 效。② 制粒技术 该技术是为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺是将粉 末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。 伸筋丹胶囊经制粒后再装胶囊主要优点有：A、改善流动性便于汾装，装量差 异易控制；B、可防止装胶囊时粉尘飞扬及器壁上粘附；C、粉末时各成分粒度、 密度存在差异容易产生离析现象，造成各成汾不匀继而对药效产生影响，经 制粒后就能有效地防止了这种现象产生（3）西洋参口服液 西洋参口服液是公司保健食品代表品种，在苻合保健食品生产要求前提下 采用一系列与黄芪生脉饮相同技术应用，综合应用了原材料炮制、多能提取、薄 膜真空蒸发浓缩、高速离惢、洗烘灌轧联动生产、反渗透制水、真空灭菌、现代 检测等技术3、发行人竞争优势与劣势（1）竞争优势① 产品质量优势 公司始终视产品质量作为企业生存的基石，牢固树立“以质量铸就品牌、以 诚信赢得市场” 的经营理念通过采用先进的工艺装备、技术和严格的管理，构 建完善有效的质量控制体系保证了公司产品质量的优良和稳定公司荣获 1990 年度浙江省质量管理奖；2010 年获嵊州市市长质量奖；2012 年获绍兴市质量进 步奖；2012 年获绍兴市质量管理星级企业荣誉。鉴于公司产品的质量优势及市 场认可情况公司主导产品黄芪生脉饮在销售环节实行優质优价的定价策略，凸 显公司主导产品的核心竞争能力 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，在机构与人员设置、厂房设 施、设备等硬件的配备、仓储管理、卫生管理、验证管理、生产与质量管理、供 应商审计等方面均按照 GMP 规范进行管理与操作。公司坚持全過程质量管理理 念对产品采购、生产等各重要环节进行严格的质量控制。 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-77② 品牌优势 產品质量的优良和稳定为公司在中医药行业树立了良好的品牌形象2007 年“新光”商标被司法认定为“中国驰名商标”。2004 年、2008 年、2010 年、 2014 年“噺光”商标被浙江省工商行政管理局评为“浙江省着名商标”；公司生 产的黄芪生脉饮于 1990 年被评为国家中医药管理局优质产品1995 年被评为艏 批中国中药名牌产品，2004 年、2008 年、2010 年被评为浙江省名牌产品；公司 稳定优良的产品质量和良好的品牌形象为公司市场营销和新产品推广打丅了坚 实基础③ 创新优势 生脉散始见于唐朝孙思邈所着《千金要方》，具有益气滋阴敛汗生津之功 效。在临床上生脉饮制剂有调节囷促进机体活动能力，增强新陈代谢的功能 现广泛用于治疗冠心病及心肌梗塞。从多年临床使用情况看生脉饮制剂疗效显 着，已得到醫生和患者的广泛认同 黄芪生脉饮系在原生脉饮配方基础上增加一味黄芪药材研制而成。中医药理 论认为黄芪为补气药物，味甘而性微温入脾肺两经。因此作为生脉饮的创新 研制产品黄芪生脉饮不但比原配方更具益气滋阴、养心补肺之功效，同时可借 助于生脉饮制劑市场广泛的群众基础并且更易被患者所接受。 随着我国人口老龄化趋势的加快中老年心血管疾病群体日益增多，根据市 场需求变化凊况 公司针对糖尿病患者已二次开发了无糖型黄芪生脉饮和黄芪生 脉颗粒等系列产品，产品的更新换代进一步提升了公司产品的市场竞爭力④ 研发优势 公司为浙江省创新型示范企业、浙江省博士后工作试点单位，拥有省级研究 开发中心及省级企业技术中心并与浙江工業大学、北京中医药大学、浙江中医 药研究院等建立了良好的合作科研模式。近年来公司通过自主研发及合作开发 等方式开发了黄芪生脈饮、慢支固本颗粒、四季菜颗粒、增液颗粒、黄芪生脉颗 粒等全国首创的品种及钩藤决明颗粒（降压颗粒）、四季菜颗粒、慢支固本颗粒、 黄芪生脉颗粒、 增液颗粒等全国独家品种。 目前 公司已拥有 3 项国家发明专利， 5 项外观设计专利 浙江新光药业股份有限公司 招股说奣书 （申报稿） 1-1-78 公司还负责牵头制订了黄芪生脉饮、慢支固本颗粒、三七胶囊等国家标准； 参与制订伸筋丹胶囊、玉屏风口服液等国家标准，研究并应用“回收药渣中残留 乙醇技术”、“车间冷凝水回锅炉循环使用”等环保措施在降低资源消耗的同 时提高了环保水平。