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建立研发质量体系负责相关研發规范文件的制订、审核、实施工作，监督研发项目的质量；
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每周组织研发项目讨论会撰写会议纪要，跟进研发项目进度跟踪问题和落实。
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审核研发项目执行报告监督项目按质量按进度完成，提前预警研发过程中的问题协助项目负责人解决技术问题和法规问题。
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每個项目每个阶段的实验方案审核、实验记录审核实验现场EHS检查，规范实验人员的基本规范
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做好与研发部、与总公司研发部的沟通协调，及时完成月度和年度审计资料配合审计工作。
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定期监督各类仪器和器具的计量、验证、期间核查等确保使用合规性。
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检查实验室数據完整性数据存储规范，权限管理合规性
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审核偏差处理等研发质量风险控制。
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最终审核研发申报资料和注册人员一起制定注册申报資料的规范和模板。
1、本科以上学历药学或化学相关专业，男女不限分析研究员优先。
2、相关岗位3年及以上工作经验熟悉新药研发鋶程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP掌握新药研发管理知识；
3、具有较强的团队合作精神，责任心强有较強的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力。
4、原则性强工作积极主动。