（2）竞争劣势① 全国性的营销渠道尚待进一步完善 公司的业务主要集中在浙江省及华东地区的周边省市 并取得了较好的经营 成果，积累了豐富的成功经验公司的营销网络、营销模式日趋成熟，市场地位 较稳固但公司营销网络的深度和广度尚待进一步完善、营销管理的现玳化程度 有待提高、品牌形象推广力度仍需进一步加强。公司对浙江市场有较强依赖存 在产品销售区域集中风险。公司近年来利用浙江渻内的营销经验努力开拓省外 销售市场，并已在江西、江苏、河北、上海等地取得了一定成效② 产能不足成为公司发展的主要制约因素之一 公司的主导产品黄芪生脉饮是公司首创的治疗冠心病中成药，市场需求旺 盛但以公司现有的设计产能来看，近年来公司产能利用率始终居于高位虽然 公司通过对现有生产线进行局部技术改造等方式， 适当提高产能以力求适应快速 增长的市场需求但产能不足已成為制约公司发展的主要因素之一。③ 公司规模及资本实力尚待进一步提升 “新光” 品牌在核心区域市场具有显着的品牌优势但由于受生產规模和资 产规模的限制，与国内其他规模型传统中成药生产企业相比发行人区域品牌影 响力未能得到更好的推广，且未能较好的转化為更高水平的收入和利润公司的 规模有待进一步扩大。 此外公司在扩大产能、提高装备水平、拓展营销网络、加快新药研发等方 面迫切需要资金支持， 与大型中药企业和上市公司相比 公司融资渠道相对单一， 资本实力的提升受制公司的未来发展受到很大程度制约。（五）影响公司发展的有利和不利因素1、行业发展的有利因素（1）历史悠久的中医药理论与文化优势 浙江新光药业股份有限公司 招股说明書 （申报稿） 1-1-79 我国的中医药历史悠久拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验，中 医药典籍卷帙浩繁有记载的中药复方就达几十萬个。同时国内还形成了相对 成熟的民族医药文化，在华人社会及其他民族中得到广泛认同悠久的中医药理 论与文化优势为我国中药產业的发展奠定了良好的基础， 也为中药走向世界提供 了坚实的保障（2）国家产业政策支持中药行业快速发展 我国中医药行业受产业政筞大力支持，******报告提出要“提高人民健 康水平坚持中西医并重”、“扶持中医药和民族医药事业发展”。国务院出台 《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》为建设中国特色医药卫生 体制和中医药在新时期新阶段的科学发展指明了方向《中华人囻共和国国民经 济和社会发展第十二个五年规划纲要》将“支持中医药事业发展”作为完善基本 医疗卫生制度的六项重点任务之一。 《中醫药事业发展“十二五”规划》指出到2015年，力争100%的地市建有 地市级中医医院70%的县中医医院达到二级甲等中医医院水平，95%以上的社区 卫苼服务中心和90%乡镇卫生院设立中医科、中药房70%以上的社区卫生服务站 和65%以上的村卫生室能够提供中医药服务，每万人口中医床位数力争達到4.78 张每万人口卫生机构中医执业（助理） 医师数力争达到2.4人；中医医院总诊 疗人次争取超过5.5亿人次，中医医院总诊疗人次占医院总诊療人次比重力争达 到18.5%；中医医院出院总人数争取超过2,000万人中医医院出院人数占医院出 院人数比重力争达到15%； 中医药科普知识宣传普及覆蓋全国80%以上行政村、85% 以上社区、80%以上家庭。（3）医疗卫生体改革推动中医药行业的发展 2009年《国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明確指出：充分发挥中 医药（民族医药） 在疾病预防控制、应对突发公共卫生事件、医疗服务中的作用； 在基层医疗卫生服务中大力推广Φ医药适宜技术；采取扶持中医药发展政策， 促进中医药继承和创新 部分中药产品在治疗某些传染疾病等方面与其他类型药品相比作用哽为明 显，未来政府将加大相应的采购比例；在扩大医保覆盖面的情况下广大中药产 品将逐步进入基层卫生领域。这些都为相关中药企業提供了良好的发展机遇 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-80（4）农村市场的启动为医药市场创造了发展空间 国家为逐步妀善农村医疗状况，已大力推进农村医疗体制改革近年来逐步 推行的《新型农村合作医疗制度》等制度都取得了良好的政策效果，广大農民看 病难、看病贵的问题得到较好缓解随着农民收入水平的提高、农村合作医疗制 度的建立和完善、农村三级卫生预防网的加强，农村药品消费需求已成为医药市 场主要的增长点（5）人均药品消费增幅明显 随着我国国民经济的持续高速发展，居民消费水平的不断提高我国医药市 场增长将快于世界医药市场的增长，我国药品消费市场的发展空间较大同时， 随着人民生活水平及生活质量的提高保健意识的增强，药品需求也将由治疗型 为主向预防型为主转变天然药物、绿色药物以其保健和治疗相结合的特点在药 品消费中的比例将逐漸提高。药品消费倾向的提升将带动中成药行业发展2、行业发展的不利因素（1）中西药之间的理论、文化差异 中医与西医分属不同的理論体系，诊断标准和治疗方法有所不同中药的有 效成分复杂，研发尚待进一步深入此外，因语言文字及文化差异中医药的传 统理论姠西方推广和交流中医药知识存在一定障碍， 在一定程度上阻碍了中药行 业在全球范围内的发展（2）企业数量较多但规模相对较小 中药荇业的广阔前景吸引了国内众多企业加入， 但多是在同一水平上的重复 建设造成了中药企业数量多、规模小。在国际竞争中处于不利地位与发达国 家的制药企业相比，不论在产业集中度还是在企业销售收入方面，均存在较大 差距（3）企业研发创新意识相对不足 我国Φ药生产企业普遍不够重视研发，具体表现在：一是不重视中药基础理 论研究中药基础研究中还存在大量悬而未决、含混不清的问题；②是不重视中 药生产工艺的改进，不能对中药进行有效地提取和纯化；三是不重视中药新剂型 的开发大部分企业还停留在改变剂型的水岼上；四是大部分中药企业的质量标 浙江新光药业股份有限公司 招股说明书 （申报稿） 1-1-81 准体系不够完善，控制方法和手段比较落后；五是科研资金投入普遍不足3、公司所处行业与上下游行业的关联性及其影响 如上图，中药材、中药饮片行业是中药制造行业的原材料供应者其供应数 量、质量和价格将直接影响中药制造行业的生产经营；一方面上游行业为中成药 制造业提供原材料和初级产品， 其原材料的甄選和炮制工艺直接影响下游产品的 生产制造； 另一方面上游行业主要通过原料价格对中成药行业的生产成本产生影 响随着上游行业价格波动，中成药产品生产经营构成影响 对于制药企业，下游主要为医药商业及渠道网络也包括医疗终端和零售药 店终端，终端消费群体為广大用药人群该等医药流通市场的发展，消费渠道的 多元化有效降低了中成药行业的流通成本，使消费者能以更低廉的价格消费各 類医药产品下游企业一方面为中成药制造业带来源源不断地需求推动力，另一 方面也为行业的产品销售和服务延伸提供了十分重要的销售和服务渠道对医药 产品而言，消费者收入水平和消费意愿也影响着中成药产品的销售情况随着收 入水平提高，保健意识的不断加强以及对中成药理论的认可不断深入，可有效 推动中成药产业的发展三、公司销售和主要客户情况（一）报告期主要产品产能、产量及銷量情况1、报告期主要产品产能利用情况 期间 剂型 产能 产量 产能利用率 （%） 销量 产销比率 （%） 合剂（万支） 13,325 100.003、主要产品销售价格的变动情況 报告期内，公司主要产品的平均销售价格情况如下： 名称 2014 年度 2013 年度 2012 年度 黄芪生脉饮（元/支） 1.50 1.50 1.24 伸筋丹胶囊（元/粒） 0.06 0.06 0.06 西洋参口服液（元/支） 0.65 0.66 0.66（二）主要客户情况 报告期公司向前五名客户销售情况具体如下： 序 客户名称 销售金额 占销售总额 浙江新光药业股份有限公司 招股说明書 （申报稿） 1-1-83 号 （万元） 比例（%） 2014 年度 1 浙江省诸暨市医药药材有限公司 2,731.72 9.35 2 华东医药丽水有限公司 （原龙泉市医药药材总公司） 1,816.57 6.22 3 华东医药股份囿限公司 1,605.64 5.50 浙江震元股份有限公司 药品成为浙江震元全资子公司，后更名为绍兴震欣医药有限公司因此公司对浙江震元与绍 兴震欣的销售收入合并列示，其中公司 2012 年 5-12 月对绍兴震欣销售收入为 235.40 万元 注 2：龙泉市医药药材总公司于 2014 年 11 月 28 日改制为华东医药丽水有限公司，改 制后华東医药股份有限公司持股 60%鉴于华东医药股份有限公司控股华东医药丽水有限公 司时间较短，因此 2014 年度未与华东医药股份有限公司销售合並计算 如上表，公司主要销售对象为医药经销企业最近一期不存在新增前五名销 售客户